GLP体系下高效液相色谱仪的3Q验证

GLP体系下高效液相色谱仪的3Q验证

论文摘要

目的:以日立Chromaster高效液相色谱仪为例,探究良好实验室规范(GLP)体系下高效液相色谱仪3Q验证过程。方法:本实验通过对高效液相色谱仪的泵、柱温箱、检测器进行性能验证,从而证明该仪器符合使用要求,保证分析数据准确可靠。结果:液相色谱仪的泵、柱温箱、检测器以及整机性能验证符合使用要求,可进行分析实验,分析数据准确可靠。结论:通过GLP体系下的3Q验证,日立Chromaster高效液相色谱仪各方面性能优良,可以用于供试品及试剂管理部的含量测定。

论文目录

  • 1 材料与方法
  •   1.1 实验标准品溶液及流动相
  •     1.1.1 标准品:
  •     1.1.2 流动相
  •     1.1.3 标准品及流动相的配制、标示、保管及使用
  •   1.2 实验主要仪器设备:
  •   1.3 试验方法[7-10]
  •     1.3.1 泵性能验证:
  •     1.3.2 柱温箱:
  •     1.3.3 DAD检测器
  •       1.3.3. 1 噪声与漂移:
  •       1.3.3. 2 最小检测浓度:
  •     1.3.4 整机性能:
  • 2 结果[7-10]
  •   2.1 泵性能验证:
  •   2.2 柱温箱性能验证:
  •   2.3 DAD检测器
  •     2.3.1 噪声与漂移:
  •     2.3.2 最小检测浓度:
  •   2.4 整机性能验证:可执行标准:重复性 (峰面积) RSD≤3%。
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 刘静,张谦,王芳,肖云峰,常福厚

    关键词: 良好实验室规范,高效液相色谱仪,验证

    来源: 北方药学 2019年08期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,药学

    单位: 内蒙古医科大学新药安全评价研究中心

    分类号: R927;O657.72

    页码: 1-3

    总页数: 3

    文件大小: 491K

    下载量: 78

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