主动脉覆膜支架系统的临床试验设计与考虑因素的探讨

主动脉覆膜支架系统的临床试验设计与考虑因素的探讨

论文摘要

主动脉疾病是一种凶险的急危重症心血管疾病,病死率极高。近年来,进行腔内治疗的主动脉覆膜支架应用越来越广泛,开发新型主动脉覆膜支架也成为心血管医疗器械研发的热点。如何进行合理、科学的临床试验是主动脉覆膜支架系统设计确认的关键环节,应考虑主动脉疾病的病变性质、部位、节段、适用人群、生物力学等因素,并对有效性和安全性研究终点、设计类型等进行合理的设定。

论文目录

  • 0 引言
  • 1 主要考虑因素
  •   1.1 主动脉疾病的病变性质
  •   1.2 主动脉疾病的部位及节段
  •   1.3 适用人群
  •   1.4 覆膜支架的生物力学因素
  • 2 临床试验设计
  •   2.1 研究终点
  •     2.1.1 主要安全性终点
  •     2.1.2 主要有效性终点
  •   2.2 随访时间和随访方式
  •   2.3 试验设计
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 刘威,史新立,程茂波,苗晶晶

    关键词: 主动脉疾病,主动脉覆膜支架,临床试验,设计考虑,研究终点

    来源: 中国医疗器械杂志 2019年06期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅱ辑

    专业: 仪器仪表工业,心血管系统疾病

    单位: 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

    分类号: R543.1;TH77

    页码: 447-450

    总页数: 4

    文件大小: 2196K

    下载量: 93

    相关论文文献

    • [1].覆膜支架手术治疗支气管胸膜瘘患者的临床有效性分析[J]. 世界最新医学信息文摘 2016(96)
    • [2].具有局部耐久结构覆膜支架织物覆膜的成型与性能研究[J]. 中国生物医学工程学报 2017(02)
    • [3].锥形覆膜支架治疗主动脉夹层动脉瘤疗效分析[J]. 中外医疗 2015(05)
    • [4].一体化编织型血管覆膜支架的压缩性能[J]. 东华大学学报(自然科学版) 2017(01)
    • [5].覆膜支架治疗食道癌致食道狭窄临床效果观察[J]. 中外女性健康研究 2016(08)
    • [6].冠状动脉覆膜支架的研究进展和应用现状[J]. 中国介入心脏病学杂志 2013(02)
    • [7].全覆膜支架在医源性食管穿孔治疗中的应用[J]. 中国内镜杂志 2012(01)
    • [8].两段式覆膜支架治疗B型主动脉夹层的研究[J]. 心肺血管病杂志 2016(10)
    • [9].西宁地区主动脉夹层的覆膜支架腔内隔绝术治疗[J]. 青海医药杂志 2013(02)
    • [10].可回收覆膜支架治疗贲门失弛缓症7例临床分析[J]. 中国医药指南 2012(34)
    • [11].颅内覆膜支架的介入治疗[J]. 临床荟萃 2011(18)
    • [12].覆膜支架腔内隔绝术治疗周围动脉瘤16例[J]. 中国现代普通外科进展 2009(11)
    • [13].经皮冠状动脉介入治疗术后瘤样扩张再置入覆膜支架2例[J]. 中国介入心脏病学杂志 2019(12)
    • [14].经颈静脉肝内门体分流术不同大小覆膜支架治疗食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效[J]. 血管与腔内血管外科杂志 2019(03)
    • [15].扩张治疗与食道覆膜支架治疗食管恶性狭窄的疗效对比分析[J]. 现代诊断与治疗 2014(08)
    • [16].覆膜支架腔内隔绝术治疗主动脉夹层87例分析[J]. 中国中西医结合外科杂志 2014(05)
    • [17].覆膜支架在治疗食管狭窄中的应用[J]. 航空航天医学杂志 2011(06)
    • [18].覆膜支架治疗外伤性颈内动脉海绵窦瘘的临床分析[J]. 中国脑血管病杂志 2009(04)
    • [19].不同直径覆膜支架行经颈静脉肝内门体分流术治疗食管胃底静脉曲张破裂出血[J]. 介入放射学杂志 2018(02)
    • [20].分支型覆膜支架修复腹主、双髂动脉瘤1例报告[J]. 中国微创外科杂志 2012(06)
    • [21].覆膜支架血管内治疗颅内动脉瘤:附九例报告[J]. 中国现代神经疾病杂志 2011(02)
    • [22].试验证实:新一代腹主动脉覆膜支架Endurant安全有效[J]. 实用心脑肺血管病杂志 2010(10)
    • [23].可取式覆膜支架封堵治疗食管瘘[J]. 实用医药杂志 2008(06)
    • [24].胸主动脉腔内覆膜支架修复术后I型内漏的杂交手术治疗[J]. 山东医药 2020(09)
    • [25].基于3D打印技术的个性化主动脉覆膜支架的动物实验研究[J]. 中国循环杂志 2020(04)
    • [26].应用三分支覆膜支架治疗14例主动脉夹层患者的术中护理[J]. 中华护理杂志 2014(03)
    • [27].内镜下应用金属覆膜支架治疗良性食管穿孔文献分析[J]. 中国内镜杂志 2012(02)
    • [28].下肢动脉覆膜支架边缘狭窄的血流动力学分析[J]. 中国医学物理学杂志 2019(07)
    • [29].梗阻性结直肠癌中新设计的双层复合覆膜支架和D-型不带膜支架减压作用的比较:一项前瞻性的多中心研究[J]. 中国普外基础与临床杂志 2011(02)
    • [30].内镜直视下覆膜支架置放治疗老年人恶性食管狭窄疗效观察[J]. 中国当代医药 2009(25)

    标签:;  ;  ;  ;  ;  

    主动脉覆膜支架系统的临床试验设计与考虑因素的探讨
    下载Doc文档

    猜你喜欢