总有机碳(TOC)在注射液清洁验证中的应用

总有机碳(TOC)在注射液清洁验证中的应用

论文摘要

目的:考察总有机碳(TOC)在硫酸依替米星氯化钠注射液清洁验证中的适用性。方法:通过对检测方法的灵敏度和可操作性等方面的比较,筛选不同的检测方法,最终选择TOC法进行硫酸依替米星氯化钠注射液清洁验证残留物的检测。对方法检测限、线性、精密度、准确度进行验证,并进行三批产品清洁验证样品检测。结果:总有机碳分析方法验证的检测限、线性、精密度、准确度均符合要求,在实际应用中方便快捷。三批清洁验证样品的检测结果低于规定的允许残留值。结论:总有机碳(TOC)检测适用于硫酸依替米星氯化钠注射液的清洁验证检测。

论文目录

  • 1 方法筛选
  •   1.1 HPLC-ELSD法检测灵敏度
  •   1.2 TOC法检测灵敏度
  •   1.3 结论
  • 2 TOC法方法学验证
  •   2.1 线性
  •   2.2 精密度
  •   2.3 准确度
  • 3 三批产品清洁验证淋洗水残留物检测
  • 4 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 李琳,章玲丽,瞿琳,梁伟

    关键词: 分析化学,总有机碳,硫酸依替米星,清洁验证

    来源: 科技通报 2019年05期

    年度: 2019

    分类: 基础科学,工程科技Ⅰ辑,医药卫生科技

    专业: 化学,药学

    单位: 福安药业集团宁波天衡制药有限公司质检部

    分类号: R927.1;O652

    DOI: 10.13774/j.cnki.kjtb.2019.05.007

    页码: 44-47

    总页数: 4

    文件大小: 105K

    下载量: 151

    相关论文文献

    • [1].涪江绵阳段水质[J]. 城市地理 2017(02)
    • [2].在线总有机碳分析应用于清洁验证的可行性研究[J]. 机电信息 2010(23)
    • [3].燃烧法与湿式氧化法检测二次盐水中总有机碳的对比[J]. 氯碱工业 2012(08)
    • [4].总有机碳在线设备在地表水监测中的应用[J]. 绿色科技 2019(12)
    • [5].总有机碳检测方法在药品生产清洁验证中的应用[J]. 中国药业 2009(16)
    • [6].两种测定海洋沉积物中总有机碳方法对比探究[J]. 四川水泥 2020(01)
    • [7].试论总有机碳分析在电厂化学监督中的重要性[J]. 山西化工 2017(03)
    • [8].广西红树林区海水中总有机碳的分布特征[J]. 环境与发展 2017(10)
    • [9].总有机碳检测法在无细胞百日咳疫苗生产清洁验证中的应用[J]. 中国生物制品学杂志 2017(11)
    • [10].总有机碳测定方法及最新应用进展[J]. 天津药学 2012(01)
    • [11].湿法氧化法测定水中总有机碳[J]. 科技创业家 2012(19)
    • [12].分析水中总有机碳的测量方法[J]. 广东科技 2009(12)
    • [13].基于呼吸强度和总有机碳综合评价存量生活垃圾好氧稳定化程度的方法研究[J]. 环境科学学报 2020(09)
    • [14].ICP-AES法测定废水中总有机碳含量的研究[J]. 中国卫生检验杂志 2010(10)
    • [15].差减法和直接法对水中总有机碳测定结果比较[J]. 干旱环境监测 2012(03)
    • [16].总有机碳(TOC)分析技术及仪器的计量标准现状[J]. 中国计量 2011(05)
    • [17].总有机碳同位素组成在古环境研究中的应用[J]. 地球环境学报 2013(06)
    • [18].黄芪注射液生产中清洗残留物验证方法考察[J]. 中国药业 2015(08)
    • [19].浅谈TOC分析仪测定水中总碳氢的方法[J]. 仪器仪表用户 2018(07)
    • [20].总有机碳(TOC)分析仪[J]. 中国仪器仪表 2008(08)
    • [21].燃烧氧化-非分散红外吸收法测定水中总有机碳(TOC)[J]. 珠江现代建设 2008(05)
    • [22].沉积岩中总有机碳测定前的预处理方法[J]. 实验室研究与探索 2019(01)
    • [23].一维小波的信号处理在海水中总有机碳测量中的应用研究[J]. 山东科学 2011(01)
    • [24].GE推出首款用于市政饮用水系统的便携式总有机碳水质分析仪[J]. 中国给水排水 2011(14)
    • [25].GE推出首款用于市政饮用水系统的便携式总有机碳水质分析仪[J]. 给水排水动态 2011(04)
    • [26].总有机碳(TOC)分析仪测定土壤中TOC的研究[J]. 分析仪器 2014(05)
    • [27].不同塑料输配水管材中总有机碳的析出性[J]. 净水技术 2019(08)
    • [28].保护性耕作对土壤易氧化和总有机碳的影响[J]. 土壤通报 2014(02)
    • [29].桂林市污水处理厂总有机碳调查与研究[J]. 环境科技 2011(S2)
    • [30].城市供水末端饮用水总有机碳TOC监测分析[J]. 节能与环保 2019(06)

    标签:;  ;  ;  ;  

    总有机碳(TOC)在注射液清洁验证中的应用
    下载Doc文档

    猜你喜欢