基于HPLC指纹图谱评价的当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂的成分差异分析

基于HPLC指纹图谱评价的当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂的成分差异分析

论文摘要

目的以当归补血汤为研究对象,比较其传统汤剂、自制配方颗粒汤剂与市售配方颗粒剂化学成分种类和含量的差异,为中药配方颗粒的临床应用提供科学依据。方法采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分的种类、指标性成分含量、共有峰峰面积总和、指纹图谱的相似度4个方面进行评价。结果色谱峰数目由传统汤剂的15个共有色谱峰到配方颗粒的13个(A厂)、12个(自制)、11个(B厂)、9个(C厂)。指标成分的含量上,配方颗粒中阿魏酸含量与传统汤剂存在显著性差异(P<0.05),其中阿魏酸含量:传统汤剂>A厂配方颗粒汤剂>自制配方颗粒汤剂>B厂配方颗粒汤剂>C厂配方颗粒汤剂;毛蕊异黄酮苷含量:自制配方颗粒汤剂>传统汤剂>A厂配方颗粒汤剂>B厂配方颗粒汤剂>C厂配方颗粒汤剂。配方颗粒汤剂中共有峰峰面积的总和均低于传统汤剂,若传统汤剂为1,其他(自制和A、B、C 3厂家)分别相当于0.95、0.66、0.40、0.47。自制配方颗粒汤剂以及A、B厂配方颗粒与传统汤剂相比相似度较高(0.97、0.96、0.98),C厂家稍低(0.85)。通过对当归补血汤主要色谱峰进行归属发现,其色谱峰基本均来自各单味药材,在本实验条件下,未见明显的新化学成分的产生,配方颗粒汤剂较传统汤剂有成分的消失。结论当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂相比,传统汤剂无论在指标成分的含量还是特征图谱中色谱峰的数量上均高于配方颗粒汤剂,两者存在一定的差异。这表明配方颗粒标识的临床当量与汤剂实际不符,应对中药配方颗粒的临床推荐当量进行校正,促进临床合理应用;同时也为国家中药配方颗粒质量的统一化管理提供科学的研究思路。

论文目录

  • 1 仪器与材料
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 样品的制备
  •     2.2.1 TD样品[11]
  •     2.2.2 自制DGD样品
  •     2.2.3 A、B、C厂DGD样品
  •   2.3 供试品溶液的制备
  •   2.4 对照品溶液的制备
  •   2.5 阴性供试品溶液的制备
  •     2.5.1 当归阴性供试品溶液
  •     2.5.2 黄芪阴性供试品溶液
  •   2.6 方法学考察
  •     2.6.1 精密度试验
  •     2.6.2 稳定性试验
  •     2.6.3 重复性试验
  •     2.6.4 线性关系考察
  •     2.6.5 加样回收率试验
  •   2.7 指纹图谱的建立及共有峰的确定
  •     2.7.1 建立黄芪、当归单药的标准汤剂信息
  •     2.7.2 建立黄芪、当归药对即DBD TD的参比汤剂信息
  •     2.7.3 TD、DGD指纹图谱的采集
  •   2.8 指纹图谱的比较
  •     2.8.1 化学成分种类和数目的比较
  •     2.8.2 共有峰总峰面积的比较
  •     2.8.3 TD、DGD指纹图谱的相关性
  •     2.8.4 主要色谱峰的鉴定与归属
  •     2.8.5 已知成分含量的比较
  • 3 讨论
  •   3.1 色谱条件的选择
  •   3.2 指标性成分的确定
  •   3.3 指标性成分含量分析比较
  •   3.4 指纹图谱的分析比较
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 姚静,施钧瀚,桂新景,王青晓,王艳丽,张璐,康欢,田亮玉,李学林,刘瑞新

    关键词: 当归补血汤,传统汤剂,配方颗粒汤剂,指纹图谱,相似度,阿魏酸,毛蕊异黄酮苷,当归,黄芪

    来源: 中草药 2019年11期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,中药学

    单位: 河南中医药大学第一附属医院,呼吸疾病诊疗与新药研发河南省协同创新中心,河南省食品药品检验所,河南中医药大学

    基金: 国家自然科学基金面上项目(81773892),河南省高等学校重点科研项目(16A360021),河南省中医药科学研究专项课题(2016ZY2055),河南省首批自然科学基金面上项目(162300410187),河南省中医管理局国家中医临床研究基地科研专项(2018JDZX039),河南省中医管理局首届河南省中医药传承与创新人才工程(仲景工程)“河南省中医药拔尖人才培养项目资助”(豫中医科教[2018] 35号)

    分类号: O657.72;R286.0

    页码: 2567-2574

    总页数: 8

    文件大小: 942K

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