邹宁
(湖南省医药技工学校湖南长沙410000)
【摘要】目前我国的药品安全监管体制还存在很到的不足，论文首先阐述了我国药品安全监管体制现状，然后分析了药品安全监管体制存在问题的原因，最后提出了完善我国药品安全监管体制的对策和建议。
【关键词】药品安全监管体制
【中图分类号】R19【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）29-0341-02
到目前为止，我国的药品安全监管体制建设取得很大成效，但是，频繁发生的药害事件也让我们意识到，当前的药品安全监管体制还不够完善，依然存在较多需要改进的问题。而这些问题的产生都有其必然的原因，必须针对所存在的问题和原因采取有效措施加以改进。
1药品安全监管体制现状
1.1管理念落后
受到传统发展理念的影响，我国的药品安全监管现行理念仍然是重视经济效益却忽略社会效益。在药品安全监管中，监管者更多的是注重保证药品行业的盈利性。我国的药品安全监管者队伍素质不高，需要加强，很大一部分药品安全监管者在受到金钱的诱惑的时候，缺乏抵抗力和原则性，贪图小利而不顾人民群众的安全。
目前的药品安全监管现状就是预防理念不足，无法做到预防为主，防治结合，导致很多可以避免的药害事件不可避免的发生。
1.2职能划分缺乏合理规划
受监管体制以及机构设置的影响，我国的药品安全监管职能划分非常不合理，导致药监部门权力过度集中，以至于造成权力腐败。同时，监管部门过多导致产生了政出多门、相互制肘，监管缺位、越位等各种混乱情况，不利于形成监管合力；以至于监管效率低下，资源浪费严重。
1.3组织结构缺乏优化
我国的药品安全监管机构设置采用的层级管理的形式，与当前的社会主流不适应。受计划经济时代思想的影响，强权政治和等级制依然十分严重，自上而下的管理理念长期存在，监管过于强硬，得不到群众的认可和支持，致使药品安全监管成效不大，甚至动摇政府执政地位。
1.4监管方式严重落后
我国的药品安全监管主要采用行政许可、行政检查、行政处罚等监管方式。随着社会的不断发展进步，这些监管方式已经明显不能适应当前人民群众对药品安全的需求，具有十分明显的强制性和滞后性，在实践中越来越显现出弊端。注重事后监管，忽视事前监管的弊端依然存在于我国药品安全监管中；只重治理而忽视预防，导致药品安全风险无法根治，药害事件时有发生。
2原因分析
2.1行政体制改革不彻底
当前，我国还出在社会主义初级阶段，同时也处在社会转型的关键时期，行政管理体制改革也进入了关键时期。面对新形势的新要求和新任务，我国的行政管理体制改革还是显现出一定的不适应性，还有很多需要加强和改进的地方。加之我国政府的内外监督机制不够完善，致使政府寻租行为泛滥。这些问题的存在直接影响我国政府正确履行职能，在相当大程度上制约了行政效率和效果的提高，同时也极大制约了我国经济社会的发展。
2.2管控时代管理思想的影响
由于历史遗留问题，我国的药品安全监管理念官本位意识仍然较重，缺乏民本位的思想。必须在今后的实践中彻底抛弃落后的管理理念，建立起科学监管理念。
2.3多方主体相互斗争
作为一种商品，药品可以为多方主体赢得巨大利益。因此，在药品行业，存在多方利益主体博弈现象。导致药品行业发展环境复杂，药品监管体制改革困难重重。
2.4法制建设不完善
我国的药品安全监管法制建设已经极大地落后于国民经济发展速度。相关的法律法规严重缺乏，同时已颁布的现行法律法规没能根据实际情况的变化和需要进行修订和完善，实用性和操作性严重缺乏。我国的药品安全监管领域监管程序不统一，导致在监管中裁量的权力过大，严重影响了药品安全规范化管理，使得监管腐败现象更容易发生。
3对策建议
提高药品安全监管效率的根本保障在于监管体制的完善。监管组织结构不优化、监管理念落后、监管职能划分不合理、监管方式单一就是我国的药品安全监管体制的主要问题，需要政府以及企事业单位和社会组织包括人民群众的一起努力。从以下几个方面可以改进我国药品安全监管体制：
3.1创新理念
药品安全监管力度不足，成效不明显，很大程度上是由于监管主体理念落后，缺乏正确的指导思想。必须创新药品安全监管理念。包括提高思想认识，转变观念，促使监管者的文化水平持续提高，树立正确的监管理念。
3.2发挥政府的关键作用
政府在药品安全监管中起主要作用。政府应该加强立法建设，完善法律制度，确保药品安全监管职能得到合理划分，使得药品安全监管组织结构得到优化，同时建立健全机制建设。
3.3创新药品安全监管方式
过分依赖行政手段是以前药品安全监管的主要方式，随着时代的进步必须改变。药品安全监管应该要结合行政手段、经济手段、法律手段以及社会协助等方式来实施监管，方可使监管阻力减小。包括政府要适当放权，同时坚持“防治结合”的监管方式。
3.4加强外部力量的建设和支持
药品安全监管过程中，如果市场调节手段失灵的才需要政府介入。当然，药品安全监管的责任不仅仅在于政府，其他企业、行业协会或社会组织、公众、社会媒体等都是相关利益主体，应该积极参与到药品安全监管工作中。因此，在完善药品安全监管体制过程中，必须充分发挥外部力量的支持作用。
4结语
药品安全涉及千家万户人的健康和生命安全，因此必须强化对药品安全的监管力度，建立健全药品安全监管的体制，建立健全相关法律法规建设、明确定位好监管部门的监管职能和责任、优化组织结构，不断更新药品安全监管主体的监管理念、创新监管方式，使药品安全监管工作效率得到明显提高，药监成效更加显著。
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