论文摘要
目的:建立复方氨基酸注射液（18AA）中的部分易氧化氨基酸有关物质测定方法。方法:Kromasil苯基键合硅胶柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为0.1 mol·L-1醋酸钠-甲醇（90∶10）,检测波长为254 nm,进样量10μL。结果:各杂质峰与各主成份峰均可以有效分离,重复性RSD为3.2%,色氨酸的光照及氧化降解对该注射液有关物质影响明显,测定3个药企的不同批次产品,有关物质含量差别较大。结论:方法操作简单,快速,重复性好,为复方氨基酸注射液质量控制提供更有效的方法。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 楼永明,林敏,陈秀琳
关键词: 复方氨基酸注射液,有关物质,高效液相色谱法,色氨酸,易氧化氨基酸
来源: 中国药品标准 2019年01期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,药学
单位: 福建省食品药品质量检验研究院
分类号: R927.2;O657.72
页码: 37-41
总页数: 5
文件大小: 761K
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