齐齐哈尔市第一医院黑龙江省齐齐哈尔市161000
摘要：医疗器械主要是指能够提供机械辅助的仪器、工具、设备以及材料等，如今，我国医疗行业的规范性和发达国家相比仍然存在一定的差距，医疗器械的管理工作也存在各方面的问题，这种现象给人民群众的健康以及医疗器械的安全带来了一定的威胁。鉴于此，本文就医院医疗器械管理中存在的问题及对策展开探讨，以期为相关工作起到参考作用。
关键词：医疗器械；管理；问题；对策
1.医疗器械的维修保养现状
维修保养意识的缺失、忽视维修人员培养与医疗器械维修技术缺乏有效更新的问题，是医疗器械维修保养工作中存在的主要问题。医疗器械维修保养工作的定期化、常态化有助于医疗器械的稳定运行。其在医疗器械运行状态与运行效果的评估工作开展过程中也发挥着积极的作用。通过对医疗器械维修工作的实际情况进行分析，发现现阶段一些医院并未在特定周期内做好医疗设备的维修保养工作。在设备缺乏有效保养的情况下，医院医疗设备的应用效率与使用寿命往往会低于预期的使用效率和使用寿命。在管理方面，很多医院都存在忽视维修人员培养工作的问题，现阶段国内一些医院的设备维修人员多来自于其他行业，此类维修人员在维修工作开展过程中往往会表现出专业能力不足的问题。在医院提供的学习空间与提升空间相对有限的情况下，设备维修人员的技术水平难以得到有效提升。
2.医疗器械管理存在的问题
2.1监管机制权责不明
在医疗器械管理体系中，主要的器械监管机构为商务部门、卫生部门以及国家食品药品监督管理总局。商务部门主要进行医疗器械产业政策的管理和监督；卫生部门要有效规范相应的卫生服务项目，有效整合管理流程；国家食品药品监督管理总局则主要负责相应器械产品的规范。尽管相应的管理部门原则和管理任务标准较为明确，但是，在实际管理体系中，各个部门之间的管理职能并没有得到有效发挥。医院和医疗单位都属于卫计委监管范围，但在实际运行过程中存在标准不统一的问题，加之药品监督管理部门对医疗器械进行监管过程中存在矛盾和不协调问题，就会导致指导管理项目和使用效果并不能保持一致。也就是说，各个部门之间的权责监督管理不明确，导致医疗器械管理和制动工作出现偏差，加之医院在申报或者是检测过程中往往存在一些重复操作，也会造成时间和资金的浪费，严重影响医疗器械产品成本的精确化管理。
2.2缺乏统一的管理规范、制度标准
管理不规范是目前医疗器械维修与管理的主要问题，缺乏与之相适应的规章管理制度，或规章管理制度流于形式，缺乏相应的管理流程，管理考核机制不明，技能水平参差不齐，无法保证医疗器械正常运行，维修质量下降，精确度降低，故障频发，致使诊断可信度下降，影响医院综合信誉。
2.3维修手段落后
随着医疗技术的快速发展，相关医疗器械的更新速度较快，其品类与应用范围不断扩大，其中包括机械、电子、计算机、光学等多个领域；目前我国大多数医院对医疗器械的再投入率降低，工具落后，同时对维修人员复合性要求不高，不愿意在维修管理上投入更多的资金，缺乏自主能力，因此在面对新型设备的维修时，往往依靠厂家，致使其在应对维修成本控制时，使其处于被动地位。
3.医疗器械管理对策
3.1统一监管机制
在医疗器械产品监督管理项目中，我国相关部门要结合实际情况建立健全、统筹性较好的监管机制，最基本的责任就是完善标准化管理流程，整合使用机制和管控体系，要对医疗器械监督管理项目进行统筹监督，确保能有效维持标准化管理流程，提升组织监督管理效果。另外，在管理机制中，要将使用时间和使用性能进行联合管理，有效维护设备可靠性的管理效果。也就是说，相关部门要积极调整我国医疗器械标准化程度，在整合管理标准的基础上，完善管理流程和产品研发设计效果，积极整合前期准备工作，在分析市场需求的同时，合理性提升指导工作和相关内容的完整性。在技术要求中，要对设备的使用安全标准进行量化管理，提升实验技术项目和检测手段的完整性，维护测评项目的监督管理效果，为后续协调性发展奠定基础。
3.2进行精细化管理
利用HIS、LIS、PACS等信息系统为手段，开展精细化管理，完善网上挂号系统，提升医院效率，同时从门诊预约、交费，药品管理、诊断设备管理、电子病历等方面，应用互联网技术，实现了全面信息化，统一管理、监控，建立维修档案，要求从业人员熟练掌握技术，做好设备维修管理记录，分类管理，利用信息系统将传统的人工记录转换为建立重点设备基本参数数据库，设置维保提示，完成设备质控、性能评价，提升管理效率。
3.3促进观念更新
医疗器械维修与管理虽无法带来直接经济效益，普及关于医疗器械维修与管理的重要性，结合国内外先进经验，明确其自身复杂性，促使医院管理者更新观念，加大资金投入，不断完善自身管理手段，提升维修人员水平，降低人力成本，加快维修速度，缩短故障发生时间，继而达到优化经济效益的目的。
3.4加大资金投入
医疗器械设备维修资金不足就很难及时地针对故障进行维修，所以必须加强对于维修资金的投入，及早解决设备故障，避免故障延误而引发其他方面的故障，减少维修成本。为此医院必须要设置专项维修资金，并且独立管理，保证维修资金的使用符合要求。同时还可以通过贷款融资等方式加强对于医疗器械设备维修资金的投入。
3.5聘用专业的维修人员
医院可以通过聘请专业的设备维修人员，针对医疗器械设备进行日常检查管理与维护，通过专人专责的方式既能够提高医疗器械设备维修的整体效果，而且还可以避免医疗器械设备故障延误的可能，极大地减少医疗器械设备出现风险的概率。现代医院积极引进具有复合技术的高素质人才的同时，必须为专业人才提供必要的薪资待遇，这样才可以有效挽留人才，拓宽技术人才的晋升渠道，帮助维修技术人员能够不断强化自身的职业认同，在企业内部要积极开展各项培训工作，提高维修人员的职业道德素质和专业技能，让他们能够与时俱进，不断充实自己的专业技能，适应新时代的管理要求。
3.6加强信息化管理建设
目前，在大数据背景下，各行业发展速度不断加快，在医院的信息化建设背景下，医疗器械的管理逐渐实现了精益化的目的。例如：呼吸机配备数量方面，应该严格按照医疗设备收费时间和使用情况进行；医用耗材的采购规划，通常和科室消耗状况、库存存量相关等。因此，精益管理过程，均衡生产属医疗器械进行管理的关键所在，在对日常管理存在问题进行及时解决后，借助大数据分析功能进行分析，确保整个数据来源更加科学，同时时实现信息化管理的建设目标。结语
总之，在医疗器械管理工作中，要针对具体问题建立相应的处理和管控措施，在合理性优化管理标准的基础上，整合管理流程和质量监督机制，确保相应工作得到充分落实，促进医疗器械管理工作的全面进步。
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