导读:本文包含了罗红霉素片论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译,主要关键词:罗红霉素,复方,盐酸,粒径,眼睑,处方,因子。
罗红霉素片论文文献综述
刘亚威,傅蓉,邹宇,姚兰[1](2019)在《国产罗红霉素片质量分析》一文中研究指出目的通过对上市罗红霉素片的检验与研究,从有效性、合理性和质量可控性等方面对其进行全面质量分析评价。方法依据现行法定质量标准,对全国范围内的罗红霉素片进行标准检验,运用多种统计学方法,分析国内罗红霉素片质量的总体水平,比较不同企业产品质量。根据专题调研、文献检索和标准检验结果分析等情况,开展了有关物质、溶出曲线和晶型研究。分别采用中国药典(ChP)2015和英国药典(BP)2016所收载的罗红霉素有关物质分析方法,对罗红霉素有关物质进行测定。结果本次抽验涉及的21个生产企业的327批罗红霉素片按法定标准检验,有326批次符合规定,合格率为99.7%。结果显示ChP2015和BP2016液相色谱行为有一定差别,两种方法测定的罗红霉素最大杂质和总杂质含量相当。对罗红霉素片溶出曲线的研究时发现大部分国内产品与原研产品差别较大。晶型考察结果证明罗红霉素存在3种晶型。结论罗红霉素片现行质量标准可行,质量状况较好。(本文来源于《中国抗生素杂志》期刊2019年06期)
刘亚威,姚兰,张亚杰[2](2019)在《罗红霉素片仿制药与原研药溶出行为一致性研究及溶出度方法的建立》一文中研究指出目的建立罗红霉素片溶出度曲线测定方法,评价21家国内仿制药产品与原研药溶出曲线的相似性。方法建立有区分力的溶出曲线测定方法,并分别考察罗红霉素片仿制药和原研药在pH6.0溶出介质中的溶出情况,通过计算相似因子评价溶出曲线的相似性;对国产和原研罗红霉素片在酸中溶出量进行考察。结果在选定条件下,国内21家制药公司中9家产品与原研相似,其余不相似。结论该方法适用于罗红霉素片的溶出曲线测定,可为罗红霉素片的质量一致性评价提供参考。(本文来源于《中国抗生素杂志》期刊2019年06期)
吉顺莉,倪华,何磊[3](2017)在《罗红霉素片的制备及溶出度考察》一文中研究指出目的制备罗红霉素片并考察其体外溶出度。方法以罗红霉素原料药平均粒径(X1,μm),低取代羟丙基纤维素用量(X2,%)和泊洛沙姆188用量(X3,%)作为考察对象,以罗红霉素在30min的溶出度(Y,%)作为评价指标,采用Box-Behnken效应面法优化罗红霉素片处方;并通过f2相似因子法比较自研制剂和参比制剂的体外溶出相似性。结果经优化得到的罗红霉素片的处方为:罗红霉素原料药平均粒径为80μm,低取代羟丙基纤维素用量为7.5%,泊洛沙姆188用量为4.0%,在4种溶出介质中自制的罗红霉素片与参比制剂体外溶出具有较好的相似性。结论通过Box-Behnken效应面法优化得到的罗红霉素片处方与参比制剂体外溶出一致性良好,有望工业化生产。(本文来源于《中国抗生素杂志》期刊2017年09期)
黎结纯[4](2016)在《眼睑热敷、睑板腺按摩联合罗红霉素片治疗睑板腺功能障碍性干眼症的疗效分析》一文中研究指出目的探讨眼睑热敷、睑板腺按摩联合罗红霉素片治疗睑板腺功能障碍性干眼症的临床疗效。方法选取2014-03—2015-02间中山市东风人民医院收治的200例干眼症患者,随机分为观察组和对照组,每组各100例。结果治疗3个月后,两组患者的症状体征综合评分、BUT和SIT评分均较治疗1个月改善明显(P<0.05)。观察组治疗有效率(91.00%)高于对照组(81.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论眼睑热敷、睑板腺按摩联合罗红霉素片治疗能够显着改善睑板腺功能障碍性干眼症患者的干眼症状和体征,延长泪膜破裂时间,改善泪液分泌。(本文来源于《黑龙江医学》期刊2016年12期)
单海慧[5](2016)在《研究复方罗红霉素片在健康志愿者体内的药动学》一文中研究指出目的在健康志愿者体内对复方罗红霉素片的药动学做出研究。方法随机抽取80例健康志愿者,男女各半,随机进行分组平行试验,志愿者分为四组,分别服用单纯的复方罗红霉素、盐酸氨溴索片60mg、罗红霉素片300mg、60mg盐酸氨溴索片联合300mg罗红霉素片,采用串联质谱法对实验者血浆内的氨溴索或者罗红霉素浓度进行测定,并计算其相关药动学参数,对于各组差异进行统计对比。结果复方罗红霉素片的服用与单纯两药的联合使用进行对照比较,罗红霉素与氨溴索的相关药动学参数的统计学比较结果无明显差异P>0.05,无统计学意义,而与单纯服用罗红霉素和单纯服用氨溴索的两组药动学数据相比较,罗红霉素与氨溴索的相关药动学参数差异P<0.05,有统计学意义。结论复方罗红霉素片的单纯服用药动学结果与罗红霉素及氨溴索两药联合的结果进行对照比较,氨溴索及罗红霉素的药动学参数没有较为明显的差异,而与单独的药物服用结果比较,单独服用罗红霉素与氨溴索的单独服用,两组在相关药动学的参数对比具有显着差异。(本文来源于《世界最新医学信息文摘》期刊2016年55期)
吕锡杰[6](2016)在《研究复方罗红霉素片在健康志愿者体内的药动学》一文中研究指出目的研究分析复方罗红霉素片在健康志愿者体内的药动学。方法选取健康志愿者60名,随机将所选取的志愿者分为四组,每组15例。A组给予口服复方罗红霉素片,B组口服罗红霉素片300mg,C组口服盐酸氨溴索片60mg,D组口服罗红霉素片300mg及盐酸氨溴索片60mg,分别测定四组志愿者血浆中罗红霉素和氨溴索浓度,然后应用DAS2.1程序计算两组志愿者药动学参数。结果A组与D组相比药动学参数比较无显着差异,(P>0.05)差异不具有统计学意义。A组与B组及C组相比,药动学差异显着,(P<0.05)差异具有统计学意义。结论复方罗红霉素片与两药合用相比其药动学无显着差异,但与两药单独应用相比,其药动学相关参数有明显提高。(本文来源于《世界最新医学信息文摘》期刊2016年39期)
张赞[7](2015)在《HPLC法同时测定复方罗红霉素片中盐酸氨溴索与罗红霉素的含量》一文中研究指出本文采用高校液相测定了复方罗红霉素片中罗红霉素和盐酸氨溴索的含量,固定相为:安捷伦Cl8(4.6 mm×250 mm,5um),以乙腈-0.05%磷酸二氢钠-0.05%十二烷基硫酸钠-叁乙胺-磷酸(40:30:30:0.01:0.01)为流动相,检测波长为210nm;盐酸氨溴索在5~500μg·m L-1范围内呈良好的线性关系;罗红霉素在10~800μg·m L-1范围内呈良好的线性关系。盐酸氨溴索和罗红霉素的平均回收率分别为99.9%、99.8%,RSD为0.61%(n=6)、0.62%(n=6);此方法简便、准确、重现性好,可用于复方罗红霉素片中盐酸氨溴索和罗红霉素的含量测定。(本文来源于《黑龙江科技信息》期刊2015年08期)
俞丽华,鲍菊红[8](2013)在《不同厂家罗红霉素片的体外溶出度比较研究》一文中研究指出目的对国内4个不同厂家生产的罗红霉素片进行体外溶出度比较并分析各溶出参数。方法依据中国药典2005版第二部溶出度测定法以盐酸溶液为溶出介质,采用转篮法,转速为100,温度为37℃,进行累积溶出百分率测定。用紫外分光光度法在482nm的波长处测定罗红霉素片的溶出参数(T50,Td,m)有极显着性差异(P<0.01)。结论各厂家罗红霉素片均符合中国药典规定,但不同厂家生产的罗红霉素片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制药品质量。(本文来源于《海峡药学》期刊2013年03期)
于林怡,张志刚,唐建涛,安青松[9](2013)在《罗红霉素片干燥工艺优化》一文中研究指出目的探讨罗红霉素片干燥工艺的优化方法。方法以颗粒的水分、干燥时间、粒度、休止角、含量、有关物质检测、生产收率等为考察指标,分析沸腾干燥制粒在罗红霉素片生产中的可行性。结果在达到要求水分后,沸腾干燥的堆密度休止角、片子硬度及脆碎度、有关物质均符合要求,但沸腾干燥法干燥时间、颗粒含量、片子溶出度优于传统烘箱干燥。结论沸腾干燥法效率优于烘箱干燥法,适合用于罗红霉素片的大批量生产。(本文来源于《临床合理用药杂志》期刊2013年01期)
蒲兰涛[10](2011)在《罗红霉素片工艺改进》一文中研究指出目的对罗红霉素片进行处方工艺调整及改进,以提高产品片剂硬度,解决压片过程粘冲问题,同时稳定片剂溶出度,均衡产品质量。方法应用乳糖(α)、微晶纤维素(W)、羧甲基淀粉钠(C)于罗红霉素片生产,并对其产品质量各项指标进行考察。结果与结论调整改进后的处方工艺使用内加乳糖(α),明显改善罗红霉素片外观质量、提高产品硬度;外加微晶纤维素(W)和羧甲基淀粉钠(C),可均衡产品的溶出效果。(本文来源于《海峡药学》期刊2011年09期)
罗红霉素片论文开题报告
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
目的建立罗红霉素片溶出度曲线测定方法,评价21家国内仿制药产品与原研药溶出曲线的相似性。方法建立有区分力的溶出曲线测定方法,并分别考察罗红霉素片仿制药和原研药在pH6.0溶出介质中的溶出情况,通过计算相似因子评价溶出曲线的相似性;对国产和原研罗红霉素片在酸中溶出量进行考察。结果在选定条件下,国内21家制药公司中9家产品与原研相似,其余不相似。结论该方法适用于罗红霉素片的溶出曲线测定,可为罗红霉素片的质量一致性评价提供参考。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
罗红霉素片论文参考文献
[1].刘亚威,傅蓉,邹宇,姚兰.国产罗红霉素片质量分析[J].中国抗生素杂志.2019
[2].刘亚威,姚兰,张亚杰.罗红霉素片仿制药与原研药溶出行为一致性研究及溶出度方法的建立[J].中国抗生素杂志.2019
[3].吉顺莉,倪华,何磊.罗红霉素片的制备及溶出度考察[J].中国抗生素杂志.2017
[4].黎结纯.眼睑热敷、睑板腺按摩联合罗红霉素片治疗睑板腺功能障碍性干眼症的疗效分析[J].黑龙江医学.2016
[5].单海慧.研究复方罗红霉素片在健康志愿者体内的药动学[J].世界最新医学信息文摘.2016
[6].吕锡杰.研究复方罗红霉素片在健康志愿者体内的药动学[J].世界最新医学信息文摘.2016
[7].张赞.HPLC法同时测定复方罗红霉素片中盐酸氨溴索与罗红霉素的含量[J].黑龙江科技信息.2015
[8].俞丽华,鲍菊红.不同厂家罗红霉素片的体外溶出度比较研究[J].海峡药学.2013
[9].于林怡,张志刚,唐建涛,安青松.罗红霉素片干燥工艺优化[J].临床合理用药杂志.2013
[10].蒲兰涛.罗红霉素片工艺改进[J].海峡药学.2011