基于QbD理念设计盐酸奈福泮双相释放双层片

论文摘要

基于质量源于设计（QbD）理念,运用鱼骨分析图筛选盐酸奈福泮双相释放双层片的关键质量属性（CQAs）,并采用失效模式和影响分析法（FMEA）、Plackett-Burman设计（PBD）对各关键工艺参数（CPPs）进行风险评估及筛选优化。采用Box-Behnken设计（BBD）对CPPs进行优化,建立统计模型;采用Minitab及Design-Expert软件对所得试验数据进行分析,筛选盐酸奈福泮双相释放双层片的优化处方。结果表明,制粒目数、释放调节剂用量和缓释材料用量对片剂释放行为具有显著影响,当三者分别为20目、14%和25%时,所制备的双相释放双层片能达到设计的释放目标,即3 min、2 h、6 h与12 h的累积释放率应分别为标示量的20%～25%、50%～55%、65%～75%和90%以上。

论文目录

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 王丹,孙敬蒙,矫冬梅,张炜煜

关键词: 盐酸奈福泮,双相释放,双层片,质量源于设计,制备,优化

来源: 中国医药工业杂志 2019年08期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工

单位: 长春中医药大学药学院,吉林大学白求恩第一医院药学部

分类号: TQ460.1

DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.08.012

页码: 898-904

总页数: 7

文件大小: 1024K

下载量: 208

相关论文文献

• [1].静脉或鞘内注射盐酸奈福泮对大鼠甲醛炎性痛的影响及机制探讨[J]. 中国现代医学杂志 2018(36)
• [2].注射用盐酸奈福泮赋形剂的筛选[J]. 山东工业技术 2016(09)
• [3].高效液相色谱法测定盐酸奈福泮片的含量[J]. 黑龙江科技信息 2012(11)
• [4].高效液相色谱法测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中萘普生含量[J]. 中国药业 2008(06)
• [5].高效液相色谱法测定盐酸奈福泮的含量[J]. 医药导报 2009(12)
• [6].盐酸奈福泮治疗麻醉后震颤效果的临床研究[J]. 中国药物与临床 2009(08)
• [7].盐酸奈福泮硬膜外给药的药代动力学研究[J]. 山西医药杂志(下半月刊) 2008(01)
• [8].纤维素键合手性固定相拆分盐酸奈福泮对映体[J]. 中国现代应用药学 2019(03)
• [9].盐酸奈福泮复合小剂量利多卡因治疗椎管内麻醉后寒战的疗效[J]. 当代医学 2015(34)
• [10].盐酸奈福泮片压片生产工艺验证[J]. 安徽化工 2016(03)
• [11].盐酸奈福泮致过敏性休克1例[J]. 护理研究 2008(14)
• [12].平卧位可避免盐酸奈福泮针的不良反应[J]. 医药世界 2009(02)
• [13].盐酸奈福泮静注诱发术中重度颈源性头痛2例[J]. 西北药学杂志 2008(02)
• [14].盐酸奈福泮混悬剂的制备及含量测定[J]. 化工设计通讯 2018(07)
• [15].盐酸奈福泮复合小剂量利多卡因治疗椎管内麻醉后寒战的疗效[J]. 实用医学杂志 2009(07)
• [16].盐酸奈福泮复合舒芬太尼用于开胸手术后镇痛的临床观察[J]. 中国实用医药 2010(20)
• [17].盐酸奈福泮用于妇科手术后硬膜外镇痛的临床观察[J]. 中国医疗前沿 2008(10)
• [18].1例盐酸奈福泮中毒病人的急救[J]. 护理研究 2009(02)
• [19].盐酸奈福泮肌内注射致严重过敏性反应一例[J]. 解放军护理杂志 2010(23)
• [20].盐酸奈福泮超前镇痛在乳腺区段切除术的临床研究[J]. 四川医学 2009(02)
• [21].盐酸奈福泮与盐酸氯胺酮预防瑞芬太尼所致超敏现象的对照观察[J]. 中国药业 2010(07)
• [22].三氯蔗糖、维生素K1、维生素K4、盐酸氯胺酮、盐酸奈福泮等产品生产线技术改造项目[J]. 乙醛醋酸化工 2017(11)
• [23].鞘内注射盐酸奈福泮和吗啡的相互作用[J]. 中国疼痛医学杂志 2011(12)
• [24].酮咯酸氨丁三醇与盐酸奈福泮分别复合舒芬太尼的镇痛效果与不良反应观察[J]. 中国医药指南 2019(26)
• [25].多壁碳纳米管修饰玻碳电极电致化学发光测奈福泮[J]. 广西科技大学学报 2020(04)
• [26].盐酸奈福泮用于控制麻醉后寒颤的临床研究[J]. 实用中西医结合临床 2008(01)
• [27].鞘内注射盐酸奈福泮对甲醛致痛大鼠脊髓背角环氧化酶-2表达的影响[J]. 中西医结合心脑血管病杂志 2008(06)
• [28].妇科手术[J]. 中国医学文摘(计划生育妇产科学) 2008(01)
• [29].盐酸奈福泮在剖宫产术后硬膜外镇痛中的应用[J]. 江西医药 2008(08)
• [30].枸橼酸舒芬太尼注射液应用于术后镇痛中的效果观察[J]. 临床合理用药杂志 2017(35)

标签：盐酸奈福泮论文;  双相释放论文;  双层片论文;  质量源于设计论文;  制备论文;  优化论文;