论文摘要
企业资源计划(enterprise resource planning,ERP)管理软件越来越多地被运用于药品生产企业的排产、物料管控、供应商管理等方面。2010版GMP附录《计算机化系统》的颁布,对我国制药行业计算机化系统的管理提出了要求。本文以SAP软件(ERP系统之一)为例介绍其在制药企业中的实际应用以及如何对软件开展计算机化系统验证(CSV)以符合GMP要求。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 陆振宇,徐秀卉,徐蓉,沈忱,章欢明
关键词: 企业资源计划,计算机化系统验证,软件
来源: 中国医药工业杂志 2019年12期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,信息科技,经济与管理科学
专业: 计算机软件及计算机应用,工业经济
单位: 杭州康恩贝制药有限公司
分类号: F426.72;TP319
DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.12.019
页码: 1498-1508
总页数: 11
文件大小: 3745K
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标签：企业资源计划论文; 计算机化系统验证论文; 软件论文;