论文摘要
主动脉疾病是一种凶险的急危重症心血管疾病,病死率极高。近年来,进行腔内治疗的主动脉覆膜支架应用越来越广泛,开发新型主动脉覆膜支架也成为心血管医疗器械研发的热点。如何进行合理、科学的临床试验是主动脉覆膜支架系统设计确认的关键环节,应考虑主动脉疾病的病变性质、部位、节段、适用人群、生物力学等因素,并对有效性和安全性研究终点、设计类型等进行合理的设定。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 刘威,史新立,程茂波,苗晶晶
关键词: 主动脉疾病,主动脉覆膜支架,临床试验,设计考虑,研究终点
来源: 中国医疗器械杂志 2019年06期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅱ辑
专业: 仪器仪表工业,心血管系统疾病
单位: 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
分类号: R543.1;TH77
页码: 447-450
总页数: 4
文件大小: 2196K
下载量: 93
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