程维兰卫吉明(新绛县人民医院043100）
【摘要】目的探讨血细胞分析仪的校准。方法利用实验室强制参加的各级临床检验中心组织的室间质量评价活动的靶值或公议值对血细胞分析仪进行简易的比对校准。结果检测系统的准确性得到提升。结论在较难获得检测系统确认的配套校准品时，运用室间质评结果对血细胞分析仪进行的简易校准，也是提升检测系统准确度的方法之一。
【关键词】校准室间质量评价血细胞分析仪
科学技术的飞速发展，来带了医学实验室自动化仪器的普及。血细胞分析仪的使用已由各大医院延伸到了中小医疗机构，使血细胞分析的精密度得到了很大的提升。相应的正确校准血细胞分析仪，缩小系统误差，才能得到更好的准确度，确保血细胞分析仪的稳定、可靠。依据多年的基层实验室工作经验，现介绍一种利用室间质评对血细胞分析仪进行简易校准的方法。
1方法
1.1取得室间质评结果
室间质评的操作方法为，每次五个批号的全血质控物。接收后，立即贮存于2～8℃条件下至规定的室间质评测定日期。从冰箱取出室温放置15分钟后，旋转混匀5分钟，然后再颠倒混匀一分钟。用力应轻柔均匀，切勿用力振摇，防止产生气泡或造成细胞破裂。与常规标本同步进行测定，注意满足血细胞分析仪对空间、温度、湿度、电源等基本条件的要求与保养和维护等。按照室间质评的要求上传回报测定结果至临检中心。保存质评物于2～8℃备用。
1.2计算校准系数
接收到临检中心的室间质评成绩报告后，首先分析评价报告的内容，确定是否需要采取纠正措施。然后根据测定结果与靶值计算校准系数。现以血液白细胞计数（WBC）为例说明方法。（见表1）
表1室间质评白细胞计数成绩报告
用每个样本的靶值&pide;测定结果值，再把五个数值平均，得数为：1.0425
1.3校准步骤
进入血细胞分析仪的如下界面：
菜单→校准→人工校准→WBC用WBC项目下的“校准系数”乘以新系数1.0425，即为校准后的新“校准系数”。然后记录所有的数据与步骤备案留查。可以用原保存的室间质评全血质控物验证。
2结果
通过上述方法校准后，半年内血细胞分析仪计数准确，下次室间质评结果的成绩更好，校准频率可每半年进行一次。通过室间质评持续改进，提升检验质量水平。
3讨论
2006年施行的,《医疗机构临床实验室管理办法》是临床检验质量保证的基础，属于强制行为，是实验室必须达到的要求。其中规定医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准［1］。GB/T22576:2008-/ISO15189:2007《医学实验室质量和能力的专用要求》也指出，大型仪器的校准是保证检验结果准确性的前提，它包括由仪器厂家工程师负责的在仪器出厂时或大的维修后进行的仪器硬件上的校准与由临床实验室人员用校准物对仪器检测系统在实验条件下进行准确度的校准。用校准品进行校准应注意选择合适的校准品，校准品应可溯源；根据试验项目确定校准的频度，每六个月至少进行一次校准；室内质控出现异常或者偏移时的项目应重新校准。注意区别定值质控品和校准品，决不可用定值质控品代替校准品进行校准。最好使用仪器厂商提供的配套的检测系统包括仪器、试剂、实验环境等条件下的可溯源的校准品［2］。但是由于各种条件和原因的限制，在基层医疗机构血细胞分析仪不是不进行校准，就是用定值的质控品替代校准品，根本无法保证检验结果的准确性。
室间质量评价，也称做能力验证。是指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构如临检中心收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。被ISO/IEC导则43:1997定义为通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力的活动，它是为确定某个实验室进行某项特定校准、检测能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。是《医疗机构临床实验室管理办法》的强制要求，实验室必须参加。靶值的产生是其中的一个实验室由于使用了参考方法和更为先进的设备等，就可以认为该实验室的检测是在较高的技术水平即较低不确定度上得操作，其结果可当做靶值。公议值一般是指参加该次室间质评的本组实验室的检测结果，剔除极端离群值后的统计均值。如加权均值、几何平均值等。是同等水平的群多实验室的平均值［3］。
按照医学实验室认可和EP15-A2文件的要求，检测系统的正确度可通过对定值参考物的检测予以确认，文件中所指的定值参考物包括室间质量评价调查品和用于校准检测系统的校准品。中山大学附属中山医院检验医学中心的张秀明等几位通过卫生部临床检验中心时间质量评价调查品同方法组的均值与其中心检测结果的偏差小于10%，证实了其检测系统的正确度可满足质量要求。他们认为虽然检测结果的正确性能可通过与参考方法比对以及对定值参考物质进行检测等多种途径进行评价，但针对国内实验室来说，在现有条件下对卫生部临床检验中心提供的定值时间质量评价调查品进行检测，测量偏差在可接受的范围内，据此来判断检测系统正确度是目前行之有效的方法［4］。
血细胞分析仪是目前基层医疗机构较为普及的仪器，运用也较普遍。在较难获得检测系统确认的配套校准品时，应用必须参加的室间质评结果的靶值或公议值对它进行简易的校准，也是提高检测准确度的方法之一。
参考文献
[1]丛玉隆，王前.临床实验室管理.2版.北京：中国医药科技出版社，2010：74-90.
[2]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.3版.南京：东南大学出版社，2006:74-99.
[3]王治国.临床检验质量控制技术.2版.北京：人民卫生出版社，2008:97-100.
[4]张秀明，温冬梅，王伟佳等.电化学发光免疫法检测NT-porBNP的分析性能评价.中华检验医学杂志，2011，34:1152-1157.