富马酸酮替芬缓释胶囊的制备与体外释放度评价

富马酸酮替芬缓释胶囊的制备与体外释放度评价

论文摘要

目的制备富马酸酮替芬缓释胶囊并考察其体外释放度。方法采用挤出滚圆机制备富马酸酮替芬含药丸芯,流化床对丸芯包衣,将缓释微丸灌装于空胶囊。单因素考察筛选不同包衣材料包衣增重和致孔剂对释放度的影响。采用相似因子法比较自制缓释胶囊与市售缓释片释放曲线相似性。结果缓释包衣材料选用Surelease,最佳包衣增重8%、致孔剂3%。3批自制缓释胶囊与3批市售缓释片体外平均释放度比较,相似因子f2值>50,批内批间RSD优于缓释片。结论该方法适用于制备富马酸酮替芬缓释胶囊,所得缓释胶囊具有良好的体外缓释释放效果。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 缓释胶囊的制备
  •   2.2 含量测定方法
  •   2.3 释放度测定及方法学验证
  •     2.3.1 测定方法
  •     2.3.2 溶出介质溶解度测定
  •     2.3.3 检测波长的选择
  •     2.3.4 干扰实验
  •     2.3.5 线性关系考察
  •     2.3.6 重复性实验
  •     2.3.7 加样回收率实验
  •     2.3.8 溶液稳定性实验
  •     2.3.9 非模型依赖相似因子计算方法及判断
  •   2.4 缓释微丸包衣的影响因素考察
  •     2.4.1 包衣材料及包衣增重
  •     2.4.2 致孔剂用量及包衣增重
  •   2.5 体外释放度及均一性实验
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 黎炜烘

    关键词: 酮替芬,富马酸,缓释胶囊,挤出滚圆法,流化床包衣

    来源: 医药导报 2019年03期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,药学

    单位: 广州科的信医药技术有限公司

    基金: 广州市创新基金资助项目(2013J4400222)

    分类号: R943

    页码: 365-370

    总页数: 6

    文件大小: 1664K

    下载量: 176

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