HPLC法测定罗库溴铵注射液中有关物质

论文摘要

目的建立罗库溴铵注射液中有关物质的检查方法。方法采用HPLC法测定,色谱柱以硅胶为填充剂ThermoHypersil Silica （250 mm×4. 6 mm,5. 0μm）;以乙腈-4. 53 g·L-1四甲基氢氧化铵溶液（体积比为90∶10,用磷酸调节p H至7. 4）为流动相,检测波长为210 nm,流速为2. 0 mL·min-1,柱温为30℃,进样量为20μL。结果罗库溴铵与有关物质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅶ、Ⅵ、Ⅴ、Ⅷ能有效分离,分离度均符合要求。有关物质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅶ、Ⅵ、Ⅴ、Ⅷ和罗库溴铵分别在0. 50～30. 18、0. 50～29. 80、0. 49～29. 40、0. 50～29. 92、0. 49～29. 62、0. 35～21. 05、0. 82～81. 85、0. 60～36. 28和0. 51～30. 74 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系,其中各杂质回收率分别是100. 42%、93. 86%、101. 83%、93. 90%、100. 98%、97. 92%、98. 01%、100. 90%。结论该方法适用于该制剂中罗库溴铵有关物质的控制。

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文章来源

类型: 期刊论文

作者: 蔡丽侠,佘东来,赵旻,袁波

关键词: 高效液相色谱法,罗库溴铵,有关物质

来源: 沈阳药科大学学报 2019年08期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 沈阳药科大学药学院

分类号: O657.72;R927.1

DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2019.08.009

页码: 699-705+749

总页数: 8

文件大小: 1796K

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