替诺福韦艾拉酚胺与富马酸替诺福韦二吡呋酯对非初治艾滋病患者长期安全性和有效性影响的Meta分析和系统评价

论文摘要

目的本研究旨在系统评价以富马酸替诺福韦二吡呋酯（tenofovir disoproxil fumarate,TDF）为基石（backbone的抗反转录病毒方案（antiretroviral therapy,ART）,与以替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide,TAF）为基石的ART方案对于非初治（experienced treatment）HIV感染者的长期有效性和安全性的影响。方法在PubMed,EMBASE,Web of Science,Cochrane Library和中国生物医学文献数据库检索相关临床随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）,时间范围为2003-2019年。患者纳入标准:①HIV-1感染者,接受过抗病毒治疗（experienced treatment）;②入组时的病毒载量（viral load,VL）<50 copies/ml;③eGFR>50 ml/min;④≥12岁的儿童及成年人;5）随访时间≥96周,排除标准:①HIV-1初诊患者（naive）;②VL≥50 copies/ml;③<12岁的儿童;④妊娠;⑤合并丙肝/乙肝。有效性评价指标采用病毒抑制成功率,同时采用符合方案分析（Per-protocol Analysis,PP分析）和意向性分析（Intention-to-treat Analysis,ITT分析）,若两者结果不一致,以ITT分析结果作为最终结论。安全性评价指标包括:骨密度变化、肾脏功能变化及药物相关的退出率。采用Rev Man 5.3进行Meta分析。结果通过文献检索,发现潜在相关文章84篇,初筛后获得62篇文章,最终纳入3个研究,包含2 729例患者。PP分析中,TAF方案与TDF方案对患者的病毒抑制成功率相似（RR=0.99,95%CI:0.98～1.00,P=0.25）,ITT分析的结果与PP分析一致。三项研究均报告了患者的骨密度指标,但均采用骨密度均数变化曲线方式报告,无法进行数据合并,对3个研究进行定性系统评价,TAF治疗后患者的骨密度均显著增加,TDF则显著降低。三项研究均报告了患者肾功能指标（urine protein to creatinine ratio,UACR）变化情况,但数值报告的方式不一致,无法进行数据合并,行定性评价,结果显示TAF治疗后患者的肾功能显著好于TDF方案。TAF组患者退出率较TDF组有降低趋势,但差异不显著（RR=0.75,95%CI:0.52～1.11,P=0.15）,对药物相关退出率做亚组分析,两组方案结果相似（RR=2.71,95%CI:0.30～24.45,P=0.38）。结论以TAF为基石和以TDF为基石的ART方案用于非初治HIV感染者长期治疗的有效性相似。在肾功能、骨密度以及耐受性等方面,TAF方案均优于TDF方案,显示出其长期安全性的优势,但限于样本量和观察时间,上述结论尚待更多高质量RCT进一步验证。

论文目录

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 邓洪飞,曾俊,王宇,刘辉,江华

关键词: 富马酸替诺福韦二吡呋酯,替诺福韦艾拉酚胺,分析

来源: 预防医学情报杂志 2019年12期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 感染性疾病及传染病,内分泌腺及全身性疾病

单位: 电子科技大学附属医院·四川省人民医院急诊医学与灾难医学研究所,电子科技大学医学院,四川省医学科学院·四川省人民医院急救中心

基金: 国家市场监督总局委托项目(项目编号：2019006),四川省科技支撑计划项目(项目编号：2014FZ0125)

分类号: R512.91

页码: 1329-1340

总页数: 12

文件大小: 1257K

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