HPLC法测定异牡荆素磷脂复合物中的有关物质

HPLC法测定异牡荆素磷脂复合物中的有关物质

论文摘要

目的建立高效液相色谱法测定异牡荆素磷脂复合物中有关物质含量的方法。方法采用Cosmosil 5C18-AR-II色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A:甲醇,流动相B:体积分数为0.2%的甲酸溶液,流速:1.0 mL·min-1,梯度洗脱,检测波长:272 nm,进样量:10μL,柱温:35℃。结果异牡荆素与有关物质A-C及未知杂质均能良好分离;各有关物质的质量浓度在0.5~12.5 mg·L-1内线性关系良好,r≥0.999 3(n=6);精密度RSD不大于1.6%;回收率为96.1%~102.8%(RSD≤2.0%,n=9);经对3批样品测定,有关物质的质量分数均低于规定限度。结论该方法适用于异牡荆素磷脂复合物有关物质的检查。

论文目录

  • 1 仪器与材料
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 溶液的制备
  •   2.3 系统适用性试验
  •   2.4 方法学验证
  •     2.4.1 专属性
  •     2.4.2 线性关系与定量限
  •     2.4.3 精密度
  •     2.4.4 加样回收率试验
  •     2.4.5 耐用性
  •     2.4.6 溶液稳定性试验
  •   2.5 样品测定
  • 3 讨论
  •   3.1 流动相的选择
  •   3.2 检测波长的选择
  •   3.3 杂质种类及限度的选择
  •   3.4 系统适用性试验
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 刘小舟,王宝玉,陈明曦,赵云丽,于治国

    关键词: 异牡荆素磷脂复合物,有关物质,高效液相色谱法

    来源: 沈阳药科大学学报 2019年07期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,中药学

    单位: 沈阳药科大学药学院

    分类号: R284.1;O657.72

    DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2019.07.006

    页码: 586-592+599

    总页数: 8

    文件大小: 1499K

    下载量: 94

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