HPLC-MS/MS法测定人血浆中地拉罗司

HPLC-MS/MS法测定人血浆中地拉罗司

论文摘要

目的:建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中地拉罗司的浓度,并在方法开发中对样品和HPLC-MS/MS系统中存在的Fe3+对地拉罗司浓度测定的干扰进行了排除。方法:本方法在流动相和样品中加入适量的乙二胺四乙酸(EDTA),竞争性抑制地拉罗司与Fe3+的络合,从而解决了地拉罗司检测过程中不稳定的难题。以米非司酮为内标,血浆样品经乙腈沉淀蛋白后进行HPLC-MS/MS分析。色谱条件:采用Hanbon Hedera ODS-2 (2.1 mm×150 mm, 5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液(含0.04 mmol·L-1 EDTA)梯度洗脱,流速0.5 mL·min-1;质谱条件:电喷雾(ESI)正离子模式,多反应监测(MRM)方式检测,m/z 430.1→m/z 372.2(地拉罗司)、m/z 374.2→m/z 108.1(内标米非司酮)。结果:地拉罗司标准曲线线性范围为0.04~40μg·mL-1,线性关系良好;无内源性杂质干扰;地拉罗司3个浓度水平质控样品的批内和批间精密度RSD在2.9%~11.8%之间,准确度的偏差RE在-3.1%~4.0%之间;提取回收率较高;地拉罗司和内标在人血浆样品中无基质效应。结论:在流动相及样品中加入EDTA保证了地拉罗司在检测过程中的稳定性。该方法操作简单,具有良好的特异性、可重复性和可靠性,并且成功应用于10名中国健康受试者口服地拉罗司后的药动学研究。

论文目录

  • 1 材料
  •   1.1 仪器 Agilent
  •   1.2 药品和试剂
  • 2 方法
  •   2.1 分析条件
  •   2.2 标准曲线和质控样品的制备
  •   2.3 血浆样品制备
  •   2.4 人体药动学研究
  • 3 结果
  •   3.1 稳定性考察
  •   3.2 HPLC-MS/MS分析方法验证
  •     3.2.1 专属性
  •     3.2.2 标准曲线和定量下线
  •     3.2.3 准确度和精密度
  •     3.2.4 基质效应和提取回收率
  •     3.2.5 稳定性
  •   3.3 人体药动学应用
  • 4 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 彭春,唐玲,方强强,王燕

    关键词: 地拉罗司,药动学,稳定性

    来源: 中国医院药学杂志 2019年05期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,药学

    单位: 大理大学药学与化学学院

    基金: 国家自然科学基金(编号:81560695),大理大学博士启动基金(编号:KYBS201512)

    分类号: R969;O657.63

    DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.05.11

    页码: 481-486

    总页数: 6

    文件大小: 355K

    下载量: 134

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