高效液相色谱-二极管阵列筛查中成药中16种染色物研究

高效液相色谱-二极管阵列筛查中成药中16种染色物研究

论文摘要

目的建立柠檬黄、胭脂红、金胺O等16种染色物的HPLC-DAD图谱库,并建立同时筛查药品中16种染色物的方法。方法采用HPLC-DAD法对药品中的柠檬黄、胭脂红、金胺O等16种染色物筛查,色谱条件:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈为流动相A,0.05 mol·L-1醋酸铵水溶液(冰醋酸调pH 4.5)(30∶70)为流动相B,梯度洗脱,流速1 ml·min-1,检测波长:432nm、484nm、510nm、630nm及DAD300~700nm。结果筛查了251批次药品,发现4批阳性样品(水杨酸苯酚贴膏检出胭脂红2批;克痹骨泰胶囊、黄柏中检出金胺O各1批;),其含量分别为84.3μg/贴,105.1μg/贴、4.2μg/粒、96.1μg·g-1。结论方法准确可靠,可作为药品中柠檬黄、胭脂红、金胺O等16种染色物的检测方法。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试剂试药
  •   1.3 样品来源
  • 2 方法与结果
  •   2.1 HPLC-DAD筛查
  •     2.1.1 对照品溶液制备
  •     2.1.2 供试品溶液制备[5]
  •       2.1.2.1 片剂
  •       2.1.2.2 丸剂
  •       2.1.2.3 颗粒剂
  •       2.1.2.4 ( 软)胶囊剂
  •       2.1.2.5 酊剂
  •       2.1.2.6 散剂
  •       2.1.2.7 贴剂
  •       2.1.2.8 药材(饮片)
  •     2.1.3 色谱条件与系统适用性试验
  •     2.1.4 建立HPLC-DAD 16种染色物图谱库
  •     2.1.5 检测限和定量限
  •     2.1.6 样品测定结果
  •   2.2 HPLC含量测定
  •     2.2.1 对照品溶液的制备
  •     2.2.2 供试品溶液的制备
  •     2.2.3 色谱条件
  •     2.2.4 线性关系考察
  •     2.2.5 精密度试验
  •     2.2.6 重复性试验
  •     2.2.7 稳定性试验
  •     2.2.8 加样回收率试验
  •     2.2.9 样品测定
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 余新启,程文春,刘卉,石奎庆,胡旺生,朱昭昕,张正悬,孙仲葆

    关键词: 克痹骨泰胶囊,黄柏,染色物,液相色谱二极管阵列

    来源: 时珍国医国药 2019年11期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技

    专业: 中药学

    单位: 湖北省黄石市食品药品检验检测中心

    基金: 湖北省食品药品监督管理局科研项目(201601026)

    分类号: R286.0

    页码: 2637-2640

    总页数: 4

    文件大小: 807K

    下载量: 27

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