辛志峰1姜长青2陈鸽3
（1青岛市崂山区妇幼保健所山东青岛266067）
（2青岛市立医院山东青岛266011）
（3崂山区王哥庄街道计划生育服务站山东青岛266061）
【中图分类号】R169【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）03-0166-02
【摘要】目的比较3种宫内节育器（IUD）GyneFix、安舒与元宫型Cu365的临床使用效果。方法对我区2008年1月-2009年11月自愿选择放置IUD的4189例育龄妇女，术后进行2年的随访，观察避孕节育效果与不良反应等。结果使用24个月3组IUD妊娠率分别为1.3%，1.6%，0.6%，差异无统计学意义（P＞0.05）；脱落和下移率分别为1.8%，1.3%，1.8%，差异无统计学意义（P＞0.05）；因症取出率分别为7.2%，5.0%，4.6，差异有统计学意义（P＜0.05）；续用率分别为89.7%，92.2%和93.1%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论3种IUD均具有较好的临床效果，其中元宫型Cu365IUD具有妊娠率低、副反应小、续用率高、避孕效果好的特点，是较理想的宫内节育器。
【关键词】宫内节育器使用效果临床观察
放置宫内节育器(intrauterinecontraceptivedevice，IUD)因使用安全、有效、简便、经济、可逆、长效，是我国已婚育龄妇女最常用的避孕方法。目前约50％妇女选用IUD作为避孕方法，占世界IUD避孕总人数的70％[1]。近年来我站广泛应用的3种新型宫内节育器，经临床随访比较发现，临床效果较为满意，现将结果分析如下：
1资料与方法
1.1研究对象随访2008年1月-2009年11月2年间，自愿要求放置IUD且只以置器为唯一避孕措施的育龄妇女。其中放置GyneFix组1007例、安舒组2157例和元宫型Cu365组1025例。
1.2材料①GyneFix：天津和杰医疗器械有限公司生产，含铜表面积330mm2。②安舒(活性γIUD-Ⅱ)：青岛瑞宝计划生育器械有限公司生产，含铜表面积380mm2，含吲哚美辛(20mg-25mg)，以记忆合金为支架。③元宫型Cu365IUD：烟台计生药械有限公司生产，含铜面积365mm2，含吲哚美辛(20mg-25mg)。
1.3方法
1.3.1于月经干净后3-7天放置，排除置器禁忌症，根据育龄妇女既往避孕情况及身体状况选择合适的IUD。
1.3.2副作用和终止使用情况的随访观察所有对象于置器后的1、3、6、12、24个月由街道计生人员定期随访，均行B超监测，确定IUD的位置，对所发生的带器妊娠、移位、经量增多、经期延长、不规则出血、腰腹痛等副作用及终止使用情况，均进行了详细登记记录，并对置器后的6个月、12个月及24个月进行了统计分析。
1.4统计学方法
全部资料均由专人审核，3种IUD临床效果比较采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1一般情况三组IUD使用对象的年龄、孕次及产次间两两比较，结果均无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。见表1。
表1三组对象基本情况比较（x-±s）
组别年龄(岁)孕次产次
GyneFix26.47±3.651.91±1.111.08±0.25
安舒26.53±3.821.83±0.931.06±0.27
元宫型Cu36526.61±3.741.76±0.861.07±0.23
注：均采用t检验，组组间比较，均显示P>0.05；
2.2使用效果三组IUD放置后24个月临床使用效果见表2。
表2三组IUD放置后24个月临床效果比较(x-±s)
组别n妊娠n(%)脱落和下移n(%)因症取出n(%)
GyneFix100713(1.3)18(1.8)73(7.2)
安舒215734(1.6)27(1.3)107(5.0)
元宫型Cu36510256(0.6)18(1.8)47(4.6)
P0.0650.3840.012
从表2可见，带器妊娠率、脱落和下移率临床随访24个月差异均无统计学意义（P＞0.05）。
2.3副反应及累计续用率3组IUD6、12、24个月副反应及累积续用率见表2及表3。
表3三组对象置器6、12、24个月副反应及累积续用率(x-±s)
续用率955(94.8)2075(96.2)993(96.9)919(91.3)2011(93.2)963(94.0)903(89.7)1989(92.2)954(93.1)
P0.0530.0450.013
2.3.1副反应3组IUD之间因副反应取出率比较差异有统计学意义（P＜0.05），吉妮与安舒、元宫型Cu365之间比较有统计学意义（P＜0.05）；安舒与元宫型Cu365之间比较无统计学意义（P＞0.05）。
2.3.2累积续用率三组IUD6个月时累积续用率之间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。12、24个月时累积续用率三组之间比较差异有统计学意义（P＜0.05），其中吉妮与安舒、元宫型Cu365之间比较（P＜0.05）有统计学意义；安舒与元宫型Cu365之间比较（P＞0.05）无统计学意义。
3讨论
临床上对宫内节育器的安全性及其避孕效果进行了较多的研究，结果也各有差异[2-4]。我站广泛应用的3种新型宫内节育器观察放置12个月、24个月时，其带器妊娠率、脱落率均低于我国国家宫内节育器指导委员会讨论的优先IUD标准[5]，而因症取出率在12个月时三组均高于其标准，24个月时只有吉妮高于其标准，安舒及元宫型Cu365均低于其标准。GyneFix组在放置6个月内脱落率高于安舒及元宫型Cu365，而随放置月份的增加，GyneFix脱落率逐渐减低，考虑可能与置器技术有一定的关系。放置吉妮的关键要顺着宫腔方向探明子宫底部，放置时将线结植入子宫底部肌层，否则，若子宫过度前倾或后屈，未植入宫底部，可出现疼痛而取出；若虽位置正确但植入过浅或仅植入子宫内膜，月经来潮时可能发生脱落。三组因症取出，主要表现为腰腹疼痛和月经异常，其中以元宫型Cu365组因症取出率最低。GyneFix和安舒使用的铜，直接裸露于宫腔，压迫子宫内膜，释放的铜离子也加重了子宫内膜组织损伤和炎症；放置GyneFix时技术不熟练、位置不正确及安舒在宫腔内形态不稳定，都可能是导致子宫异常出血和疼痛的主要原因。而元宫型Cu365属于含药含铜类节育器，内置消炎痛和铜丝能持续稳定的释放吲哚美辛和铜离子，形态设计符合子宫形态和子宫动力学原理，节育器两横臂和纵横交界处咬合有医用硅橡胶，使节育器结构相对稳定，有大、中、小三种型号，可根据宫腔大小选择合适的型号，不易发生变形及扭曲，也减少了因大小不合适而引起的下移及脱落。无尾丝不影响正常性生活，可在体内长期放置，无需更换。使元宫型Cu365既减少出血、减轻疼痛又降低术后副作用，提高了避孕效果。
为了更好地提高置器的避孕效果及减少副作用，一是应加强技术人员的技术培训，提高置器技术和增强责任心。二是术前应充分了解使用者的健康状况、生育情况、避孕史，尤其是既往放置IUD等基本情况，并做好置器前的咨询，提高受术者的可接受性。三是准确掌握放置妇女子宫位置、形状及宫腔大小，选择适宜的IUD类型及型号，减少副作用。四是做好术后随访也很重要，能及时发现并处置放置IUD后的脱落或下移，减少意外妊娠，提高避孕效果。
IUD有的可长期放置在妇女体内,达到了长期避孕的作用；而有的则可能因妊娠、脱落、因症取出等而停用。因此对于IUD的不同结局与各种影响因素的关系是我们所重点关注的。因此在对IUD使用效果研究资料做分析时,如果样本取舍不当,势必会影响分析结果的可信度。因此研究结果可能有一定的局限,还应扩大样本进行更加有力的观察，以便得到更加客观和可靠的结果。
参考文献
[1]吴尚纯，邹燕.宫内节育器应用现状与研究进展.中国实用妇科与产科杂志，2009,25（10）：795
[2]付晓敏,聂磊,宋熙科.3种宫内节育器临床避孕效果随访1年观察[J].中国计划生育学杂志,2007,15(2):100-103.
[3]刘青玲,魏新燕,杨信一.活性γCu380IUD与TCu380IUD及吉妮330IUD临床效果观察[J].现代医院,2008,8(10):37-39.
[4]何敏.四种宫内节育器的临床效果观察[J].中国保健营养:临床医学学刊,2009,18(5):36-37.
[5]曹泽毅.中华妇产科学.北京：人民卫生出版社；1999,2383.