论文摘要
目的:考察总有机碳(TOC)在硫酸依替米星氯化钠注射液清洁验证中的适用性。方法:通过对检测方法的灵敏度和可操作性等方面的比较,筛选不同的检测方法,最终选择TOC法进行硫酸依替米星氯化钠注射液清洁验证残留物的检测。对方法检测限、线性、精密度、准确度进行验证,并进行三批产品清洁验证样品检测。结果:总有机碳分析方法验证的检测限、线性、精密度、准确度均符合要求,在实际应用中方便快捷。三批清洁验证样品的检测结果低于规定的允许残留值。结论:总有机碳(TOC)检测适用于硫酸依替米星氯化钠注射液的清洁验证检测。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 李琳,章玲丽,瞿琳,梁伟
关键词: 分析化学,总有机碳,硫酸依替米星,清洁验证
来源: 科技通报 2019年05期
年度: 2019
分类: 基础科学,工程科技Ⅰ辑,医药卫生科技
专业: 化学,药学
单位: 福安药业集团宁波天衡制药有限公司质检部
分类号: R927.1;O652
DOI: 10.13774/j.cnki.kjtb.2019.05.007
页码: 44-47
总页数: 4
文件大小: 105K
下载量: 151
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