阿卡波糖有关物质的方法学研究

阿卡波糖有关物质的方法学研究

论文摘要

本文采用高效液相色谱法测定阿卡波糖原料中的有关物质。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为氨丙基硅烷键合硅胶色谱柱(150mm× 4.6mm,3μm);流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(22:78);检测波长为 210nm;流速为 2.7ml/min。结果:通过改进实验条件,提高了杂质A与主成分的分离度;通过方法学试验,确定该方法的专属性、重现性均较好,可行性较高。

论文目录

  • 1、仪器与试剂
  • 2 、方法与结果
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 溶液的制备
  •     2.2.1供试品溶液的制备:
  •     2.2.2对照溶液的制备:
  •   2.3 最小检测限
  •   2.4 供试品溶液稳定性试验
  •   2.5 精密度试验
  •   2.6系统适应性测定
  •   2.7 耐用性试验
  •     2.7.1 不同色谱柱的影响
  •     2.7.2 柱温影响
  • 3、讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 武晗燕,周长明,段艳,姚瑛

    关键词: 高效液相色谱法,阿卡波糖原料,有关物质

    来源: 生命科学仪器 2019年06期

    年度: 2019

    分类: 工程科技Ⅱ辑,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,有机化工

    单位: 北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室

    基金: 中国药典委员会《中国药典》药品标准提高专项

    分类号: TQ464;O657.72

    页码: 105-108

    总页数: 4

    文件大小: 1230K

    下载量: 57

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