刘洁林伟王晓贤
（福州市第一医院检验科福建福州350009）
【摘要】目的探讨血清乙肝标志物定量分析与定性分析在临床中的应用。方法抽取110例临床标本分别用定性酶联免疫吸附法（ELISA）和定量化学发光法(CLIA)检测。结果定量法检测乙肝血清学标志物每项阳性例数均高于定性法，但结果无显著性差异。结论乙肝定量检测比定性检测灵敏度高，特异性强，可动态监测疾病变化过程，给临床以指导治疗。
【关键词】乙肝血清学标志物酶联免疫吸附法化学发光法
【中图分类号】R446.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）10-0248-01
我国是乙型病毒性肝炎感染率较高的国家。资料显示：10％以上为乙肝病毒（HBV）携带者[1]。母婴传播，性传播和血液传播是最主要的传播途径。乙型肝炎病毒引起的感染带来了严重的公共卫生问题，尽早的发现感染可以有效的减少疾病的传播。目前，临床上应用较为广泛的是酶联免疫吸附法（ELISA）,随着免疫技术的飞速发展，我院开展了定量化学发光法(CLIA)检测HBV。本文主要探讨这两种方法得优缺点及临床应用。
1资料和方法
1.1一般资料随机抽取我院2013年6月—8月的门诊和住院患者血清样本110例。其中男性70例，女性40例。
1.2仪器试剂HBV-ELISA试剂盒由英科新创(厦门)科技有限公司提供，安图e-Lisa全自动加样器，安图Lumo化学发光免疫分析仪，lwo-96全自动酶标洗板机。
1.3检测方法嘱病人于早晨空腹采血，离心分离血清，对上述标本分别用定性和定量法检测。严格按照临床检验操作规程进行实验操作。定性法为手工操作，设立阴、阳性对照。定量法为e-Lisa全自动加样器加样。
1.4结果判断ELISA法检测，若样本OD值≥CUTOFF值判断为阳性。CLIA法检测HBsAg≥0.15ng/ml,HBsAb≥10mIU/ml,HBeAg≥0.25NCU/ml，HBeAb≥3NCU/ml，HbcAb≥2NCU/ml为阳性。
2结果
本次110份血清标本的对比试验，CLIA法测定乙型病毒表面标志物每项结果的阳性数均高于ELISA法。见表一。
表一110例血清样本两种方法检测结果对比
从表中可以看出，CLIA定量的灵敏度高于ELISA法，但两种的阳性结果SPSS11.0软件进行统计学分析无显著性差异（P＞0.05）。
3讨论
目前国内绝大多数医院检测乙肝标志物还是采用ELISA法，因为该方法操作方便，成本较低，试剂有效期长，对环境无污染。从本次试验可以看出CLIA法与ELISA法无显著性差异，结果较为一致，ELISA法在检测强阳性和阴性标本时准确性较高。但缺点是灵敏度较低，由检测原理带来的前带现象不易解决。CLIA法化学发光技术是用于检测微量抗原或抗体的一种新型标记免疫测定技术，以发光物质代替放射性核素或酶作为标记物，并借助其自身的发光强度直接进行测定。CLIA检测HBsAg的灵敏度可达0.05ng/ml，而ELISA法检测HBsAg的灵敏度是0.5ng/ml。CLIA法灵敏度高，重复性好，可以减少低浓度HBsAg感染病人的漏检[2]。在病程观察中大大缩短“窗口期”时间。同时定量分析HBsAg和HBsAb的浓度变化，可以对乙肝的预防起到监督治疗作用。HBsAb在10-10mIU/ml时，ELISA法定性为阳性。但此时机体HBV的免疫力弱，只有HBsAb含量超过100mIU/ml时才能起到保护作用，定量法可判断机体HBV的免疫状态及乙肝疫苗的免疫效果[3]。定量分析HBeAg和HBeAb以及HBcAb的浓度变化可反映病毒在体内感染的状态，有利于高危人群防护和及时发现治疗，给临床以指导。缺点就是检测时间较长，成本较高。
综上所述，CLIA法和ELISA法对HBV血清标志物检测结果符合率较高，但CLIA法比ELISA法更敏感，可定量检测。对乙肝病人治疗起到动态监控，能够为临床医生对病情疗效做出合理的判断提供依据，该法具有更好的临床价值。
参考文献
[1]宋雪.对《中国输血杂志》中输血反应病例的分析[J].中日友好医院学报2003.17（4）：236-237.
[2]张继东.乙型肝炎表面抗原定量检测临床意义的探讨[J].标记免疫分析与临床2000,7（4）:183-185.
[3]王巧莲.化学发光法与ELISA法检测乙肝病毒血清标志物结果比较[J].包头医学院学报，2006，22（1）：82-84.