奥硝唑氯化钠注射液与四种头孢类药物配伍稳定性研究概述

奥硝唑氯化钠注射液与四种头孢类药物配伍稳定性研究概述

杨传春(黑龙江省农垦北安分局龙门农场职工医院150090)

【中图分类号】R969.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2010)11-0211-02

【摘要】目的对奥硝唑氯化钠与四种头孢类药物配伍稳定性的研究进行总结,旨在指导用药安全性。方法学查阅相关文献,进行总结。结果奥硝唑氯化钠与四种头孢类药物配伍稳定。

【关键词】奥硝唑氯化钠注射液头孢类药物配伍稳定性

奥硝唑氯化钠注射液(OSCI)是继甲硝唑、替硝唑后的第3代硝基咪唑类广谱抗厌氧菌和原虫的新药,疗效高,疗程短,体内半期长,组织渗透性好[1]。与甲硝唑和替硝唑相比有诸多优点,在国外已被广泛应用于临床,成为抗厌氧菌和原虫感染的首选药物。临床多与抗革兰阳性菌抗生素联合应用,因此对其配伍液进行稳定性考察极为重要。笔者对几年来国内医药期刊公开发表的有关奥硝哇氯化钠注射液与四种头孢类药物间的配伍文献进行总结,希望为临床安全有效使用奥硝唑氯化钠注射液提供参考。

1注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察[2]

谭荣等人头孢匹胺钠与奥硝唑按临床使用习惯配伍后,通过紫外分光光度法对溶液外观、pH值及紫外吸收光谱等三个因素考察了其配伍的稳定性,实验结果表明,头孢匹胺钠与奥硝唑配伍后,在20°C密闭放置0、0.5、1、2、4、6h后,此三个因素未发生变化。用紫外分光光度双波长法,在273、320.5和357.5nm波长处同时其中测定头孢匹胺钠与奥硝唑的含量,结果表明:头孢匹胺钠与奥硝唑的含量也未发生变化。

2头孢吡肟与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定[3]

有文献报道采用紫外可见分光光度,对头孢吡肟与奥硝唑氯化钠注射液吸收光谱的确定。通过配伍实验对配伍液稳定性进行考察,称取头孢吡肟1000mg置200ml量瓶中,加入奥硝唑氯化钠注射液100ml,用0.9%氯化钠溶液加至刻度,摇匀,得配伍液A(含头孢吡肟5mg/ml,奥硝唑2.5mg/ml),在室温25℃不避光条件下放置,分别在0、1、2、4、6h时各取配伍液0.1ml,用0.9%氯化钠溶液稀释至含头孢吡肟20μg/ml,奥硝唑10μg/ml。朋空白对照液Ⅱ作空白,在257nm波长处测头孢毗肟A值并计算含量;用空白对照液Ⅰ作空白,在320nm波长处测奥硝唑A值并计算含量,同时测定溶液pH值。结果表明:在各测定时间混合液澄明,无沉淀生成和颜色变化。并且在测定含量的同时,对各混合液进行紫外扫描,结果吸收曲线在6h内无明显变化,峰形和峰无变化,无新的吸收峰产生。因此头孢吡肟与奥硝唑氯化钠注射液配伍可以配伍应用。

3注射用头孢米诺钠与奥硝唑氯化钠射液配伍的稳定性考察[4]

头孢米诺钠为头霉素衍生物,其作用与第三代头孢菌素相近,本品具有较强的抗β-内酰胺酶性能,对革兰氏阳性菌的作用较其他同类药物强。奥硝唑氯化钠注射液是第三代硝基咪哇类抗厌氧菌药物,临床有两种药物联合应用。张礼菊采用高效液相色谱法,对头孢米诺钠与奥硝唑氯化钠射液标准曲线的建立,配制临床模拟液,对配伍稳定性进行研究。头孢米诺钠与奥硝唑按临床使用习惯配伍后,从临床模拟液的外观、ph值及含量等3个因素考察了药物配伍后的稳定性,实验结果表明,头孢米诺钠与奥硝唑配伍后8h内外观无明显变化,ph值和两种药物的含量保持稳定,表明2种药物配伍使用在8h内是稳定的。

4注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察[5]

临床上多用于厌氧菌感染的预防与治疗,且多与抗革兰阳性菌抗生素联合应用,其中与头孢拉定合用最为普遍。熊镇南等人通过高效液相色谱,对配伍液进行研究。

测定波长的选择:准确称取头孢拉定对照品以及于105℃下干燥至恒重的奥硝唑对照品各5mg,分别置于50ml容量瓶中,以注射用水溶解后再以0.9%氯化钠注射液配制成浓度为100μg/ml的溶液。并参照文献[6,7]分别测定头孢拉定对照品溶液、奥硝唑对照品溶液及两者混合液的吸收波长。结果表明,头孢拉定对照品溶液、奥硝唑对照品溶液及两者混合液分别在261、311、240nm波长处有很好的吸收,故混合液选择240nm为测定波长。另以0.9%氯化钠注射液为空白,将上述3种溶液分别于240nm波长处进样10μl,记录色谱。在此条件下,头孢拉定、奥硝唑保留时间分别为3.66、5.39min。

配伍稳定性试验:按临床惯用剂量,取注射用头孢拉定2g,以适量注射用水溶解后加入到100ml0.25%奥硝唑氧化钠注射液中。测定时取此配伍液,用0.9%氯化钠注射液以1:150的比例稀释后,将不同时间测得的峰面积值代入线性回归方程计算出头孢拉定与奥硝唑的含量,并以2药混合后0h测得量作为标示量的100%,与室温放置0.5、1、2、4、6、8h后测得的峰面积与之相比得出其它时间2药的含量。同时,测定配伍液的pH值,观察溶液的颜色及澄明度等变化。试验结果表明:注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液配伍后溶液稳定,在上述条件下可配伍使用。

综上,奥硝唑氯化钠与上述四种头孢类药物配伍稳定,可以联合用药。

参考文献

[1]陈世铭,马志中,赵光喜.等.4%色甘酸钠滴眼液治疗变应性结膜炎[J]新药与临床994,3(5):264~266.1.

[2]谭蓉,李明,马乙心.等.注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察.药品评价2005,2(6):443.

[3]林波,杨朋彬.头孢吡肟与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性.现代中医药2005,25(4):75.

[4]张礼菊.注射用头抱米诺钠与奥硝哩氯化钠射液配伍的稳定性考察实用临床[J]医药杂志.2008,12(5):57.

[5]熊镇南,李华.注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察.中国药房2005,16(11):859.

[6]万任忠,苏美英,周茂金,等.注射用头孢拉定与替硝唑注射液的配伍稳定性[J].中国临床药学杂志.1999,8(3):177.

[7]林朝晖.HPLC法测定奥硝唑葡萄糖注射液含量及有关物质[J].海峡药学,2003,15(4):45.

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