硫酸卷曲霉素论文_马艳红,陈燕飞

导读:本文包含了硫酸卷曲霉素论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译,主要关键词:霉素,卷曲,硫酸,高效,多肽,组分,液相。

硫酸卷曲霉素论文文献综述

马艳红,陈燕飞[1](2018)在《为肺结核患者用药安全贡献中国力量》一文中研究指出当世界各地的人们使用注射用硫酸卷曲霉素进行结核类疾病防控时,可能很少有人知道,中国药检人为该药用药安全付出了极大的努力。两年多来,从数次被批驳到最终被认可,中国药检人锲而不舍地对硫酸卷曲霉素相关《国际药典》标准提出技术挑战。这也是我国首次对国际权威药品标(本文来源于《中国医药报》期刊2018-06-22)

李茜,刘英,杨淑先[2](2015)在《注射用硫酸卷曲霉素与包材的相容性考察》一文中研究指出目的考察注射用硫酸卷曲霉素与包材的相容性。方法以酸碱度、溶液的澄清度、颜色、不溶性微粒、包材对药物吸附率、有关物质及抗氧剂2,6-叔丁基-4-甲基-苯酚(BHT)迁移为指标,通过60℃下加速试验考察不同的胶塞及玻璃瓶与注射用硫酸卷曲霉素的相容性。结果未覆膜溴化丁基胶塞对该药的澄清度、不溶性微粒及抗氧剂BHT迁移有影响,覆膜溴化丁基胶塞相对未覆膜胶塞影响较小。低硼硅玻璃瓶对其不溶性微粒有影响。结论覆膜溴化丁基胶塞相对未覆膜溴化丁基胶塞,中硼硅玻璃瓶相对低硼硅玻璃瓶更能保证注射用硫酸卷曲霉素产品的质量。(本文来源于《中国抗生素杂志》期刊2015年08期)

李茜,刘英,闻京伟,李少杰,王立萍[3](2014)在《硫酸卷曲霉素的质量评价及标准提高研究》一文中研究指出目的建立新方法对硫酸卷曲霉素进行补充检测,综合现行标准检验结果对其质量现状进行评价。方法采用Agela Venusuil XBP C18(L)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(pH 2.3)(0.2mol·L-1磷酸二氢钾-0.015mol·L-1的己烷磺酸钠溶液,用磷酸溶液调节pH至2.3)-乙腈(93∶7)为流动相A,以磷酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(90∶10)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温25℃,检测波长为268nm,测定了硫酸卷曲霉素的有关物质、组分及含量;并依据现行法定质量标准,对硫酸卷曲霉素原料及制剂进行检验,分析国内硫酸卷曲霉素的总体质量水平;对其有关物质进行了杂质谱分析。结果该方法分离了卷曲霉素ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB四个主成分,有关物质测定方面制剂的最大单杂在0.4%~1.2%之间,总杂在1.3%~4.0%之间;组分及含量测定方面制剂的Ⅰ组分均值为96.2%,含量均值为106.1%;杂质谱研究结果显示硫酸卷曲霉素制剂中主要杂质23个,其中3个未知杂质含量均较高,各企业制剂杂质谱基本固定。结论目前国产硫酸卷曲霉素质量状况较好;硫酸卷曲霉素重金属、有关物质、组分及含量的标准提高更有助于产品质量的严格控制;杂质谱研究为今后目标杂质的控制提供了参考。(本文来源于《中国药事》期刊2014年08期)

李茜,刘英,闻京伟,王立萍,李少杰[4](2014)在《HPLC法测定硫酸卷曲霉素原料及其制剂中4个组分含量及有关物质》一文中研究指出目的:建立高效液相色谱法测定硫酸卷曲霉素原料及制剂中4个组分含量及有关物质。方法:采用Agela Venusuil XBP C18(L)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相A为0.2 mol·L-1磷酸二氢钾+0.015 mol·L-1的己烷磺酸钠溶液(用磷酸溶液调节pH至2.3)-乙腈(93∶7),流动相B为0.2 mol·L-1磷酸二氢钾+0.015 mol·L-1的己烷磺酸钠溶液(用磷酸溶液调节pH至2.3)-乙腈(90∶10),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温25℃,检测波长为268 nm。结果:硫酸卷曲霉素含量测定,4个组分浓度在0.20~4.02 mg·mL-1内线性关系良好,制剂的平均回收率(n=9)为99.5%,定量限为0.03μg;有关物质测定,硫酸卷曲霉素4个组分浓度在0.0086~0.0630 mg·mL-1内线性关系良好,检出限为0.01μg;各杂质与硫酸卷曲霉素4个主成分色谱峰能完全分离。结论:经方法学验证,该方法可用于硫酸卷曲霉素原料及其制剂的质量控制。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2014年06期)

韦翠,彭志兴[5](2013)在《清洁效果验证中硫酸卷曲霉素残留量分析方法建立》一文中研究指出注射用硫酸卷曲霉素无菌分装过程需要对分装机清洁效果进行验证,本文利用高效液相色谱法对清洁验证最终淋洗水中硫酸卷曲霉素残留量进行检测。色谱条件:以C18色谱柱为固定相,以0.016mol.L-1己烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈-冰醋酸(70∶25∶25∶2,v/v)为流动相,流速为1mL.min-1,紫外检测波长254nm,柱温为常温。结果表明,该方法系统适用性、线性、精密度均符合清洁验证活性物质检测方法要求,可用于清洁效果验证中硫酸卷曲霉素残留量的检测。(本文来源于《化工技术与开发》期刊2013年05期)

常慧澜[6](2013)在《硫酸卷曲霉素在复治性肺结核中应用分析》一文中研究指出目的探讨硫酸卷曲霉素在复治性肺结核中应用。方法选取2009年3月—2011年10月收治的复治肺结核184例,分为卷曲霉素组94例,常规组90例,观察两组临床疗效。结果卷曲霉素组总有效率92.55%,常规组总有效率75.55%,经统计学分析比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论卷曲霉素在复治性肺结核治疗中具有良好的抑制、杀灭结核菌,较少毒副作用,是对复治性肺结核治疗中良好的链霉素替代药物。(本文来源于《中外医疗》期刊2013年12期)

王立萍,刘英,杨淑先[7](2012)在《高效液相色谱法分离测定硫酸卷曲霉素的4个组分》一文中研究指出目的:建立1种分离硫酸卷曲霉素4个组分的高效液相色谱法,并定量分析检测了各组分。方法:采用Venusil ASB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温25℃,流动相为磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾54.4 g,加水至1.5 L,溶解,用磷酸调pH至2.5,加入己烷磺酸钠9.4 g,用水稀释至2.0 L)-甲醇-乙腈(84∶8∶8),检测波长:268 nm,流速:0.9 mL.min-1,进样量:20μL。结果:建立的HPLC法能基线分离硫酸卷曲霉素的4个组分,并能有效分离原料及制剂中的杂质。结论:本方法能更好地控制硫酸卷曲霉素原料和制剂的质量。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2012年07期)

陈汝红,孙婷,张艳艳[8](2010)在《高效液相色谱法测定硫酸卷曲霉素的有关物质》一文中研究指出目的建立测定硫酸卷曲霉素及其粉针剂有关物质的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Gemini C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以0.016 mol/L己烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈-冰醋酸(60∶30∶8∶2)为流动相,检测波长为268 nm。结果卷曲霉素Ⅰ峰和卷曲霉素Ⅱ峰分别与相邻杂质峰分离较好,卷曲霉素Ⅰ的检测限为2 ng。结论 HPLC法简便易行、专属性强、灵敏度高,可用于硫酸卷曲霉素及其粉针剂的有关物质测定。(本文来源于《中国药业》期刊2010年18期)

王丽华[9](2009)在《硫酸卷曲霉素注射液在复治涂阳肺结核中的临床应用》一文中研究指出目的:观察硫酸卷曲霉素静脉滴注在复治涂阳肺结核中的临床应用。方法:根据有关标准选取复治涂阳肺结核219例,随机分为两组:试验组硫酸卷曲霉素0.75g静脉滴注qd×2个月;对照组硫酸链霉素0.75g肌肉注射qd×2个月,同时辅以其它抗痨药。结果:试验组和对照组2月末与8月末痰菌阴转率差异有显着性,8月末X线阴影好转率亦有显着性差异,但8月末空洞闭合率差异无显着性。毒副作用发生率对照组(40%)较试验组(33.8%)稍高,尤其是注射局部疼痛硬结较为多见。结论:硫酸卷曲霉素对复治肺结核涂阳病例痰菌阴转效果显着。(本文来源于《数理医药学杂志》期刊2009年05期)

祝仕清,牛长群[10](2009)在《高效毛细管电泳法/液质联用分离与测控硫酸卷曲霉素各组分》一文中研究指出目的建立分离硫酸卷曲霉素组份的高效毛细管电泳法(HPCE)和液质联用(LC-MS),定性定量分析各组分。方法通过环糊精的种类及浓度、缓冲液的pH及浓度、温度及电压的优化,选择最佳的HPCE分离条件,并建立适合于LC-MS的分析条件。结果最佳的HPCE缓冲液为30mmol/L磷酸盐缓冲液(pH 2.5,内含8 mmol/L羧甲基-β-环糊精);检测波长为214nm;电压为30kV;温度为30℃,基线分离了卷曲霉素4个组分;采用XBP-C18色谱柱,电喷雾ESI为电离源,分析检测了卷曲霉素的各组分。结论建立的HPCE法和LC-MS法可用于为该产品的质量控制提供了可靠的分析方法。(本文来源于《中国抗生素杂志》期刊2009年07期)

硫酸卷曲霉素论文开题报告

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

目的考察注射用硫酸卷曲霉素与包材的相容性。方法以酸碱度、溶液的澄清度、颜色、不溶性微粒、包材对药物吸附率、有关物质及抗氧剂2,6-叔丁基-4-甲基-苯酚(BHT)迁移为指标,通过60℃下加速试验考察不同的胶塞及玻璃瓶与注射用硫酸卷曲霉素的相容性。结果未覆膜溴化丁基胶塞对该药的澄清度、不溶性微粒及抗氧剂BHT迁移有影响,覆膜溴化丁基胶塞相对未覆膜胶塞影响较小。低硼硅玻璃瓶对其不溶性微粒有影响。结论覆膜溴化丁基胶塞相对未覆膜溴化丁基胶塞,中硼硅玻璃瓶相对低硼硅玻璃瓶更能保证注射用硫酸卷曲霉素产品的质量。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

硫酸卷曲霉素论文参考文献

[1].马艳红,陈燕飞.为肺结核患者用药安全贡献中国力量[N].中国医药报.2018

[2].李茜,刘英,杨淑先.注射用硫酸卷曲霉素与包材的相容性考察[J].中国抗生素杂志.2015

[3].李茜,刘英,闻京伟,李少杰,王立萍.硫酸卷曲霉素的质量评价及标准提高研究[J].中国药事.2014

[4].李茜,刘英,闻京伟,王立萍,李少杰.HPLC法测定硫酸卷曲霉素原料及其制剂中4个组分含量及有关物质[J].药物分析杂志.2014

[5].韦翠,彭志兴.清洁效果验证中硫酸卷曲霉素残留量分析方法建立[J].化工技术与开发.2013

[6].常慧澜.硫酸卷曲霉素在复治性肺结核中应用分析[J].中外医疗.2013

[7].王立萍,刘英,杨淑先.高效液相色谱法分离测定硫酸卷曲霉素的4个组分[J].药物分析杂志.2012

[8].陈汝红,孙婷,张艳艳.高效液相色谱法测定硫酸卷曲霉素的有关物质[J].中国药业.2010

[9].王丽华.硫酸卷曲霉素注射液在复治涂阳肺结核中的临床应用[J].数理医药学杂志.2009

[10].祝仕清,牛长群.高效毛细管电泳法/液质联用分离与测控硫酸卷曲霉素各组分[J].中国抗生素杂志.2009

论文知识图

硫酸卷曲霉素的高效毛细管电...硫酸卷曲霉素各组分质谱图硫酸卷曲霉素的结构枸橼酸托瑞米芬E、Z异构体混合物的色...混凝对COD、SS的去除效果2 碱破坏试验图谱

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硫酸卷曲霉素论文_马艳红,陈燕飞
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