ICP-MS测定琥珀酸索利那新原料药及其制剂中催化剂镍的残留量

论文摘要

建立琥珀酸索利那新原料药及其制剂中催化剂镍（Ni）的电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定方法。样品经微波消解后,采用ICP-MS测定,内标为72Ge,碰撞气流量为3m L·min-1,通过标准曲线法计算Ni的含量。Ni元素在浓度为0～100ng·m L-1范围内,线性关系良好,相关系数（r）为0.9999;仪器的检出限为0.012ng·m L-1,方法的检出限原料药为0.089ng·L-1(0.089μg·g-1),制剂为0.102ng·L-1(0.041μg·g-1);精密度的相对标准偏差（RSD）均小于8%;重复性的RSD小于8%;加样回收率为84.6%～103.4%,RSD小于5%。结论:该方法灵敏度高,准确性好,分析速度快,可用于琥珀酸索利那新原料药及其制剂中催化剂镍的残留量的测定,对于全面控制产品的质量具有重要的意义。

论文目录

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 闫显光,陈勇,李树亮

关键词: 琥珀酸索利那新,微波消解,残留

来源: 化工管理 2019年25期

年度: 2019

分类: 经济与管理科学,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,有机化工

单位: 江苏德源药业股份有限公司

分类号: O657.3;TQ461

页码: 114-116+119

总页数: 4

文件大小: 3265K

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