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【摘要】目的：观察丹红注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛的疗效及其安全性。方法：将100例冠心病不稳定性心绞痛患者随机分为两组。治疗组50例，在常规治疗的基础上用丹红注射液40mL加入５％葡萄糖液250ｍＬ，缓慢静脉输注，每日一次，14d为一疗程。对照组50例，在常规治疗的基础上用硝酸甘油注射液10mg加入５％葡萄糖注射液250mL静脉输注，每日一次，14d为一疗程。结果：治疗组心绞痛疗效的总有效率为92.0％，优于对照组的72.0%（Ｐ＜0.05）。两组患者血尿常规及肝肾功能未见异常，未见不良反应。结论：丹红注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛有较好的疗效，且安全可靠。
【关键词】丹红注射液；不稳定性心绞痛；临床疗效观察
【中图分类号】R259【文献标识码】B【文章编号】1674-8999（2015）6-0045-01
不稳定性心绞痛(UA)是急性冠状动脉综合征的重要组成部分，是介于慢性稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的中间临床综合征。它与急性心肌梗死有着共同的发病基础，前者为冠状动脉管腔不全或间断的阻塞，后者为突然完全闭塞。本病预后不良，极易发展为急性心梗或猝死。据文献［1］报道，对UA患者随诊6年40%发展为非Q波改变型AMI，23%发展为典型AMI，病死16%，猝死率16%，全部病死率32%，故及时有效的治疗对预后有很大的实际意义。本病单纯西医治疗症状消失较慢，且发作频次较多，临床效果欠佳。
丹红注射液是把中药丹参、红花按科学配方提取的复方制剂。中药丹参的主要功效是活血化瘀，而红花具有活血通络、祛瘀止痛之功效，二者均为治疗心绞痛的常用药。根据祖国医学“痛则不通，通则不痛”机制,采用丹红注射液治疗不稳定性心绞痛50例，效果显著，现将结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选择住院的ＵＡ患者100例，均符合1979年世界卫生组织（ＷＨＯ）命名专题组制定的“缺血性心脏病的命名和诊断标准”［2］，包括初发劳力型、恶化劳力型和自发型（变异型），男62例，女38例，年龄45岁～75岁；病程1个月至５年，随机分为两组。其中治疗组患者50例，男29例，女21例；年龄47～75岁，平均54.2岁；对照组患者50例，男33例，女17例；年龄45～73岁，平均53.8岁。两组患者年龄、性别、病程及既往史情况比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2排除标准
所有患者入院后均进行心电图检查，根据ST段动态改变及心肌酶学检查排除急性心肌梗死，并排除其他重要脏器功能不全者及严重疾病者。
1.3治疗方法
严格按照冠心病二级预防治疗，包括休息，吸氧，口服硝酸酯类、阿司匹林、氯吡格雷、血管紧张素转换酶抑制剂（ＡＣＥＩ）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ＡＲＢ）、β－受体阻滞剂、钙拮抗剂、调脂治疗以及对症支持治疗。在此基础上治疗组加用丹红注射液40mL加入５％葡萄糖液250mL，缓慢输注，每日一次，14ｄ为一疗程。对照组用硝酸甘油注射液10mg加入５％葡萄糖注射液250mL静脉输注，每日一次，14d为一疗程。治疗过程中观察患者血尿常规，肝肾功能及不良反应，记录心绞痛每天发作次数及持续时间，两组心绞痛发作时，均舌下含服硝酸甘油片，并在治疗前、中及后描记心电图。
1.4疗效判定标准
（1）疾病疗效标准显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少８０％以上，静息心电图恢复正常。有效：心绞痛发作次数减少５０％～８０％，静息心电图缺血性ＳＴ段下降，治疗后回升1.5ｍｍ以上，但未正常或主要导联倒置Ｔ波变浅达５０％以上或Ｔ波由平坦转为直立。无效：心绞痛发作次数减少低于５０％，静息心电图与治疗前基本相同。加重：心绞痛发作次数增多、程度和持续时间加重，静息心电图ＳＴ段较治疗前下降≥0.5ｍｍ，主要导联倒置Ｔ波加深≥５０％或直立Ｔ波变为平坦，由平坦Ｔ波变为倒置。(3)中医证候疗效显效：临床症状，体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状，体征均有好转，证候积分减少≥30%;无效:为临床症状，体征无明显改善，证候积分减少＜30%；加重：临床症状，体征均加重，证候积分增加。(4)血管内皮功能相关指标（FMD、ET-1、NO）比较。
1.5统计学方法计数资料以率表示，比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较治疗组50例，显效33例，有效13例，无效4例，加重0例，总有效率92.0%；对照组50例，显效20例，有效16例，无效12例，加重2例，总有效率72.0%。两组临床疗效及心电图疗效比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，详见表1。
2.2两组中医症候效果比较治疗组50例，显效28例，有效15例，无效17例，加重0例，总有效率86.0%；对照组50例，显效19例，有效13例，无效13例，加重2例，总有效率64.0%。两组中医症候效果比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2。
3讨论
丹红注射液为中药丹参、红花按科学配方提取的复方制剂，其主要有效成分包括丹参酮、丹参酚酸、红花黄色素等[3]，其治疗不稳定型心绞痛作用机制有：（1）抗动脉粥样硬化作用。血管内皮细胞损伤是促进ＡＳ发生发展的重要因素，保护内皮细胞免受损伤是防治ＡＳ的关键，丹红注射液能调节血管内皮细胞生成和释放一氧化氮（ＮＯ）及内皮素（ＥＴ），保护血管内皮细胞功能，进而产生抗ＡＳ作用。炎症在ＡＳ的发生发展中起着主要作用，在各种炎症的急性期或组织创伤时，血清高敏Ｃ－反应蛋白浓度急剧升高，丹红注射液可减少其生成，减轻血管壁炎症反应[4]。（2）促血管新生作用[5]。相当数量的患者冠状动脉病变非常弥漫，有些无条件或不愿接受血运重建术的患者，冠状动脉的血管新生治疗是极具吸引力的治疗手段。血管新生的病理生理较复杂，由促血管新生的因子与抑制血管新生的因子保持动态平衡，已知促进血管新生的因子主要有血管内皮生长因子（VEGF）与碱性成纤维细胞生长因子等。丹红注射液具有促血管内皮分泌VEGF的作用，有明确的促血管新生作用。（3）阻止血栓形成和促进血栓溶解作用[6]。丹参酚酸和红花能有效抑制血小板黏附、聚集、激活的作用，能抗血栓形成，改善微循环等，丹红注射液可显著延长凝血酶原时间[7]（PT）等及降低药后血小板的黏附率，抑制血小板活化，减少ＧＰⅡｂ／Ⅲａ受体的激活，从而减少血小板聚集。（4）抑制脂质过氧化产物生成、增强内源性抗氧自由基活性、改善低灌流等[8]。丹红注射液通过选择性抑制脂质过氧化产物生成、增强内源性抗氧自由基活性、改善低灌流,减轻心肌缺血再灌注损伤，从而加快缺血心肌的功能恢复。
丹红注射液可防止血栓形成，促进血栓溶解，促进血管再生，保护缺血心肌，从而有效治疗心绞痛，明显改善心电图心肌缺血。且副作用少，安全可靠，值得在临床推广。
参考文献
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[2]WHO.缺血性心脏病命名及诊断标准[J].中华心血管病杂志,1981,9(1)75．
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