美国基因编辑监管机制研究探讨

美国基因编辑监管机制研究探讨

论文摘要

基因编辑因其未来在治疗癌症、遗传性疾病和其他疾病方面的巨大潜力而受到科学界的广泛关注,近年来,以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术为人类在基因编辑领域的研究掀起了新的高潮,在该领域已取得了突破性的研究进展。美国是基因编辑领域的技术强国,目前已建立起较完善的监管机制确保技术的健康、快速发展。本文旨在通过对美国基因编辑监管机制的构成和发展进行深入分析,为加快推进我国基因编辑监管机制的建立,加强对基因编辑的监管提供参考。

论文目录

  • 一、实验室研究的监管
  •   1.监管原则:
  •   2.监管机构和监管要点:
  • 二、临床试验的监管
  •   1.监管原则:
  •   2.监管机构和监管要点:
  •     (1) IRBs:
  •     (2) RAC [11]:
  •     (3) IBCs:
  •     (4) 生物制品评估和研究中心 (Center for Biologics Evaluation and Research, CBER) [14]:
  • 三、基因治疗产品的监管
  •   1.监管原则:
  •   2.监管机构和监管要点:
  • 四、展 望
  •   1.加快推进我国的基因编辑立法:
  •   2.科学界定监管机构职责, 构筑立体监管体系:
  •   3.建立有效的公众对话机制, 促进决策的透明度和合理性:
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 杨渊,池慧,聂子潞,高东平,杜然然

    关键词: 基因编辑,美国,监管机制,进展

    来源: 医学研究杂志 2019年05期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,基础科学

    专业: 生物学,生物医学工程

    单位: 中国医学科学院医学信息研究所

    基金: 中国医学科学院医学与健康科技创新工程基金资助项目(2016-I2M-2-004)

    分类号: R318

    页码: 12-15+4

    总页数: 5

    文件大小: 231K

    下载量: 202

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