导读:本文包含了新药研发项目论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:制药企业,新药研发,项目管理
新药研发项目论文文献综述
钟昌茂,鲍瑞森[1]（2019）在《项目管理在制药企业新药研发中的应用探讨》一文中研究指出作为制药企业一项核心竞争力,新药研发具有投入资料多,技术难度高,以及周期长等特点。在此种形势下,为确保新药的成功研发,促进新药企业的健康长远发展,就应积极做好项目管理工作。基于此,本文从制药企业新药研发过程中面临的问题出发,提出应用项目管理的具体措施,以期为今后的新药研发工作提供一定参考。(本文来源于《世界最新医学信息文摘》期刊2019年51期）
Robin,Seaton,Jefferson,廖联明[2]（2018）在《失败常态不灭AD药物研发热情》一文中研究指出美国药品研究与制造商协会(PhRMA)近日发布了阿尔茨海默氏症(AD)新药研发的最新报告《AD新药研发:失败和困难》。在报告中,PhRMA指出,1998-2017年期间,共有146个预防和治疗AD的新药研发项目失败,只有4个用于减轻AD症状的产品成功上市(本文来源于《医药经济报》期刊2018-12-20）
何小琳[3]（2018）在《项目管理在新药研发中的应用》一文中研究指出随着我国医药行业高速发展和医药国际化进程,对企业的药品研发提出了更高的要求。在国家鼓励药企自主创新大环境下,各大制药企业不断加强新产品投入力度,同时对与新产品研发相配套的项目管理也提出更高的要求,只有科学合理的项目管理才能保证企业在做药品研发时,顺利推进项目进展,提高工作效率和研发成功率,并相应降低企业成本和风险。本文通过讨论项目管理体系在新药研发中的应用,及其必要性和可行性,以期提高新药研发的项目管理水平,使制药企业在新产品研发领域更具竞争力。(本文来源于《心血管外科杂志(电子版)》期刊2018年01期）
张敏[4]（2018）在《项目管理在中药新药研发中的应用探讨》一文中研究指出为探究项目管理在中药新药研发中的应用价值,文章以中药研发的特点为依据,对项目管理在中药研发中的重点环节展开探究。研究发现,在中药新药研发的过程中应用项目管理具有重要的现实价值和意义,值得在临床实践中进一步丰富、推广、发展和应用。(本文来源于《中国市场》期刊2018年06期）
[5]（2018）在《1.1类新药研发中心及产业化项目》一文中研究指出该项目位于江苏省南京市南京高新技术开发区,在生物医药谷产业区高科十二路以南,新科十二路以西地块内建设,由江苏威凯尔医药科技有限公司投资建设,新建1.1类新药研发中心及产业化项目。项目总建筑面积15000左右平方米,共有建(构)筑物2-4栋,包括研发基础实验室、办公室、仓库、消防水池、甲类仓库、存储仓库、门卫、停车位等(建设(本文来源于《乙醛醋酸化工》期刊2018年02期）
张晓莉[6]（2017）在《6大药企研发新药项目147个》一文中研究指出近年来，云南省医药工业围绕生物医药和大健康产业发展道路，坚持新的发展理念，不断改进医药企业技术，提高创新能力。目前，全省拥有国家和省级重点实验室11个、技术研发服务平台12个、国家认定企业技术中心5户、省级认定企业技术中心39户。云南白药、沃森生物、昆明(本文来源于《昆明日报》期刊2017-07-20）
蔡蓉[7]（2017）在《中小型新药研发企业项目负责人的激励机制研究》一文中研究指出在新药研发领域,发达国家的制药企业走在了世界前列。我国的医药研发,因为研发的高成本和高风险,长期以来以跟踪仿制为主,近年来国家出台了很多激励政策鼓励创新药研发,大批中小型新药研发企业如雨后春笋般生长起来,为新药研发产业带来了一股活力。产业的竞争带来了研发人才的争抢,与大型药企不同,中小型新药研发企业没名气少资金,对研发人才、尤其是作为研发领头羊的项目负责人的吸引保留存在巨大的难度。如何在资金紧平台小的背景下解决这一难题,本文将进行一些探讨。本文研究内容如下:首先,总结中小型新药研发企业项目负责人激励研究现状;其次,对新药研发行业和人力资源存在的问题进行分析,并提取18项激励因素,通过实际调查、运用SPSS统计软件分析项目负责人对激励因素的重视和满意程度,了解重点激励因素和激励实施现状;再次,基于"总报酬模型"创建新药研发企业项目负责人的激励机制;最后,以AB医药科技公司为例,说明激励机制的实际运用。主要结论:第一,项目负责人对物质的需求尤其是薪资仍旧处于首位;第二,他们同时重视自身的个体成长和业务成就;第叁、工作和生活的平衡不可或缺;第四、激励必须匹配项目负责人的自身需求。根据研究结论,本文提出了中小型新药研发企业项目负责人的激励机制,主要包括:1、建立基于能力和岗位的付薪体系;2、设立契合付薪体系的短中长绩效评价机制;3、研发"大牛"带动团队水平刺激个人成长和业务成就;4、平衡、关怀、宽容、自主让工作和生活更美好;5、保密和竞业限制反向激励保障项目权益。本文一定程度上充实了新药研发领域项目负责人的激励研究,笔者作为新药研发企业人力资源从业者,深切希望能够对项目负责人的激励机制建立和运用起到一定的实际借鉴意义。(本文来源于《华东师范大学》期刊2017-05-24）
王可[8]（2017）在《XH制药厂新药研发项目资金管理研究》一文中研究指出我国人口数量众多,对于药品的需求量也是非常大的,往往一款有效的新药就能收获巨大的利益,这种前途巨大的医药市场前景,吸引了大量资金进入到药品研究中来,形成产业化的药品研究工作。但是大量资金的进入也为药品研究工作的资金管理带来了挑战和困难,同时产业化的药品研究工作本身就需要和不同部门进行资金往来,比如和供应商的资金管理,和外包商的资金管理。而在药品研发部门内部也有着复杂的资金管理工作,如对于预算的管理,对于采购和仓库的管理以及成本的管理。本文首先采用文献研究法,收集整理国内外关于药品研发资金管理的文献,明确目前这方面的研究现状,确立项目资金管理所涉及的理论,作为本文的研究基础。之后采用案例分析法,确立了具体的分析对象XH制药厂,对其新药研发项目的资金管理模式进行全面的分析,其中又用到了比较分析法,将XH制药厂的数据与整个药品研发行业的数据进行比对分析,这其中包括了外部的供货商和外包商的资金数据比较,也包括内部仓库和采购的资金数据比较和员工绩效的比较等,设计研发项目的整个流程。最后归纳分析在数据中暴露出的XH制药厂项目资金管理的问题,逐一给出改进意见,并能概括形成药品研发项目资金管理优化的原则。具体内容如下:第一章,研究课题的背景及当前国内外学者在项目资金管理领域的研究成果分析;第二章,对新药研发项目资金管理的内容、问题等进行分析,并以XH制药厂为例进行同行业比较分析;第叁章,分析XH制药厂新药研发项目的资金管理模式并与行业进行比较;第四章,分析XH制药厂的资金管理问题;第五章,给出XH制药厂新药研发项目的资金管理改进策略;第六章,总结。本文的创新之处主要在于针对XH制药厂的具体情况进行了新药研发项目资金管理问题的分析,同时还进行了行业间的横向比较,从而以点带面的实现了从个案向整个医药行业新药研发项目资金管理的纵深研究。(本文来源于《齐鲁工业大学》期刊2017-05-22）
罗睿姝[9]（2017）在《基于Kano模型的新药研发项目风险识别与可控性研究》一文中研究指出目的鉴于全面风险管理和内部控制一体化发展的趋势,结合新药研发项目风险管理的必要性及Kano质量分类方法在风险管理研究中的可行性,本研究通过文献研究构建了新药研发项目风险因素集,在系统研究Kano质量模型的定义、结构的基础上提出Kano风险属性归类法进行风险因素分类评价,结合药品研发与风险管理专家对风险后果严重程度、可控程度的评分实现风险严重性、可控性评价,制定风险应对措施,确保风险内控活动的顺利开展,促进研发项目成功,以最少的管理成本实现最有效的风险控制。研究结果对于增强医风险药企业新药研发能力和风险内控能力、实现风险管理资源优化配置、满足消费者药品需求具有极强的现实意义和实用价值。方法本研究利用文献分析法对影响新药研发项目的风险因素进行分类与筛选,构建风险因素集;运用问卷调查法了解调查对象关于风险因素对项目影响程度的认知,利用Kano模型双维度理念实现新药研发工作人员对风险因素管理认知,根据"风险因素管理与否对提高患者满意度是否有促进作用"确定风险因素是否需要进行有效管理,从风险管理成效角度进行风险分类定性评价研究;通过专家咨询法实现新药研发项目各个内控关键点的后果严重程度、可控程度调查,按照专家对各板块熟悉程度及判断依据的分值占总权威系数的比例设置权重,形成风险内控关键点严重性、可控性研究;风险属性分类及排序结果结合严重性与可控性分析,进行风险管理对策研究。内容本次研究从技术风险、财务风险、管理风险、环境风险、生产风险、市场风险六个角度划分新药研发项目中的风险因素,构建本次研究的风险因素集;研究Kano质量模型的定义及分类方法,转换为Kano二维风险属性模型,利用该模型双维度特性设计调查问卷,调查了解新药研发人员对"项目风险因素管理与否对提高患者满意度的影响"的看法,从风险管理成效维度对各风险因素进行Kano风险属性分类与排序,并从风险因素、风险类别、调查对象人口学差异叁个方面分析比较风险因素对研发项目的影响程度;通过专家咨询法对风险内控关键点进行风险后果严重程度及可控程度的调查,按照专家对各板块熟悉程度及判断依据的分值占总权威系数的比例设置权重,完成风险内控关键点严重性与可控性研究;最后,根据识别出的新药研发项目风险的关键控制点,结合风险Kano属性分类及专家评分,提出新药研发项目风险应对措施。结果本研究将新药研发项目风险划分为技术风险、财务风险、管理风险、环境风险、生产风险和市场风险六大类,下设20项细分风险,形成新药研发项目风险因素集;基于Kano模型的问卷调查共计收集98份有效问卷,通过分析了解到,不同性别、职务级别的调查对象对20个风险因素影响度的认知均不具有统计学差异,P>0.05,而在年龄、教育程度、工作年限叁种分类情况下,对部分风险因素影响度的认知略有不同。利用Kano模型双维度理念进行药品研发人员对于项目风险管理的认知调查,将20项内控评价指标划分为5类Kano风险属性,其中必备属性风险9项,魅力属性风险9项,一维属性风险和逆反属性风险各1项,根据"必备属性>魅力属性>一维属性>逆反属性"的风险应对优先顺序制定风险应对措施;邀请8位专家从风险后果严重程度和可控程度评价风险内控关键点的严重性及可控性,按照五级量化评分将风险内控关键点可控性划分为高可控性风险、中可控性风险、低可控性风险、极低可控性风险4个等级,并在风险对策研究中予以应用。结论本研究尝试将Kano质量模型引入风险管理研究领域,利用Kano模型属性特点进行新药研发项目风险分类,结合专家评分确定的风险后果严重度及风险可控性等级,实现了新药研发项目风险内控关键点管理对策研究。研究方法具有科学性、创新性和可行性,研究结果对于增强医风险药企业新药研发能力和风险内控能力、实现风险管理资源优化配置、满足消费者药品需求具有极强的现实意义和实用价值。在设计问卷条目时,应按照风险因素筛选原则保证调查内容的全面、精简和可操作;在选择调查对象时,基于本次研究的内容和目的,邀请权威程度高的专家进行严格打分,选择专业性强的药品研发专职人员开展Kano双维度问卷调查,以求提升研究结果的严谨性和专业性;此外,还需科学地选择适用的统计学方法进行数据处理和分析。(本文来源于《北京中医药大学》期刊2017-05-01）
许林,黎晨,王媛[10]（2017）在《美国2个高端新药研发项目将落户海口》一文中研究指出本报3月19日讯（许林 通讯员黎晨 王媛）从高新区获悉，美国Tetranov international医药公司（高端新药研发公司）与高新区达成合作意向，Tetranov international医药公司至少将有2个新药项目的研发在高新区进行，(本文来源于《海口日报》期刊2017-03-20）
新药研发项目论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
美国药品研究与制造商协会(PhRMA)近日发布了阿尔茨海默氏症(AD)新药研发的最新报告《AD新药研发:失败和困难》。在报告中,PhRMA指出,1998-2017年期间,共有146个预防和治疗AD的新药研发项目失败,只有4个用于减轻AD症状的产品成功上市
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
新药研发项目论文参考文献
[1].钟昌茂,鲍瑞森.项目管理在制药企业新药研发中的应用探讨[J].世界最新医学信息文摘.2019
[2].Robin,Seaton,Jefferson,廖联明.失败常态不灭AD药物研发热情[N].医药经济报.2018
[3].何小琳.项目管理在新药研发中的应用[J].心血管外科杂志(电子版).2018
[4].张敏.项目管理在中药新药研发中的应用探讨[J].中国市场.2018
[5]..1.1类新药研发中心及产业化项目[J].乙醛醋酸化工.2018
[6].张晓莉.6大药企研发新药项目147个[N].昆明日报.2017
[7].蔡蓉.中小型新药研发企业项目负责人的激励机制研究[D].华东师范大学.2017
[8].王可.XH制药厂新药研发项目资金管理研究[D].齐鲁工业大学.2017
[9].罗睿姝.基于Kano模型的新药研发项目风险识别与可控性研究[D].北京中医药大学.2017
[10].许林,黎晨,王媛.美国2个高端新药研发项目将落户海口[N].海口日报.2017