药事管理学论文假药

问：药品管理法对假药的定义

1. 答：根据我国药品管理法的规定，假药包括以下四种情形：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；3、变质的药品；4、药品所标明的适应症或者功能主治超出规芦册定范围。只要药品符合上述法律规定的四种情形之一，该药品即为我国药品管理法所规定的假药。
   【法律依据】
   《中华人民共和国药品管理法》 第九十八条 禁止生产（包括配制，下同陪辩宏）、销售、使用假药、劣药。
   有下列情形之一的，为假药:
   （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
   （灶拿二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
   （三）变质的药品；
   （四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
   有下列情形之一的，为劣药：
   （一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
   （二）被污染的药品；
   （三）未标明或者更改有效期的药品；
   （四）未注明或者更改产品批号的药品；
   （五）超过有效期的药品；
   （六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
   （七）其他不符合药品标准的药品。
   禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

问：简述药品管理法中假药的定义

1. 答：按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假姿含闹药：
   （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
   （二）以非药品迹罩冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
   有下列情形之一的药品，按假药论处：
   （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
   （二）依照本法老敏必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
   （三）变质的；
   （四）被污染的；
   （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
   （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

问：药品管理法规定假药是指什么

1. 答：法律主观：
   药品管理法规定有以下情形药品按假药论处：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三袭缓灶）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
   法律客观：
   《中华人民共和国药品管理法》第九十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应拍扮症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明哪友或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。