制药用水水质及其使用

制药用水水质及其使用

论文摘要

常用的制药用水包括饮用水、纯化水和注射用水。通过对比国内外法规或标准,本文对不同类型制药用水的水质进行了对比分析。通过对比国内外的指南,本文对不同类型制药用水的使用范围进行了介绍。

论文目录

  • 1 概述
  • 2 制药用水水质要求
  •   2.1 制药用水分类[2]
  •   2.2 饮用水
  •     2.2.1 中国与国际饮用水水质标准对比
  •     2.2.2 饮用水的微生物指标
  •   2.3 纯化水
  •   2.4 注射用水
  •   2.5 纯蒸汽
  • 3 制药用水的应用范围
  •   3.1 WHO要求[9]
  •   3.2 ISPE制药用水选择[10]
  •   3.3 EMEA制药用水指南[11]
  •     3.3.1水作为最终剂型的组成成份
  •     3.3.2 原料药生产
  •     3.3.3 制剂生产
  •     3.3.4 设备、容器和包材的清洗/淋洗
  •   3.4 中国GMP指南[12]
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 郭强,谢佳,王小明

    关键词: 制药用水,纯化水,注射用水,纯蒸汽

    来源: 化学工程与装备 2019年03期

    年度: 2019

    分类: 工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工

    单位: 中国医药集团联合工程有限公司

    分类号: TQ460.4

    DOI: 10.19566/j.cnki.cn35-1285/tq.2019.03.093

    页码: 215-218

    总页数: 4

    文件大小: 581K

    下载量: 351

    相关论文文献

    • [1].注射用水系统换热器的特点及应用[J]. 机电信息 2010(02)
    • [2].注射用水硝酸盐检查中应注意的问题[J]. 黑龙江科技信息 2008(13)
    • [3].关于降低4℃冷注射用水系统的电导率来保障生产的探讨[J]. 生物技术世界 2014(07)
    • [4].注射用水系统中几个问题探讨[J]. 黑龙江科技信息 2008(16)
    • [5].注射用水系统设备的选型及输送方式[J]. 机电信息 2012(11)
    • [6].电去离子新技术及其制备注射用水的可行性分析[J]. 水处理技术 2012(10)
    • [7].论述注射用水系统的安装、验证及运行管理[J]. 黑龙江科技信息 2015(13)
    • [8].药厂分装车间注射用水罐操作控制设计[J]. 工业设计 2012(03)
    • [9].注射用水加碳酸氢钠持续泵入气道湿化的临床观察[J]. 护理研究 2010(34)
    • [10].注射用水分配系统中热储存、独立循环的设计与应用[J]. 机电信息 2015(20)
    • [11].注射用水系统微生物控制的风险管理[J]. 今日药学 2013(01)
    • [12].透析用注射用水温度对静注人免疫球蛋白质量的影响[J]. 四川生理科学杂志 2013(03)
    • [13].生物制药中注射用水系统研究[J]. 化工设计通讯 2018(11)
    • [14].注射用水系统质量控制的难点及对策[J]. 机电信息 2013(02)
    • [15].注射用水的制备工艺、设备及质量控制研究[J]. 机电信息 2015(29)
    • [16].注射用水中20种化学因子的分析方法研究[J]. 环境卫生学杂志 2014(03)
    • [17].婴幼儿注射用水溶维生素/脂溶维生素(Ⅰ)组合装过敏反应[J]. 中国误诊学杂志 2012(09)
    • [18].清澈的注射用水[J]. 流程工业 2020(12)
    • [19].注射用水系统的安装与确认[J]. 机电信息 2015(20)
    • [20].生物制药注射用水工艺的质量控制趋势分析[J]. 微生物学免疫学进展 2016(06)
    • [21].聚桂醇400治疗下肢静脉曲张的疗效和安全性分析[J]. 当代医学 2015(32)
    • [22].控制注射用水的温度在医院制剂中的应用[J]. 现代医药卫生 2008(04)
    • [23].注射用水分配系统低温使用点的合理设计[J]. 中国医药工业杂志 2012(03)
    • [24].注射用水系统水质的主要污染因素及预防措施[J]. 煤炭与化工 2013(12)
    • [25].冻干粉针剂生产线的扩产改造工程[J]. 中国高新技术企业 2015(28)
    • [26].EMA与我国不同用途制药用水质要求的对比分析[J]. 药物评价研究 2019(05)
    • [27].浅谈如何降低A产品注射用水使用量[J]. 中国标准化 2019(24)
    • [28].注射用水持续氧动雾化对重型颅脑损伤气管切开患者气道湿化效果的临床观察[J]. 岭南急诊医学杂志 2012(03)
    • [29].注射用水冷回路在制药工程项目中的设计和应用[J]. 医药工程设计 2012(06)
    • [30].EDI设备在纯化水制备方面的应用[J]. 上海畜牧兽医通讯 2018(01)

    标签:;  ;  ;  ;  

    制药用水水质及其使用
    下载Doc文档

    猜你喜欢