导读:本文包含了鲎试剂论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:鲎试剂,用药安全,细菌内毒素检查法
鲎试剂论文文献综述
罗茵,方琼玟[1]（2019）在《破解“蓝血”的秘密 鲎试剂确保24亿人次用药安全》一文中研究指出人物简介莫水晶中山大学药学院(深圳)海洋生物医药研究院名誉副院长、高级工程师、湛江博康海洋生物有限公司董事长。是中国东方鲎试剂原创发明专利技术持有人,鲎试剂的应用为《中国药典》实施细菌内毒素检查法提供了理论依据和物质基础;创建的血液细菌内毒素检测技术及产品填补行业临床空白。(本文来源于《海洋与渔业》期刊2019年03期）
聂欣[2]（2018）在《多壁碳纳米管激活鲎试剂反应及其消光光谱的应用研究》一文中研究指出目的:碳纳米管可用于药物(核酸)递送载体、引导组织再生支架、医疗器械改性和涂层等生物医学领域。值得注意的是,碳纳米管在制备或后续处理过程中有可能吸附环境中的内毒素,造成内毒素污染,不仅关系到消费者的生命安全,而且会影响或干扰碳纳米管的生物医学效应。我国对临床使用的医疗器械中的内毒素含量有十分严格的规定,要求其水平必须低于一定限度。鲎试剂法是中国药典、国际标准化组织(ISO)以及世界卫生组织明确规定的内毒素检查方法,能否应用鲎试剂法检测碳纳米管的内毒素水平尚未有文献报道。已知碳纳米管对多种蛋白分子都有强烈的吸附作用,但是与鲎试剂中蛋白分子的相互作用尚不清楚。本研究制备了无内毒素的碳纳米管分散液,系统研究了碳纳米管对鲎试剂检测法的影响以及与鲎蛋白分子相互作用机制。方法:根据ISO 29701:2010(E)规定的方法,将经过高压灭菌处理的氧化多壁碳纳米管(O-MWCNT)粉末在250℃下加热45 min,以去除O-MWCNT的外源性内毒素。在超净台中,利用超声分散仪将无内毒素的O-MWNCT分散到无热原水中,得到无热原的O-MWNCT分散液(Os-MWCNT)。利用紫外-可见-近红外光谱仪(UV-Vis-NIR)对Os-MWCNT分散液在200-800 nm波长范围内的消光光谱进行检测;采用动态光散射仪(DLS)检测Os-MWCNT分散液的水合粒径及电势值。用凝胶法及终点显色法鲎试剂对不同浓度Os-MWCNT分散液内毒素含量进行检测。用牛血清蛋白封闭Os-MWCNT的表面后,利用终点显色法鲎试剂分析封闭表面后对Os-MWCNT与鲎试剂相互作用的影响。利用SDS凝胶电泳分析Os-MWCNT与鲎蛋白分子的相互作用。此外,应用实验室前期建立的基于UV-Vis-NIR(紫外-可见-近红外)消光光谱的碳纳米管水溶液表征和计量方法,对企业生产的不同多壁碳纳米管的分散液进行消光光谱检测,利用Origin软件对特征峰进行分峰拟合处理,分析各批次产品的光谱特征。结果:实验结果显示,无内毒素的Os-MWCNT分散液可激活鲎试剂,导致凝胶形成和显色基质释放,与内毒素引起的鲎试剂阳性反应相同;且这种阳性反应具有碳纳米管浓度依赖性。另一方面,当使用鲎试剂检测水溶液中已知浓度的内毒素时,Os-MWCNT分散液也会对检测结果产生影响,使检出结果高于实际内毒素浓度。碳纳米管对鲎试剂的激活作用与其表面对鲎试剂蛋白酶原的吸附作用密切相关,可能通过引起蛋白酶原的构象变化而触发鲎试剂的级联活化过程;当Os-MWCNT分散液浓度高于0.01μg/mL时,可引起明显的凝固蛋白原向凝固蛋白的转化。采用血清蛋白吸附封闭碳纳米管表面,可显着抑制其诱导的鲎蛋白酶级联活化作用。此外,多壁碳纳米管在200-300nm波长范围内有特征峰,随着碳纳米管浓度的增加,特征峰的强度也相应增加。实验结果显示,不同生产工艺和参数的碳纳米管产品,其分散液具有不同的紫外-可见特征峰。利用Origin分峰软件可以将特征峰分为3个拟合峰,各峰位与碳纳米管的长度和氧化程度具有相关性。结论:无内毒素的Os-MWCNT通过表面吸附作用激活鲎试剂蛋白酶原的级联活化反应,诱导凝胶法及终点显色法鲎试剂发生假阳性反应;且反应强度与Os-MWCNT的浓度正相关。多壁碳纳米管的UV-Vis-NIR消光光谱具有紫外-可见特征峰,所包含的拟合峰峰位与碳纳米管的长度和氧化程度有关联,并且一定程度上可以对不同碳纳米管产品进行区分。(本文来源于《北京协和医学院》期刊2018-05-16）
刘风琴,刘向国,李秀珍,李婷婷[3]（2017）在《鲎试剂对细菌内毒素凝胶半定量法实验结果的影响》一文中研究指出目的:分析鲎试剂对细菌内毒素凝胶半定量法结果的影响。方法:采用不同鲎试剂对同一供试品进行细菌内毒素凝胶半定量法测定,对结果进行分析。结果:不同鲎试剂,对同一供试品进行细菌内毒素凝胶半定量法测定,得出不同的结果。结论:鲎试剂对细菌内毒素凝胶半定量法的结果有影响,其影响大小与其真实灵敏度有关。(本文来源于《中国药物评价》期刊2017年05期）
颜明艳,王月,顾华鑫,王有基,李琼珍[4]（2018）在《鲎试剂产业在中国的发展现状及相关建议》一文中研究指出中国鲎具有极高的经济价值和科研价值,其血液提取物制成的鲎试剂广泛应用于各个行业以检测内毒素。鲎试剂厂作为新兴产业在我国的发展较为缓慢,面临着研究基础薄弱,原材料中国鲎数量锐减等问题。概述了鲎试剂的基本生产工艺及其产业在中国的发展现状以及面临的主要问题,并根据其现有问题提出了建议。(本文来源于《生物学杂志》期刊2018年02期）
赵祎,张红宇,王莉,李海山[5]（2015）在《鲎试剂检测复方柳安咖注射液中细菌内毒素的可行性研究》一文中研究指出目的:通过对复方柳安咖注射液进行细菌内毒素检查法研究,建立复方柳安咖注射液细菌内毒素检查方法。方法:采用2010年版《中国药典》(二部)附录XI E细菌内毒素检查法进行。结果:复方柳安咖注射液经80倍及以上稀释,对细菌内毒素检查法(凝胶法)无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法适用于复方柳安咖注射液中内毒素的检测。(本文来源于《中国民族民间医药》期刊2015年17期）
张震[6]（2015）在《鲎试剂用于化妆品中细菌限度的快速检查》一文中研究指出目的探讨鲎试剂用于化妆品中细菌限度的快速检查,并为以后《化妆品卫生规范》的修订提供有价值的参考。方法采用中国药典2005版二部附录细菌内毒素检查法。结果鲎试剂可以用于化妆品中细菌限度的快速检查,其试验结果与《化妆品卫生规范》2007版中规定方法检查结果符合率为96.15%。结论鲎试剂用于化妆品中细菌限度的快速检查是可行的,可以大大降低检验工作者的工作量,提高抽样靶中率。(本文来源于《第六届中国临床微生物学大会暨微生物学与免疫学论坛论文汇编》期刊2015-09-03）
尚玥,于荣清,陈文敏,鲍锦库[7]（2015）在《动态浊度法鲎试剂在23价肺炎球菌多糖疫苗中间产品内毒素检测中的应用探讨》一文中研究指出本文通过使用ATi细菌内毒素动态检测仪进行鲎试剂灵敏度复核试验、干扰试验(回收率试验)和23价肺炎球菌多糖疫苗中间产品内毒素检查,对所得试验结果进行数据分析,找出了影响鲎试剂准确性、灵敏性的干扰因素,从而对鲎试剂的正确使用进行探讨,确保该检测方法的专属性、灵敏度,保证检测结果准确可靠。(本文来源于《生物技术世界》期刊2015年07期）
马革委[8]（2015）在《鲎试剂法检测注射用兰索拉唑的细菌内毒素》一文中研究指出目的:研究不同厂家兰索拉唑对细菌内毒素检查的干扰情况。方法:采用两个厂家的鲎试剂(TAL)对3批样品进行试验,建立细菌内毒素检查方法。结果:采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,将本品稀释到30ug/ml时,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论:鲎试剂法简单易行,结果符合2010年《中国药典》标准,可作为注射用兰索拉唑的细菌内毒素控制标准。(本文来源于《北方药学》期刊2015年06期）
李守申[9]（2015）在《浅析细菌内毒素检测中鲎试剂差异对检测结果的影响》一文中研究指出细菌内毒素检查法主要用于检测注射用药品中可能出现的细菌内毒素污染，借以控制药品中的热原含量。《中国药典》2010版细菌内毒素检测法中，鲎试剂凝胶法仍作为目前大多数药品细菌内毒素控制的主要检测方法。现在国内鲎试剂生产厂家主要有福州和湛江两地，但是我们在日常(本文来源于《医药经济报》期刊2015-01-21）
卢顺,高其双,刘武,陈志华,向敏[10]（2014）在《鲎试剂检测乳品中内毒素浓度的研究》一文中研究指出为研究乳品中内毒素的浓度范围,本研究检测了不同牛奶样品中内毒素的浓度和细菌总数,分析了牛奶中内毒素的浓度及其与细菌污染的关系,并对来自牛场的107份鲜奶样品和市售的乳制品进行了检测。结果表明,鲎试剂检测法可用于牛奶内毒素的检测,但不能用于判断牛奶中细菌含量的高低;85.1%(87/107)的鲜奶样品的内毒素浓度低于300EU/mL,5.6%(6/107)的鲜奶样品内毒素浓度超过500EU/mL;不同厂家、不同类别的乳制品内毒素浓度差异较大。本研究为奶制品的安全检验提供了参考。(本文来源于《上海畜牧兽医通讯》期刊2014年05期）
鲎试剂论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:碳纳米管可用于药物(核酸)递送载体、引导组织再生支架、医疗器械改性和涂层等生物医学领域。值得注意的是,碳纳米管在制备或后续处理过程中有可能吸附环境中的内毒素,造成内毒素污染,不仅关系到消费者的生命安全,而且会影响或干扰碳纳米管的生物医学效应。我国对临床使用的医疗器械中的内毒素含量有十分严格的规定,要求其水平必须低于一定限度。鲎试剂法是中国药典、国际标准化组织(ISO)以及世界卫生组织明确规定的内毒素检查方法,能否应用鲎试剂法检测碳纳米管的内毒素水平尚未有文献报道。已知碳纳米管对多种蛋白分子都有强烈的吸附作用,但是与鲎试剂中蛋白分子的相互作用尚不清楚。本研究制备了无内毒素的碳纳米管分散液,系统研究了碳纳米管对鲎试剂检测法的影响以及与鲎蛋白分子相互作用机制。方法:根据ISO 29701:2010(E)规定的方法,将经过高压灭菌处理的氧化多壁碳纳米管(O-MWCNT)粉末在250℃下加热45 min,以去除O-MWCNT的外源性内毒素。在超净台中,利用超声分散仪将无内毒素的O-MWNCT分散到无热原水中,得到无热原的O-MWNCT分散液(Os-MWCNT)。利用紫外-可见-近红外光谱仪(UV-Vis-NIR)对Os-MWCNT分散液在200-800 nm波长范围内的消光光谱进行检测;采用动态光散射仪(DLS)检测Os-MWCNT分散液的水合粒径及电势值。用凝胶法及终点显色法鲎试剂对不同浓度Os-MWCNT分散液内毒素含量进行检测。用牛血清蛋白封闭Os-MWCNT的表面后,利用终点显色法鲎试剂分析封闭表面后对Os-MWCNT与鲎试剂相互作用的影响。利用SDS凝胶电泳分析Os-MWCNT与鲎蛋白分子的相互作用。此外,应用实验室前期建立的基于UV-Vis-NIR(紫外-可见-近红外)消光光谱的碳纳米管水溶液表征和计量方法,对企业生产的不同多壁碳纳米管的分散液进行消光光谱检测,利用Origin软件对特征峰进行分峰拟合处理,分析各批次产品的光谱特征。结果:实验结果显示,无内毒素的Os-MWCNT分散液可激活鲎试剂,导致凝胶形成和显色基质释放,与内毒素引起的鲎试剂阳性反应相同;且这种阳性反应具有碳纳米管浓度依赖性。另一方面,当使用鲎试剂检测水溶液中已知浓度的内毒素时,Os-MWCNT分散液也会对检测结果产生影响,使检出结果高于实际内毒素浓度。碳纳米管对鲎试剂的激活作用与其表面对鲎试剂蛋白酶原的吸附作用密切相关,可能通过引起蛋白酶原的构象变化而触发鲎试剂的级联活化过程;当Os-MWCNT分散液浓度高于0.01μg/mL时,可引起明显的凝固蛋白原向凝固蛋白的转化。采用血清蛋白吸附封闭碳纳米管表面,可显着抑制其诱导的鲎蛋白酶级联活化作用。此外,多壁碳纳米管在200-300nm波长范围内有特征峰,随着碳纳米管浓度的增加,特征峰的强度也相应增加。实验结果显示,不同生产工艺和参数的碳纳米管产品,其分散液具有不同的紫外-可见特征峰。利用Origin分峰软件可以将特征峰分为3个拟合峰,各峰位与碳纳米管的长度和氧化程度具有相关性。结论:无内毒素的Os-MWCNT通过表面吸附作用激活鲎试剂蛋白酶原的级联活化反应,诱导凝胶法及终点显色法鲎试剂发生假阳性反应;且反应强度与Os-MWCNT的浓度正相关。多壁碳纳米管的UV-Vis-NIR消光光谱具有紫外-可见特征峰,所包含的拟合峰峰位与碳纳米管的长度和氧化程度有关联,并且一定程度上可以对不同碳纳米管产品进行区分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
鲎试剂论文参考文献
[1].罗茵,方琼玟.破解“蓝血”的秘密鲎试剂确保24亿人次用药安全[J].海洋与渔业.2019
[2].聂欣.多壁碳纳米管激活鲎试剂反应及其消光光谱的应用研究[D].北京协和医学院.2018
[3].刘风琴,刘向国,李秀珍,李婷婷.鲎试剂对细菌内毒素凝胶半定量法实验结果的影响[J].中国药物评价.2017
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[8].马革委.鲎试剂法检测注射用兰索拉唑的细菌内毒素[J].北方药学.2015
[9].李守申.浅析细菌内毒素检测中鲎试剂差异对检测结果的影响[N].医药经济报.2015
[10].卢顺,高其双,刘武,陈志华,向敏.鲎试剂检测乳品中内毒素浓度的研究[J].上海畜牧兽医通讯.2014