一、蒙药降糖I号胶囊治疗糖尿病31例临床观察（论文文献综述）
陶爱恩,赵飞亚,钱金栿,段宝忠,夏从龙[1]（2021）在《黄精属植物治疗肾精亏虚相关疾病的本草学和药理作用与药效物质研究进展》文中研究指明黄精作为我国传统常用的补肾固精中药,主要含有多糖、皂苷和黄酮等成分,具有抗骨质疏松、抗类风湿、抗糖尿病、抗衰老、抗老年痴呆、抗脑血管性疾病、抗精神病、调血脂、免疫调节和治疗不孕不育等作用。通过系统地整理和分析该属植物治疗肾精亏虚相关疾病的本草学、药理作用和物质基础,以期为其功能性药物的研发提供参考。
刁珂[2]（2020）在《芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病肾脏疾病的临床再研究》文中研究表明目的:在前期短期应用芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病肾脏疾病3b期、Ⅲ期的研究基础上,针对芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病肾脏疾病G3aA2期气阴两虚、瘀血阻络型患者的中长期临床疗效及安全性进行临床观察再研究。方法:选取符合糖尿病肾脏疾病（G3aA2期）气阴两虚,瘀血阻络型诊断的患者,经过2周的洗脱期治疗后随机分配为试验组和对照组。两组患者给予西医基础治疗,试验组给予芪蛭降糖胶囊（每粒0.5g）每次5粒,每天3次;对照组给予缬沙坦胶囊（每粒80mg）每次80-160mg,每日一次。治疗时间为6个月。观察两组患者基线值、治疗后第1、3、6个月尿蛋白/肌酐（UACR）、血肌酐（SCr）、血清胱抑素（Cys-C）、空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）及中医症候的变化,并计算出肾小球滤过率（eGFR）;观察肾功能不全、肾功能进展、终点事件例数及不良反应发生率。结果:本试验共有118例患者完成6个月的观察,其中试验组60例,对照组58例。（1）治疗前两组患者各实验室指标及中医症状积分均无统计学差异（P>0.05）。（2）实验室指标:试验组治疗后1个月,UACR、SCr较基线值均有所降低,eGFR较前有所上升,差异具有统计学意义（P<0.01或P<0.05）;治疗后3个月,试验组UACR、SCr、eGFR较基线值改善明显（P<0.01）,Cys-C与基线值相比有所下降,差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗后6个月试验组UACR、SCr、eGFR、Cys-C与基线值相比均有明显改善（P<0.01）,FBG、HbAlc较基线值有所下降,差异具有统计学意义（P<0.05）。两组间比较,治疗后1个月两组间差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后3个月试验组UACR水平低于同期对照组（P<0.05）,余指标无明显差异（P>0.05）;治疗后6个月,试验组SCr、Cys-C、FBG水平低于同期对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）,UACR、eGFR水平较同期对照组显着改善（P<0.01）,HbA1c两组间差异不明显（P>0.05）。（3）中医症状积分:治疗6个月后试验组的中医症状明显改善,有效率为90%,治疗后组间比较具有显着统计学差异（P<0.01）。（4）临床总疗效:治疗后试验组临床总有效率为81.67%,对照组为58.62%,试验组治疗本病的总有效率优于对照组（P<0.05）。（5）两组各随访点肾功能不全、肾功能进展、终点事件发生率、不良反应发生率组间差异无统计学意义（P>0.05）。结论:中长期应用芪蛭降糖胶囊能够减少DKD（G3aA2期）气阴两虚、瘀血阻络型患者尿蛋白排泄,维持早期肾功能稳定,延缓DKD进展。
国家中医药管理局国家中医临床研究基地办公室[3]（2013）在《我国16个重点病种的国家中医临床研究基地论文统计表（2008年～2013年）》文中提出
马立新[4]（2012）在《中药治疗2型糖尿病随机对照试验的系统综述及方法学评价研究》文中认为2型糖尿病是全球范围内广泛流行的严重危害人类健康的慢性非传染性疾病之一。降糖药作为标准治疗药物普遍用于临床2型糖尿病患者的血糖控制。中药治疗作为2型糖尿病的药物疗法之一被广泛应用。在中医典籍中“糖尿病”又被称为“消渴”,病机为“本虚标实”,历代医家在消渴证或糖尿病的治疗中积累了丰富的诊疗经验。随着干预措施的临床疗效和安全性评价机制引入临床疾病治疗过程,中药治疗2型糖尿病的疗效和安全性评价受到人们的普遍关注。[目的]开展中药治疗2型糖尿病随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）方法学评价研究及疗效、安全性评价,为RCT的设计、实施及管理提供方法学支持,为中药治疗2型糖尿病提供疗效和安全性证据。[方法]1.电子检索中文数据库CNKI、维普、万方数据、CBM及英文数据库Cochrane Library,Medline,EMbase,检索截止时间:2012年1月.筛选干预时间≥3个月的中药治疗2型糖尿病的RCT。2.建立中药治疗2型糖尿病RCT的数据库。描述中药治疗2型糖尿病RCT的PICOS构成要素,分析2006年前、后构成比的变化趋势,调查中药治疗2型糖尿病RCT的设计、实施、数据分析及结果报告过程。3.利用样本含量、效应指标等文献信息推算效应值大小的把握度,定量评价效应值大小的可靠性。4.依据Cochrane偏倚风险评价工具,评价文献质量。5.系统综述纳入中药与安慰剂、降糖药、非特异性治疗、不治疗的比较以及中药联用降糖药与降糖药比较的RCT,结局指标包含下列之一：死亡率、糖尿病并发症发生率,血糖控制指标（FPG,2-hPG,HbAlc）,生存质量,症状积分、证候积分及不良反应。[结果]1.文献检索、筛选后获得干预时间≥3个月的中药治疗2型糖尿病RCT 232项研究。中药治疗2型糖尿病的疗效及安全性评价纳入了170项研究。2.伦理学审查信息的报告率只有4.31%（10/232）,临床试验注册信息报告率为0.86%（2/232）。3.中医诊断标准的报告率为58.2%（135/232）,中医辨证纳入标准的研究占32.8%（76/232）。4.阳性对照药物属于一线治疗药物的比例由2005年前的25.5%（24/94）上升到2006年后51.3%（58/113）（P<0.001）；安慰剂对照比例由2005年的6.9%（7/101）上升到之后的13.7%（18/131）（P<0.0001）。5. HbA1c、2-hPG、FPG、生存质量指标的报告率分别为55.6%（129/232）,76%（176/232）,95%（220/232）,0.4%（1/232）,优效性试验中把握度大于80%的试验只有14%（12/81）。6.17.2%（40/232）的试验报告了随机化方法；分配表隐藏的报告率由2005年前的1%（1/101）,增加到2006年后的7.6%（10/131）（P=0.016）；盲法的报告率占9.5%（22/232）；退出、失访与脱落报告率由2005年前的2%（2/101）增加到2006年后的15.3%（20/131）（P<0.0001）。2.2%（5/232）的研究报告了对数据分析采用意向性治疗分析。7.中药与安慰剂比较,葫芦巴总皂苷胶囊及淡豆豉提取物可降低HbA1c、2-h PG,而朝鲜红参及葫芦巴总皂苷胶囊具有降低FPG的作用。8.部分中药与降糖药联用比单独应用降低HbAlc、FPG、2-h PG、症状积分及生存质量评分的作用明显。9.中药与降糖药比较纳入52项高偏倚风险随机对照研究,而且各研究间存在明显的异质性,未实施meta-汇总分析,中药代替西药降糖的疗效尚无法得出确切的结论。10.RCT中对不良反应的报告率平均为27.65%（47/170）[结论]1.结果对未来研究的启示：中药治疗2型糖尿病随机对照试验研究者应注册临床试验、发表研究方案,有关部门应强化对试验设计、实施及统计方案的审查,注重对试验数据及安全性风险的监查,试验结果应按照国际规范报告。中药治疗2型糖尿病的临床试验尚存在把握度不足、研究偏倚风险较大,以及终点结局、HbAlc、QOL指标报告较少,副作用报告不规范等不足尚需改进。2.结果对临床实践的影响：部分中药可能具有降低2型糖尿病患者血糖的作用。中药对血糖控制的临床效果尚需多中心、大样本的临床试验证实。中药代替西药应用的降糖效果证据不足,尚不能推荐临床常规应用于2型糖尿病患者；中药治疗2型糖尿病的安全性结论有待补充新的研究资料。
刘英,敖登高娃,虎宝[5]（2010）在《蒙医药治疗糖尿病临床研究进展》文中研究指明对近10年来蒙医药防治糖尿病的临床研究进展进行了综述,阐明了蒙医药在糖尿病治疗方面有独特的理念和优势,并提出存在的问题.
吴七十三[6]（2009）在《蒙医药治疗糖尿病研究进展》文中认为蒙医对糖尿病的认识独特,对该病治疗从整体出发,辨证论治,具有疗效稳定、毒副作用少等优点。笔者就蒙医药对糖尿病理论研究、临床研究、实验研究3个方面进行论述,为进一步蒙药治疗糖尿病研究提供参考。
何毕力格,包英姝,巴嘎那,呼日勒[7]（2001）在《蒙药降糖I号胶囊治疗糖尿病31例临床观察》文中研究表明糖尿病（diabetes mellitus,DM）是常见病,多发病,也是较难治的病。近年来,DM的发病率有日渐增长的趋势,从而引起了人们的广泛注意,成为重点研究的对象。我们糖尿病研究课题组自1998年5月开始重点研究蒙药治疗糖尿病,研制出蒙药复方
赵长宝,乌日娜,阿拉嘎[8]（2016）在《蒙医对糖尿病的认识及研究进展》文中进行了进一步梳理蒙医认为糖尿病是人体三根七素之间平衡失调而引起的巴达干和脂肪过盛,且与赫依、希拉交搏,引起肝肾燥热导致肝肾功能衰退,使人体所需之精华糟粕分解失常所致。蒙医治疗糖尿病有饮食疗法、起居疗法、药物疗法、外治疗法等特色治疗方法。
武小兰[9]（2015）在《蒙药芯芭提取物对四氧嘧啶性糖尿病小鼠血糖水平的影响》文中进行了进一步梳理目的探讨蒙药芯芭提取物对四氧嘧啶性糖尿病小鼠血糖水平的影响。方法选取120只体重相似的健康雌性小鼠作为实验对象,选取其中10只作为正常对照,剩余110给予腹腔内注射2%四氧嘧啶生理盐水溶液进行糖尿病造模,按照150 mg/kg进行药物注射,然后对造模成功的88只小鼠平均分成8组,标记为模型组,阳性药物组,蒙药芯芭正丁醇提取物低、中、高剂量组和水提取物低、中、高剂量组,给予相应处理,每天1次,连续4周,观察9组小鼠空腹血糖水平、血清胰岛素水平及胰岛素敏感指数变化。结果高剂量正丁醇组小鼠的空腹血糖水平与正常对照组小鼠空腹血糖水平相似,经对比其差异无统计学意义（P>0.05）;中、低剂量芯芭正丁醇组小鼠空腹血糖水平与模型组对比其差异有统计学意义（P<0.05）,与正常对照组小鼠空腹血糖水平对比,其差异有统计学意义（P<0.05）;高、中、低芯芭水剂量组小鼠空腹血糖水平与模型组小鼠空腹血糖水平对比,其差异无统计学意义（P>0.05）。正丁醇组小鼠的空腹血清胰岛素明显高于模型组小鼠,经对比其差异有统计学意义（P<0.05）;水剂量组小鼠的空腹血清胰岛素与模型组小鼠对比差异不大,经对比差异无统计学意义（P>0.05）;而各给药组对小鼠胰岛素敏感指数影响不大（P>0.05）。结论芯芭正丁醇提取物能够降低血糖水平,随着剂量的增大,其降糖效果更好;而芯芭水提取物对血糖水平影响不大。
郭小舟[10]（2011）在《糖微康胶囊对早期糖尿病肾病的干预及疗效机理研究》文中研究表明糖尿病肾病是糖尿病主要的微血管并发症之一,在糖尿病人群中的发生率约为20%-40%。糖尿病肾病又称糖尿病肾小球硬化症,是糖尿病患者致死的主要原因之一,严重性仅次于心脑血管病。在目前阶段,还没有明确的可完全防止或治愈糖尿病肾病的方法,许多临床研究表明中医药治疗糖尿病肾病有显着的优势和特色,能够减轻蛋白尿,改善肾功能,延缓糖尿病肾病的进展。导师根据数十年的临床经验,结合现代药理研制出糖微康胶囊,在糖尿病肾病的治疗中取得了良好的效果。本研究是导师的国家自然基金课题“糖微康抑制早期糖尿病肾病患者MTHFRC677T突变及其去甲基化作用”的一部分。亚甲基四氢叶酸还原酶C677T基因多态现象是2型糖尿病肾病的遗传危险因素,本研究旨在探讨糖微康胶囊的临床疗效,疗效与亚甲基四氢叶酸还原酶基因多态性的关系,以及糖微康胶囊对血浆Hcy、血清脂联素等的影响,揭示糖微康胶囊治疗糖尿病肾病的机制。目的观察糖微康胶囊的临床疗效,揭示糖微康胶囊治疗糖尿病肾病的机制。方法（1）研究方法将新诊断为早期糖尿病肾病的130例患者随机分为两组：治疗组和对照组。两组患者均予糖尿病教育,饮食控制,均根据血糖、血压、血脂情况予以相应降糖、降压、调脂药治疗。饮食治疗给予糖尿病饮食,蛋白质摄入限量在0.8-1.0g/（kg·d）。降糖治疗一般选用胰岛素,避免使用有肾脏损害的口服降糖药。严格控制血压,使之尽量控制在正常范围以内,血压控制不理想可合并使用不影响糖脂代谢的降压药物。调脂治疗一般选择阿昔莫司。治疗期间发生感染的可以给与抗感染治疗,但疗程不大于7天。治疗组加用糖微康胶囊（由中国中医科学院广安门医院制剂室提供）,用法：每次4粒,每日3次,饭后服用。以6个月为1个疗程,共观察1个疗程。（2）观察指标采集门诊和住院患者的资料,包括性别、年龄、职业、血型、个人史、既往史等情况。按中医证候调查表,对每一个观察者治疗前、治疗后的症状进行评分。常规实验室指标：治疗前、治疗后行电解质、糖化血红蛋白、血糖、血脂、24小时尿蛋白定量、尿微量白蛋白排泄率检查。安全性指标：治疗前、治疗后行肝、肾功,血、尿、便常规检查。特殊指标：MTHFR基因多态性,血浆Hcy,血清脂联素,血浆叶酸等检测。（3）统计方法采用SPSS 12.0统计软件处理,以P<0.05为差异具有统计学意义。结果：（1）糖微康胶囊的临床疗效①两组患者的UAER比较两组患者治疗前UAER经独立样本t检验,t=0.124,P=0.901,两组患者的UAER比较无统计学差异,具有可比性；治疗组治疗前后UAER经配对t检验,t=7.862,P=0.000,糖微康治疗后UAER显着降低,差异具有统计学意义,对照组治疗前后UAER经配对t检验,t=6.594,P=0.000,差异具有统计学意义；两组患者治疗后UAER经独立样本t检验,t=-2.045,P=0.043,糖微康治疗组UAER水平较对照组低,差异具有统计学意义。②两组患者中医症状疗效比较两组患者治疗前中医症状评分经独立样本t检验,t=-0.135,P=0.893,两组患者的中医症状评分无统计学差异,具有可比性；两组患者治疗后中医症状评分经独立样本t检验,t=2.330,P=0.022,治疗组较对照组中医症状评分低,两组患者治疗后中医症状评分差异具有统计学意义。③两组患者血脂的比较治疗前两组患者TG经独立样本t检验,t=-0.249,P=0.804,差异无统计学意义,治疗后两组患者TG经独立样本t检,t=1.320,P=0.190,差异无统计学意义,治疗组治疗前后TG经配对t检验,t=4.032,P=0.000,差异具有统计学意义,对照组治疗前后TG经配对t检验,t=2.796,P=0.007,差异具有统计学意义。治疗前两组患者CHO经独立样本t检验,t=-0.025,P=0.980,差异无统计学意义,治疗后两组患者CHO经独立样本t检,t=-0.118,P=0.906,差异无统计学意义,治疗组治疗前后CHO经配对t检验,t=-1.805,P=0.076,差异无统计学意义,对照组治疗前后CHO经配对t检验,t=-1.208,P=0.232,差异无统计学意义。治疗前两组患者HDL经独立样本t检验,t=-0.236,P=0.814,差异无统计学意义,治疗后两组患者HDL经独立样本t检,t=0.157,P=0.875,差异无统计学意义,治疗组治疗前后HDL经配对t检验,t=-2.132,P=0.037,差异具有统计学意义,对照组治疗前后HDL经配对t检验,t=-1.527,P=0.128,差异无统计学意义。治疗前两组患者LDL经独立样本t检验,t=-0.062,P=0.951,差异无统计学意义,治疗后两组患者LDL经独立样本t检,t=-1.280,P=0.203,差异无统计学意义,治疗组治疗前后LDL经配对t检验,t=3.950,P=0.000,差异具有统计学意义,对照组治疗前后LDL经配对t检验,t=2.489,P=0.016,差异具有统计学意义。④两组患者临床综合疗效比较治疗组60例患者,显效24例,有效27例,无效9例,总有效率85.00%,对照组56例患者,显效13例,有效23例,无效19例,总有效率64.28%,两组患者经秩和检验,Z=2.539,P=0.011,差异具有统计学意义。（2）糖微康胶囊治疗糖尿病肾病的机制①亚甲基四氢叶酸还原酶基因多态性的分布116例早期糖尿病肾病患者中CC基因型30例,CT基因型47例,TT基因型39例,CC基因型、CT基因型、TT基因型的频率分别为25.86%、40.52%、33.62%；T等位基因的频率为53.88%,C等位基因的频率为46.12%。两组患者治疗前后亚甲基四氢叶酸还原酶基因的基因型都未发生变化,②亚甲基四氢叶酸还原酶3种基因型的血浆Hey比较亚甲基四氢叶酸还原酶基因3种基因型的Hcy比较,经方差分析,F=4.961,P=0.009,早期糖尿病肾病患者亚甲基四氢叶酸还原酶基因3种基因型的血浆Hcy水平具有统计学差异,组间两两比较（Post Hoc Tests）:CC基因型血浆Hey水平与CT基因型血浆Hey水平相比较,P=0.013,差异具有统计学意义,CC基因型血浆Hey水平与TT基因型血浆Hey水平相比较,P=0.003,差异具有统计学意义,CT基因型血浆Hey水平与TT基因型血浆Hcy水平相比较,P=0.674,差异无统计学意义。表明CC基因型血浆同型半胱氨酸水平明显低于TT或CT基因型。③治疗组和对照组血浆Hcy水平的比较两组患者治疗前血浆Hcy水平经独立样本t检验,t=-0.878,P=0.382,两组患者血浆Hcy水平无统计学差异,具有可比性,治疗组治疗前后血浆Hcy水平经配对t检验,t=7.592,P=0.000,差异具有统计学意义,糖微康胶囊治疗后血浆Hcy水平显着下降；对照组治疗前后血浆Hcy水平经配对t检验,t=4.800,P=0.000,差异具有统计学意义；两组患者治疗后血浆Hcy水平的比较,经独立样本t检验,t=-3.426,P=0.001,治疗组血浆Hcy水平较对照组低,差异具有统计学意义。④两组患者亚甲基四氢叶酸还原酶三种基因型血浆Hcy水平的比较治疗组治疗前不同基因型血浆Hcy水平经方差分析,F=3.459,P=0.038,3种基因型血浆Hcy水平差异具有统计学意义,经Post Hoc Tests:CC基因型血浆Hcy水平与CT基因型、TT基因型血浆Hcy水平相比较,P值分别为：P=0.029、P=0.018,差异具有统计学意义,CT基因型与TT基因型血浆Hcy水平相比较,差异无统计学意义,P=0.735。治疗组治疗后不同基因型血浆Hcy水平经方差分析,F=1.824,P=0.171,3种基因型血浆Hcy水平差异无统计学意义。治疗组CC基因型治疗前后血浆Hcy水平经配对t检验,t=2.599,P=0.021,差异具有统计学意义；CT基因型治疗前后血浆Hcy水平经配对t检验,t=6.503,P=0.000,差异具有统计学意义；TT基因型治疗前后血浆Hcy水平经配对t检验,t=4.113,P=0.001,差异具有统计学意义。对照组治疗前不同基因型血浆Hcy水平经方差分析,F=3.522,P=0.037,3种基因型血浆Hcy水平差异具有统计学意义,经Post Hoc Tests:CC基因型血浆Hcy水平与CT基因型、TT基因型血浆Hcy水平相比较,P值分别为：P=0.041、P=0.014,差异具有统计学意义,CT基因型与TT基因型血浆Hcy水平相比较,差异无统计学意义,P=0.687。对照组治疗后不同基因型血浆Hcy水平经方差分析,F=1.040,P=0.361,3种基因型血浆Hcy水平差异无统计学意义。对照组CC基因型治疗前后血浆Hcy水平经配对t检验,t=0.634,P=0.531,差异无统计学意义；CT基因型治疗前后血浆Hcy水平经配对t检验,t=4.455,P=0.000,差异具有统计学意义；TT基因型治疗前后血浆Hcy水平经配对t检验,t=4.127,P=0.000,差异具有统计学意义。治疗组和对照组同一基因型血浆Hcy水平比较：两组患者CC基因型治疗前血浆Hcy水平经独立样本t检验,t=-0.493,P=0.626,差异无统计学意义,治疗后血浆Hcy水平经独立样本t检验,t=-1.441,P=0.161,差异虽然无统计学意义,但治疗组较对照组Hcy水平均值更低；两组患者CT基因型治疗前血浆Hcy水平经独立样本t检验,t=0.515,P=0.609,差异无统计学意义,治疗后两组血浆Hcy水平经独立样本t检验,t=2.449,P=0.019,治疗组血浆Hcy水平较对照组低,差异具有统计学意义；两组患者TT基因型治疗前血浆Hcy水平经独立样本t检验,t=0.608,P=0.547,差异无统计学意义,治疗后血浆Hcy水平经独立样本t检验,t=2.050,P=0.047,治疗组Hcy水平较对照组低,差异具有统计学意义。⑤两组患者血浆叶酸水平的比较治疗前两组患者血浆叶酸水平经独立样本t检验,t=-1.468,P=0.145,差异无统计学意义,治疗后两组患者血浆叶酸水平经独立样本t检验,t=-1.511,P=0.134,差异无统计学意义,治疗组治疗前后血浆叶酸水平经配对t检验,t=1.093,P=0.279,治疗组治疗前后血浆叶酸水平差异无统计学意义,对照组治疗前后血浆叶酸水平经配对t检验,t=1.463,P=0.149,对照组血浆叶酸水平治疗前后差异无统计学意义。⑥治疗前总患者亚甲基四氢叶酸还原酶基因不同基因型UAER比较亚甲基四氢叶酸还原酶基因不同基因型UAER比较经方差分析,F=3.589,P=0.031,3种基因型UAER水平差异具有统计学意义,组间两两比较（Post Hoc Tests）:CC基因型UAER水平与CT基因型UAER水平相比较,P=0.043,差异具有统计学意义,CC基因型UAER水平与TT基因型UAER水平相比较,P=0.011,差异具有统计学意义,CT基因型UAER水平与TT基因型UAER水平相比较,P=0.482,差异无统计学意义。表明CC基因型UAER水平明显低于TT或CT基因型。⑦两组患者亚甲基四氢叶酸还原酶三种基因型UAER的比较治疗组治疗前不同基因型UAER比较经方差分析,F=1.150,P=0.324,3种基因型UAER水平差异不具有统计学意义,对照组治疗前不同基因型UAER比较经方差分析,F=2.537,P=0.089,3种基因型UAER水平差异不具有统计学意义；治疗组治疗后不同基因型UAER比较经方差分析,F=0.464,P=0.631,3种基因型UAER水平差异不具有统计学意义,对照组治疗后不同基因型UAER比较经方差分析,F=2.581,P=0.085,3种基因型UAER水平差异不具有统计学意义。两组患者的不同基因型UAER比较无统计学差异,这可能与样本量太小有关,但CC基因型UAER水平、CT基因型UAER水平、TT基因型UAER水平依次增高。治疗组CC基因型治疗前后UAER水平经配对t检验,t=4.969,P=0.000,治疗前后差异具有统计学意义,CT基因型治疗前后UAER水平经配对t检验,t=5.467,P=0.000,治疗前后差异具有统计学意义,TT基因型治疗前后UAER水平经配对t检验,t=2.972,P=0.008,治疗前后差异具有统计学意义；对照组CC基因型治疗前后UAER水平经配对t检验,t=3.471,P=0.004,治疗前后差异具有统计学意义,CT基因型治疗前后UAER水平经配对t检验,t=3.955,P=0.001,治疗前后差异具有统计学意义,TT基因型治疗前后UAER水平经配对t检验,t=3.984,P=0.001,治疗前后差异具有统计学意义。治疗组和对照组同一基因型UAER水平比较：两组患者CC基因型治疗前UAER水平经独立样本t检验,t=0.777,P=0.443,差异无统计学意义,治疗后UAER水平经独立样本t检验,t=0.037,P=0.971,差异无统计学意义；两组患者CT基因型治疗前UAER水平经独立样本t检验,t=0.215,P=0.830,差异无统计学意义,治疗后两组UAER水平经独立样本t检验,t=1.430,P=0.160,差异无统计学意义；两组患者TT基因型治疗前UAER水平经独立样本t检验,t=0.060,P=0.953,差异无统计学意义,治疗后UAER水平经独立样本t检验,t=1.386,P=0.174,差异无统计学意义。⑧两组患者血清脂联素水平比较治疗组治疗前后脂联素水平经配对t检验,t=6.881,P=0.000,治疗前后差异具有统计学意义,对照组治疗前后脂联素水平经配对t检验,t=5.046,P=0.000,治疗前后差异具有统计学意义。两组患者治疗前经独立样本t检验,t=1.248,P=0.214,脂联素水平差异无统计学意义,两组患者治疗后经独立样本t检验,t=-3.080,P=0.003,脂联素水平差异具有统计学意义。结论：本研究的主要结论如下：（1）导师提出的益气养阴,活血化瘀治则是糖尿病肾病的重要中医治则。（2）导师为首的专家组研制的糖微康胶囊的临床研究表明：①糖微康胶囊可以改善糖尿病肾病患者的症状。②糖微康胶囊可以减少糖尿病肾病患者尿蛋白排泄率。③糖微康胶囊可以改善糖尿病肾病患者的血脂紊乱。（3）糖微康胶囊的机理研究表明：①糖微康胶囊可以降低血浆Hcy水平。②糖微康胶囊对MTHFR多态性的影响表明：糖微康胶囊可能改变了MTHFR的基因表型,影响遗传信息的表达,改变了基因的生物活性。③糖微康胶囊可以降低血清脂联素水平。（4） MTHFR基因多态性与血浆Hcy水平相关,MTHFR基因突变可引起高Hcy血症。（5） MTHFR基因突变可能与糖尿病肾病的进展有关。
二、蒙药降糖I号胶囊治疗糖尿病31例临床观察（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、蒙药降糖I号胶囊治疗糖尿病31例临床观察（论文提纲范文）
（1）黄精属植物治疗肾精亏虚相关疾病的本草学和药理作用与药效物质研究进展（论文提纲范文）
| 1 黄精属植物治肾精亏虚症相关疾病的本草学研究 |
| 1.1 肾精亏虚症及其相关疾病的分析 |
| 1.2 黄精属治疗肾精亏虚相关疾病的历代本草应用分析 |
| 1.3 黄精属植物治疗肾精亏虚相关疾病的方剂应用分析 |
| 1.4 黄精属植物治疗肾精亏虚相关疾病的民族药应用分析 |
| 2 黄精属及其制剂治疗肾精亏虚相关疾病的临床应用分析 |
| 3 黄精属植物治疗肾精亏虚相关疾病的药理作用与药效物质研究 |
| 3.1 抗骨质疏松药效及其成分分析 |
| 3.2 抗类风湿性疾病药效和成分分析 |
| 3.3 抗糖尿病药效及其成分分析 |
| 3.4 调血脂药效及其成分分析 |
| 3.5 抗衰老药效和成分分析 |
| 3.6 免疫调节药效和成分分析 |
| 3.7 治疗不孕不育症药效和成分分析 |
| 3.8 抗阿尔茨海默病（Alzheimer's disease,AD）药效和成分分析 |
| 3.9 抗脑血管性疾病药效和成分分析 |
| 3.1 0 抗精神病药效和成分分析 |
| 4 结语与展望 |
（2）芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病肾脏疾病的临床再研究（论文提纲范文）
| 提要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 临床研究 |
| 1 研究资料 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 纳入标准 |
| 1.4 排除标准 |
| 1.5 终止试验、脱落病例标准 |
| 2 研究方法 |
| 2.1 随机化分组 |
| 2.2 治疗方法 |
| 3 观察与随访 |
| 4 观察指标 |
| 4.1 安全性指标 |
| 4.2 疗效性指标 |
| 5 疗效评定标准 |
| 5.1 中医症候疗效评定标准:采用积分比法（尼莫地平法） |
| 5.2 临床疗效评定标准 |
| 5.3 不良反应 |
| 6 统计学处理 |
| 结果 |
| 1 两组患者治疗前一般情况的比较 |
| 2 两组患者治疗前后UACR的比较 |
| 3 两组患者治疗前后血清SCr、eGFR、Cys-C的比较 |
| 4 两组患者治疗前后FBG、HbA1c的比较 |
| 5 两组患者治疗前后中医症状积分的比较 |
| 6 两组患者治疗前后中医单项症状的比较 |
| 7 两组患者中医临床症状体征总疗效的比较 |
| 8 两组患者临床总疗效的比较 |
| 9 两组患者肾功能不全、肾功能进展和终点事件发生率的比较 |
| 10 两组患者不良反应发生率的比较 |
| 讨论 |
| 1 现代医学对本病的研究 |
| 1.1 蛋白尿与DKD |
| 1.2 Cys-C与DKD |
| 1.3 RAAS与DKD |
| 2. 祖国医学对本病的研究 |
| 2.1 病因病机 |
| 2.2 辨证论治 |
| 3 导师观点 |
| 4 芪蛭降糖胶囊组方分析及现代药理学研究 |
| 4.1 组方分析 |
| 4.2 现代药理学研究 |
| 5 芪蛭降糖胶囊疗效分析 |
| 5.1 减少尿蛋白 |
| 5.2 延缓早期肾功能进展 |
| 5.3 改善中医临床症状 |
| 6 本研究的意义、不足与展望 |
| 6.1 本研究的意义 |
| 6.2 本研究的不足与展望 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 综述 中药治疗糖尿病肾脏疾病的研究进展 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 发表论文 |
（4）中药治疗2型糖尿病随机对照试验的系统综述及方法学评价研究（论文提纲范文）
| 目录 |
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 缩略词 |
| 第一部分 文献综述 |
| 前言 |
| 综述一 治疗2型糖尿病上市中成药的现状与分析 |
| 资料与方法 |
| 1 资料来源及检索方法 |
| 2 中成药定义与中医“消渴病”证候分类标准 |
| 3 资料提取 |
| 4 对资料提取过程的质量控制 |
| 5 数据分析方法 |
| 结果 |
| 1 国家对上市中成药的管理情况 |
| 2 上市中成药的剂型 |
| 3 上市中成药的主治证候 |
| 4 各年份批准的上市中成药数量及种类 |
| 讨论 |
| 参考文献 |
| 综述二 中药治疗2型糖尿病临床疗效评价的文献计量学研究 |
| 资料与方法 |
| 1 资料来源及检索方法 |
| 2 研究的纳入标准、排除标准 |
| 3 资料提取及分析方法 |
| 结果 |
| 1 检索结果 |
| 2 各年度中药治疗2 型糖尿病临床研究报告的数量 |
| 3 发表的临床研究的设计类型 |
| 4 随机对照试验干预时间 |
| 5 干预时间≥3个月的随机对照试验的比较类型及随机化方法构成 |
| 讨论 |
| 参考文献 |
| 第二部分 中药治疗2型糖尿病随机对照试验方法学评价研究 |
| 前言 |
| 资料与方法 |
| 1 纳入标准 |
| 2 排除标准 |
| 3 资料来源与检索方法 |
| 3.1 文献检索 |
| 3.2 资料筛选 |
| 4 文献质量评价 |
| 5 资料提取 |
| 6 数据分析方法 |
| 结果 |
| 1 中药治疗2型糖尿病随机对照试验方法学评价研究文献检索 |
| 2 随机对照试验的年代分布特征 |
| 3 资金来源及临床试验注册与伦理学审查信息的报告 |
| 4 研究对象选择 |
| 5 诊断标准及纳入排除标准 |
| 6 干预措施 |
| 7 对照措施 |
| 8 指标测量过程中的质量控制措施报告 |
| 9 结局指标报告 |
| 9.1 结局指标报告 |
| 9.2 药物不良反应观察 |
| 9.3 样本含量报告与效应值大小把握度的估算 |
| 10 纳入研究的设计及比较类型 |
| 10.1 纳入研究的设计类型 |
| 10.2 纳入研究的比较类型 |
| 11 中药治疗2型糖尿病随机对照试验的方法学质量及偏倚风险 |
| 11.1 随机化方法 |
| 11.2 随机序列分配表隐藏 |
| 11.3 盲法应用 |
| 11.4 结局损耗报告 |
| 11.5 结局报告的完整性 |
| 11.6 发表偏倚 |
| 11.7 基线资料报告 |
| 讨论 |
| 1 研究对象的代表性及研究结果的外部真实性 |
| 2 研究结果的内部真实性及偏倚的控制 |
| 3 干预措施的报告 |
| 4 对照措施的报告 |
| 4.1 对照措施的重要性及对照的种类 |
| 4.2 安慰剂对照 |
| 4.3 阳性药对照 |
| 5 效应指标选择 |
| 6 样本量的计算及把握度的估算 |
| 7 研究设计 |
| 8 中药随机对照试验质量评价结果对临床疗效评价研究的影响 |
| 9 中药随机对照试验信息及数据的明晰化报告 |
| 结论 |
| 1 调查中发现的问题 |
| 2 建议 |
| 第三部分 中药治疗2型糖尿病随机对照试验疗效、安全性的系统综述 |
| 前言 |
| 资料和方法 |
| 1 纳入、排除标准 |
| 2 资料来源与检索方法 |
| 3 文献筛选 |
| 4 资料提取 |
| 5 临床试验的方法学质量评价 |
| 6 研究间异质性检验及资料分析 |
| 结果 |
| 1 文献检索结果 |
| 2 纳入研究特征 |
| 3 文献质量及纳入研究偏倚风险评价 |
| 4 中药治疗2型糖尿病随机对照试验研究间的异质性 |
| 5 中药治疗2型糖尿病临床疗效评价 |
| 5.1 中药与安慰剂比较 |
| 5.2 中药与降糖药比较 |
| 5.3 中药联用降糖药与降糖药比较 |
| 5.4 中药与非特异性治疗比较 |
| 5.5 中药与不治疗比较 |
| 6 中药治疗2型糖尿病随机对照试验中的不良反应 |
| 讨论 |
| 1 中药治疗2型糖尿病的疗效 |
| 2 中药治疗2 型糖尿病的安全性 |
| 3 纳入的随机对照试验方法学局限性及对研究结果的影响 |
| 结论 |
| 1 研究结果对临床实践的影响 |
| 2 研究结果对未来研究的启示 |
| 参考文献 |
| 附图 |
| 附图1 偏倚风险评价图：纳入研究每个风险条目评价结果 |
| 附表 |
| 附表1 治疗2型糖尿病上市中成药功能主治及国家对中成药的管理 |
| 附表2 主要中英文数据库检索策略 |
| 附表3 中药治疗2型糖尿病随机对照试验研究特征 |
| 附表4 中药治疗2型糖尿病随机对照试验干预措施及文献质量评价 |
| 附表5 糖化血红蛋白水平效应分析 |
| 附表6 空腹血糖(FPG)水平效应分析 |
| 附表7 餐后2h血糖水平效应分析 |
| 附表8 症状积分、证候积分及生存质量积分水平效应分析 |
| 附表9 2型糖尿病并发症发生率分析 |
| 附表10 中药治疗2型糖尿病随机对照试验中不良反应报告 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（6）蒙医药治疗糖尿病研究进展（论文提纲范文）
| 1 理论研究 |
| 2 临床研究 |
| 3 实验研究 |
| 4 展 望 |
（9）蒙药芯芭提取物对四氧嘧啶性糖尿病小鼠血糖水平的影响（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 一般材料 |
| 1.2 实验对象及试剂 |
| 1.3 模型制备 |
| 1.4 给药方法 |
| 1.5 观察指标 |
| 1.6 统计方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 小鼠一般状况 |
| 2.2 正丁醇组、水剂量组对小鼠的空腹血糖水平( FBG)影响对比 |
| 2.3 正丁醇组、 水剂量组对小鼠的血清胰岛素水平(FINS)、胰岛素敏感指数(ISI)影响对比 |
| 3 讨论 |
（10）糖微康胶囊对早期糖尿病肾病的干预及疗效机理研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 英文缩略词 |
| 第一部分 |
| 综述一:中医对糖尿病肾病的认识及治疗进展 |
| 糖尿病肾病的病名 |
| 糖尿病肾病的病因病机 |
| 糖尿病肾病的中医治疗 |
| 辨证论治 |
| 分期论治 |
| 专病专方 |
| 专病专方,随证加减 |
| 单味中药 |
| 中成药 |
| 针对发病机制的特异性治疗研究 |
| 参考文献 |
| 综述二:糖尿病肾病发病机制与治疗进展 |
| 发病机制 |
| 遗传因素 |
| 糖代谢异常 |
| 脂代谢紊乱 |
| 高血压 |
| 细胞因子与生长因子 |
| 肾脏RAA系统 |
| 氧化应激 |
| 炎症反应 |
| 一氧化氮和一氧化氮合酶 |
| 环境因素 |
| 肾脏肥大 |
| 其他因素 |
| 治疗进展 |
| 饮食治疗 |
| 控制血糖 |
| 控制血压 |
| 调脂治疗 |
| 醛糖还原酶抑制剂 |
| 抑制糖基化终末产物形成 |
| 蛋白激酶C抑制剂 |
| 抗氧化损伤 |
| 抗炎治疗 |
| 降低血尿酸 |
| 改善肾脏的血液循环 |
| 调节细胞因子及生长因子 |
| 其他研究 |
| 联合治疗 |
| 肾移植 |
| 参考文献 |
| 第二部分 |
| 前言 |
| 糖微康胶囊干预早期糖尿病肾病的临床研究 |
| 资料与方法 |
| 研究对象 |
| 诊断标准 |
| 病例纳入及排除标准 |
| 纳入标准 |
| 排除标准 |
| 研究方法 |
| 观察指标 |
| 疗效判定 |
| 统计学方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 糖微康胶囊干预早期糖尿病肾病的疗效机理研究 |
| 材料与方法 |
| 研究对象 |
| 诊断标准 |
| 病例纳入及排除标准 |
| 纳入标准 |
| 排除标准 |
| 研究方法 |
| 检测指标与方法 |
| 统计学方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 症状积分附表 |
| 致谢 |
| 简历 |
| 中医药科研项目查新报告书 |
四、蒙药降糖I号胶囊治疗糖尿病31例临床观察（论文参考文献）
- [1]黄精属植物治疗肾精亏虚相关疾病的本草学和药理作用与药效物质研究进展[J]. 陶爱恩,赵飞亚,钱金栿,段宝忠,夏从龙. 中草药, 2021(05)
- [2]芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病肾脏疾病的临床再研究[D]. 刁珂. 山东中医药大学, 2020(01)
- [3]我国16个重点病种的国家中医临床研究基地论文统计表（2008年～2013年）[J]. 国家中医药管理局国家中医临床研究基地办公室. 世界科学技术-中医药现代化, 2013(05)
- [4]中药治疗2型糖尿病随机对照试验的系统综述及方法学评价研究[D]. 马立新. 北京中医药大学, 2012(08)
- [5]蒙医药治疗糖尿病临床研究进展[J]. 刘英,敖登高娃,虎宝. 内蒙古民族大学学报(自然科学版), 2010(03)
- [6]蒙医药治疗糖尿病研究进展[J]. 吴七十三. 中国民族医药杂志, 2009(05)
- [7]蒙药降糖I号胶囊治疗糖尿病31例临床观察[J]. 何毕力格,包英姝,巴嘎那,呼日勒. 中国民族医药杂志, 2001(04)
- [8]蒙医对糖尿病的认识及研究进展[J]. 赵长宝,乌日娜,阿拉嘎. 中国民族医药杂志, 2016(05)
- [9]蒙药芯芭提取物对四氧嘧啶性糖尿病小鼠血糖水平的影响[J]. 武小兰. 糖尿病新世界, 2015(24)
- [10]糖微康胶囊对早期糖尿病肾病的干预及疗效机理研究[D]. 郭小舟. 中国中医科学院, 2011(12)