方丽(上海市浦东新区张江社区卫生服务中心201210）
【中图分类号】R975+.5【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）23-0176-02
【摘要】目的观察马来酸曲美布汀联合舒肝片治疗功能性消化不良的疗效。方法将61例功能性消化不良（FD）患者分为治疗组（31例）和对照组（30例），治疗组给予马来酸曲美布汀和舒肝片，对照组给予多潘立酮，疗程均为4周。结果马来酸曲美布汀联合舒肝片组（治疗组）显效率64.5%，总有效率90.3%；多潘立酮组（对照组）显效率26.7%，总有效率53.3%。两组显效率和总有效率相比均具有统计学差异（P<0.01）。两组不良反应均较轻。结论马来酸曲美布汀联合舒肝片可有效改善FD患者的多种症状，其疗效优于多潘立酮组（P<0.01），且不良反应较轻。
【关键词】功能性消化不良曲美布汀舒肝片
功能性消化不良（functionaldyspepsia，FD)一种以上腹疼痛或不适、上腹胀、早饱、嗳气、恶心、纳差等上消化道症状为主要表现的胃肠功能性疾病，是门诊常见的一组临床症候群，发生率高，该疾病占消化病门诊病人30%-40%[1]。我院于2009年3月至2011年12月使用马来酸曲美布汀联和舒肝片治疗功能性消化不良31例，取得较好效果，现报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料：选取2009年3月至2011年12月门诊及住院FD患者61例，入选标准符合FD的罗马Ⅲ诊断标准[2]，即具有以下1项或多项：（1）餐后饱胀不适；（2）早饱感；（3）上腹痛；（4）上腹烧灼感；（5）诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准；（6）全部病例行胃镜检查排除上消化道溃疡、肿瘤等器质性病变;B超及肝功能检查排除肝、胆、胰器质性病变；（7）排除糖尿病、尿毒症、精神病及其他全身疾病，排除妊娠、哺乳期妇女；（8）无腹部手术史。所有患者入选前1周均停用影响本实验的抗胆碱能药物、解痉药和其他胃肠促动力药。61例FD患者随机分为两组，治疗组31例，其中男11例，女20例，年龄35-69岁，平均年龄41.5岁，病程5-12个月。对照组30例，其中男9例，女21例，年龄33-71岁，平均年龄43.5岁，病程3-13个月。两组患者一般资料（性别、年龄和病程）比较均无统计学意义(P>0.05)。
1.2治疗方法：治疗组给予马来酸曲美布汀100mg，每天3次，餐前30min口服，同时口服舒肝片，每天2次，每次4片。对照组给予多潘立酮20mg，每天3次，餐前30min口服。两组疗程均为4周。治疗期间不服用其它任何治疗消化不良或影响胃肠运动的药物及食物。治疗前后查肝肾功能、心电图等，观察毒副作用。
1.3临床症状评分早饱与腹胀为FD的主要症状，症状评分标准如下：0分：无症状；1分：症状轻微，稍加注意感觉有症状；2分：症状明显，但不影响工作；3分：症状严重，影响工作。
1.4疗效评定标准显效：症状改善2个等级或完全消失；有效：症状改善1个等级；无效：症状无改善或症状加重。总有效率=显效率+有效率。
1.5统计学处理：采用χ2检验分析。
2结果
2.1两组临床疗效：经过4周治疗，治疗组显效20例（64.5%），有效8例（25.8%），无效3例（9.7%），总有效率90.3%；对照组显效8例（26.7%），有效8例（26.7%），无效14例（46.7%），总有效率53.3%。两组之间总有效率和显效率比较均有统计学差异（总有效率χ2=10.38，P<0.01；显效率χ2=8.8，P<0.01）。
2.2不良反应：两组治疗前后肝肾功能及心电图均无发现异常。61例FD患者均未发现严重副作用，治疗组中2例口干加重，1例腹泻，症状轻微不影响日常生活。
3讨论
FD作为消化系统的常见病和多发病，上腹饱胀常常成为患者就诊的主要原因之一，影响了患者的正常生活及工作，其发病率逐年增加。大量临床研究资料表明，FD可能是胃动力异常﹑内脏感觉敏感性的增高、精神社会心理因素、应激因素、痛域下降及环境因素等多种因素相互作用的结果[3-4]，而胃肠运动功能障碍在FD的发病中占有重要地位[5]。曲美布汀是一种全胃肠动力双向调节药[6]，属阿片肽受体激动药，通过直接作用于消化道平滑肌来调节胃肠功能障碍，作用于胃肠道神经丛阿片受体，对消化道的运动，具有兴奋和抑制的双重调节作用，同时直接作用于消化道平滑肌上的Ca2+、K+离子通道，调节改善胃肠运动节律异常状态，故成为FD的治疗选择之一中成药舒肝片具有助消化，舒气开胃，消积滞，止痛除烦等功效，能明显改善功能性消化不良、腹胀等症状[7]。本研究将曲美布汀和舒肝片联合治疗功能性消化不良4周后，患者症状明显改善，近期疗效满意，明显优于多潘立酮对照组，且副作用轻微。治疗结束后血尿常规，肝肾功能和心电图检查均未发现异常，说明两种药物联合应用治疗FD疗效好，安全性高，副作用少，病人能长期耐受，可以临床推广使用。
参考文献
[1]FinneyJS,KinnersleyN,HughesM,etal.Meta-analysisofantisecertoryandgastrickineticcompoundsinfundtionaldyspepsis[J].JClinGastroenterol1998;26(4):312-320.
[2]GalmicheJP,ClouseRE,BalintA,eta1.Functionales-ophagealdisorders[J].Gastroenterology2006;130(5):1459-1465.
[3]袁耀宗，许斌，莫剑忠，王吉耀，李兆申.马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征的疗效和安全性研究[J].胃肠病学2005；10(3)：143-147.
[4]侯晓华.开展对功能性消化不良的病理生理研究[J].中华消化杂志2003；23（2）：69-72.
[5]周福生，祝淑贞.功能性消化不良发病机制的研究进展[J].临床消化病杂志2005；7（5）：256-258.
[6]王果，王皓.曲美布汀治疗功能性消化不良疗效及安全性的研究[J].医师进修杂志2004；27（3）：22-24.
[7]路长岭.舒肝片治疗功能性消化不良的观察[J].中国中医基础医学杂志2011；17（8）：929-931.