论文摘要
建立高效液相色谱-质谱联用测定沙卡布曲缬沙坦钠中遗传毒性杂质5-（4’-叠氮甲基-[1,1’-二苯基]-2-基）-1H-四氮唑的方法。方法:选用C18色谱柱（Agilent Poroshell120 EC-C18 50×4.6mm,2.7μm）,以0.01mol/L乙酸铵为流动相A,甲醇-乙腈（20∶80）为流动相B,流速为每分钟0.3mL,进行梯度洗脱分离,柱温25℃。对照品溶液选用TSQ Quantum Ultra质谱仪的SRM模式扫描方式进行检测。结果:该方法在4.51～90.24ng/mL范围内线性良好（0.9997）,定量限和检出限分别为1.1ng/mL和0.4 ng/mL,方法回收率94.3%,稳定性较好。结论:本研究所建立的方法快速、灵敏、专属性强,适用于沙卡布曲缬沙坦钠中基因毒性杂质5-（4’-叠氮甲基-[1,1’-二苯基]-2-基）-1H-四氮唑的测定。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 马平平,周君安,孙琳
关键词: 沙卡布曲缬沙坦钠,基因毒性杂质,叠氮甲基,二苯基基四氮唑
来源: 山东化工 2019年22期
年度: 2019
分类: 工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,有机化工
单位: 江苏豪森药业集团有限公司
分类号: O657.63;TQ460.72
DOI: 10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2019.22.031
页码: 88-89+94
总页数: 3
文件大小: 537K
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标签：沙卡布曲缬沙坦钠论文; 基因毒性杂质论文; 叠氮甲基论文; 二苯基基四氮唑论文;