（广州中兴运动损伤专科医院广东广州510405）
【摘要】目的：观察威灵止痛贴膏外敷治疗骨伤科疾病。方法：将246例骨伤科疾病患者分为治疗组威灵止痛贴膏组(13O例)和对照组活血止痛膏组(116例)，治疗组外敷威灵止痛贴膏，对照组外敷活血止痛膏，治疗72小时。结果：治疗72小时后治疗组的总显效率为83.8％，对照组的总显效率为72.4％，统计学显示有显著性差异(P<0.05)；两组治疗后24小时的疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍总积分均显示与治疗前有显著性减小(P<0.05)，两组间比较，在治疗后第48小时与72小时治疗组的总积分比对照组更小，其差异有显著性意义(P<0.05)。结论：威灵止痛贴膏对治疗骨伤科疾病具有较好的治疗作用，疗效报告如下。
【中图分类号】R289【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2018）15-0345-02
1.临床资料
1.1诊断标准
中医骨伤科疾病患者诊断标准包括：（1）人体营卫气血失调引起的肌肤、筋骨、关节酸痛、麻木、重着、屈伸不利或关节肿大、僵直、畸形等特征的肢体痹证疾病,参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。（2）软组织损伤。包括皮肤、皮下浅深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、关节囊等外来应力作用强度超过软组织承受负荷诱发的损伤。参照高等医学院校教材《外科学》[2]、高等中医药院校中医骨伤科专业教材《中医筋伤学(第2版)》[3]。
1.2病例纳入
从中医骨伤疾病“痹证”概念入手，重点挑选肢体痹证，包括现代医学中风湿性关节炎、颈椎病、腰椎间盘脱出症、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎等，中医主要病理基础是经络痹阻，导致气血不通、经络痹阻，气血运行不通，筋脉关节失于濡养所致，痹证临床表现关节疼痛、屈伸不利是共同症状。纳入准入对象。
1.3纳入标准
（1）符合中医诊断肢体痹证及软组织损伤的上述诊断标准；（2）年龄任18～65岁之间；（3）病史在2天以内，未经内服、外敷药物及其他治疗者；
1.4排除标准
（1）不符合中医骨伤疾病“肢体痹证”临床诊断标准者或软组织损伤诊断标准；（2）年龄在l8岁以下和65岁以上者；（3）使用了其他治疗本病的药物者；（4）合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病者；具备以上任何l项者予排除。
1.5病例资料
收集2010年7月—2017年7月间我院收治的门诊、住院患者共246例，按照日期单双号分为治疗组威灵止痛贴膏组和对照组活血止痛膏组。治疗组130例，男71例，女59例；年龄18～65岁；病程最短2小时，最长48小时，平均14.3小时；中医骨伤疾病“肢体痹证”56例，软组织挫伤74例。对照组116例，男62例，女54例；18～65岁；中医骨伤疾病“肢体痹证”48例，软组织损伤68例。两组年龄、性别、病程等分布比较接近，统计学处理差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
2.治疗方法
2.1试验组：药物处方组成
黄柏延胡索仙鹤草木香羌活独活续断姜黄千年健三梭莪术威灵仙薄荷脑樟脑（合成）等以上味药材饮片，取薄荷脑、樟脑共融，备用，其余味药材以75%的乙醇消毒处理，烘干，粉碎成细粉，制成“威灵止痛粉”外用药膏。贴敷患处，每次一片，每日二次。
2.2对照组：给予活血止痛膏外贴
活血止痛膏（生产企业：安徽安科余良卿药业有限公司；批准文号：国药准字Z34020905）进行治疗。外用贴敷患处，每次一片，每日二次。
3.观察疗程
3.1骨伤疾病的痹证及软组织损伤后不超过2周的新鲜损伤，根据损伤的病理发展过程，可分为早、中、后三个时期。伤后24h以内可认为是早期，出现红肿热痛、功能障碍等急性炎症；中期指受伤48h～72h以后，急性炎症逐渐消退，出血已经停止，局部仍见肿胀和瘀斑，组织处于修复状态；损伤2周以后进入后期，损伤基本修复，肿胀、压痛等局部症状消除。因此，观察疗程以1周为佳。
3.2疗效分析，对每例入选病例进行治疗前后评分，再按照两组病例临床疗效。治疗72h后两组总显效率比较(见表1)，统计学显示，两组总显效率有显著性差异(P<0.05)。两组治疗前与治疗后积分情况比较(见表2)，统计学显示，两组治疗后3天均显出与治疗前有显著性差异(P<0.05)；两组间比较，治疗前积分无差异(P>0.05)，治疗后天两组积分比较无差别(P>0.05)，但在第48h、72h，两组间积分比较有显著性差异(P<0.05)。说明威灵止痛贴膏确有其治疗上的优势。
6.讨论
中医称之为“筋伤”，多为外来暴力所致。古人认为的筋，即是骨节部位附着的有形之物。筋的作用是连接骨骼与关节，并支持躯体、肢体的各种运动。若因伤折，内动经络，血行之道不得宣通，癖结不散，则为肿为痛。先痛而后肿者，气伤形也。先肿而后痛者，是形伤气也。人体受到外力搏击后，血脉经络挫伤，血气运行不畅，经络筋脉不通则痛，治疗上总结出“活血化瘀”的治疗大法，形成了动静结合、内外兼治，分期用药综合治疗体系。威灵止痛贴膏临床疗效观察表明，利用中药传统膏剂局部外敷、药理作用于受损部位，发挥作用充分，局部疗效优于内服。临床治疗骨伤疾病246例，两组年龄、性别、分布比较接近，统计学处理差异无显著性(P>0.05)，患者病程或多或少都可找到一些经络痹阻表现，出现肌肤麻木等症，或肢体关节游走疼痛、肢体困重、酸痛，由风、寒、湿三邪合并形成气滞，气滞而血行不畅，以致血脉瘀滞，气与血两者相互影响。本组方是一剂治疗各种症候的外用复合体。方中威灵仙祛风湿、通经络、行气血为君药。羌活、独活、续断、姜黄、千年健具有祛风湿、补肝肾、强筋骨的作用，共为臣药；木香、延胡索、三棱、莪术活血行气止痛，气行则血行，气血通畅，则疼痛自止；从配方威灵仙、续断、姜活主治风湿痹痛麻木，与羌活、独活使用发汗解表作用较强，独活性味较淡、羌活性雄烈、发挥各其所长，相得益彰。现代药理研究表明，大黄具有抗肿胀、抗菌消炎和免疫作用，可以改善损伤组织的炎症反应，减少和避免严重的炎症发生，其活性成分为大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚等蒽醌类成分；具有高渗性利水消肿之作用。诸药合用，具有祛风湿、活血化瘀、蠲痹止痛的功效。
通过5年威灵止痛贴膏治疗骨伤疾病疗效的回顾性总结，我们体会到一般外敷24小时及可达到止痛效果，总有效率，观察组威灵止痛贴膏高于对照组P<0.05，提示两组有统计学意义。在缓解疼痛程度，两组治疗前与治疗后积分情况比较（见表2），统计学显示两组间治疗后24小时均显示与治疗前有显著差异（P<0.05）；说明威灵止痛贴膏确有治疗上的优势。在5年回访中，未发现有红疹、瘙痒、皮肤刺痛表现和症状。威灵止痛贴膏作为一种医院制剂，经过临床的长期应用，已积累了一些经验，疗效确切，无毒副反应。
【参考文献】
[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：342-343.
[2]裘法祖.外科学[M].第五版.北京：人民卫生出版社，1999；590.
[3]孙树春，孙之镐.中医筋伤学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2000：10-16.