高效液相色谱法测定依巴斯汀片中相关杂质组分的含量

高效液相色谱法测定依巴斯汀片中相关杂质组分的含量

论文摘要

采用高效液相色谱法(HPLC)测定依巴斯汀片中相关杂质的含量。利用苯基键合硅胶xtimate phenylhexyl色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)分离,以磷酸盐缓冲溶液-乙腈(60+40)混合溶液为流动相A,磷酸盐缓冲溶液-乙腈(70+30)混合溶液为流动相B,流量为1.0mL·min-1。结果表明:4种杂质的质量浓度在一定范围内与其对应的峰面积之间呈线性关系,检出限(3S/N)在0.16~0.33mg·L-1之间。以依巴斯汀片样品为基质,按照标准加入法进行回收试验,回收率在96.0%~104%之间,测定值的相对标准偏差(n=6)在0.83%~4.2%之间。

论文目录

  • 1 试验部分
  •   1.1 仪器与试剂
  •   1.2 色谱条件
  •   1.3 试验方法
  • 2 结果与讨论
  •   2.1 色谱行为
  •   2.2 色谱柱的选择
  •   2.3 试验条件的影响
  •   2.4 标准曲线和检出限
  •   2.5 精密度和回收试验
  •   2.6 样品分析
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 陈郁,张莉华

    关键词: 高效液相色谱法,依巴斯汀,相关杂质

    来源: 理化检验(化学分册) 2019年10期

    年度: 2019

    分类: 工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,有机化工

    单位: 杭州职业技术学院临江学院

    分类号: O657.72;TQ460.72

    页码: 1198-1201

    总页数: 4

    文件大小: 291K

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