姜家康李令根（黑龙江中医药大学附属第一医院150040）
【中图分类号】R543.6【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）2-0172-01
【摘要】目的验证李令根教授提出的下肢深静脉血栓形成“迁延期”理论和康脉Ⅱ号胶囊治疗本病的有效性，方法筛选服用过康脉Ⅱ号胶囊的“迁延期”下肢深静脉血栓形成的病例，分析其在治疗前后记录的临床表现、体征、彩超等数据，得出结论。结果最终筛选出61例符合要求的病例样本。经分析后临床治愈率达16.39%；总有效率83.60%。临床症状变化情况中，胀痛症状的治疗有效率为83.60%，肿胀的治疗有效率为85.24%，腓肠肌压痛的治疗有效率为81.97%，股三角区压痛的治疗有效率为83.60%，Hoffmann征的治疗有效率为78.69%，彩超的显示结果提示治疗有效率为85.24%。血液粘稠度降低。结论1.下肢深静脉血栓形成发病过程中提出“迁延期”是正确的；2．在下肢深静脉血栓形成“迁延期”采用中医药治疗可使患者获益；3．康脉Ⅱ号胶囊能明显改善下肢深静脉血栓形成“迁延期”患者的临床症状和体征；4．康脉Ⅱ号胶囊能明显改善下肢深静脉血栓形成“迁延期”患者的血流变情况。
【关键词】迁延期下肢深静脉血栓形成血瘀湿阻脾虚湿阻健脾利湿
本研究以下肢深静脉血栓形成（Lowerextremitydeepvenousthrombosis，LDVT）“迁延期”使用康脉Ⅱ号胶囊治疗的患者病案为研究对象，比较患者在治疗开始时和观察终点的疗效指标，以实际的临床疗效验证李老提出的下肢深静脉血栓形成“迁延期”理论和康脉Ⅱ号胶囊治疗本病的有效性。
1研究方案
1.1入选病例的要求
本研究以2009年1月—2009年8月期间开始至我院门诊求治的下肢深静脉血栓的病例资料为观察对象。所有病例应有明确的病情记录，且首次就诊时病程应大于三周，并未表现出急性期和后遗症期的临床表现，未合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重疾病，无精神病，未处于妊娠期和哺乳期，证明首次发病及首次就诊的时间，在治疗期间未使用过其他中医药和西医西药的治疗。
1.2诊断标准的要求
诊断标准首先应符合LDVT的诊断。同时应满足急性期之后，后遗症期之前诊断。
1.3治疗方法的要求
所有病例应服用康脉Ⅱ号胶囊（组成：蓬子菜、茯苓、黄柏、三棱、莪术、甘草。由黑龙江中医药大学附属一院药厂生产。每粒含生药5克）。
1.4观察指标的要求
患者病例所记载的主诉和体征变化肿胀、胀痛、Hoffmann征、腓肠肌压痛、股三角区压痛；血流化验结果包括血浆黏度值、全血低切还原黏度、全血高切还原黏度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原、红细胞变形指数、血沉及多普勒肢体血流超声。
1.5统计学方法
数据以均数±标准差（x-±S）表示，计量资料应用t检验，P<0.05表示差异有显著性统计学意义。
2观察结果
2.1治疗前后总体疗效的观察
经筛选后共61例患者病例符合要求。符合要求的61例患者病例中临床治愈10例（16.39%），显效24例（39.34%），进步17例（27.87%），无效10例（16.40%），总有效率为83.60%。说明康脉二号胶囊对下肢深静脉血栓有很明显的疗效。
2.2治疗前后临床症状变化情况
患者经过治疗后，胀痛症状的治疗有效率为83.60%，肿胀的治疗有效率为85.24%，腓肠肌压痛的治疗有效率为81.97%，股三角区压痛的治疗有效率为83.60%，Hoffmann征的治疗有效率为78.69%，彩超的显示结果提示治疗有效率为85.24%。
2.3血流变变化情况（见表一）
表一：血流变变化（x-±S）
注：治疗前后比较所有数值P<0.05，据有统计学意义。
3讨论
下肢深静脉血栓形成存在一个西医无法治疗的过渡阶段，李老根据这一时期的病理生理与临床表现提出“迁延期”这一概念，同时立足于中医基础理论，以思真和参为指导，以辩证分型为治疗原则，认为这一时期多属脾虚湿阻型，提出以健脾利湿为治疗法则，研制出“康脉Ⅱ号胶囊”。
康脉Ⅱ号胶囊由蓬子菜、茯苓、黄柏、三棱、莪术、苍术、甘草组成。方中以蓬子菜为君，以茯苓，黄柏，苍术为臣，佐以三棱、莪术，使以甘草。诸药和用共奏健脾利水，渗湿通络止痛之功。经现代药理学证明蓬子菜中的活性成分可通过抑制血小板聚集、降低血液粘稠度、抗炎消肿、防止内皮细胞损伤等方面预防血栓形成和抑制血栓发展。黄柏所含的生物碱具有广谱抗菌，降血压，降血糖，利尿，健胃等作用。三棱中有效成分具有抗血凝，抗肿瘤，增强免疫功能等作用。莪术具有抗血栓、改善血流变、增加血流量，抗癌，抗菌等作用。苍术所含挥发油等具有健胃、发汗、降血糖等作用。茯苓中的有效成分具有利尿，镇静，滋补抑菌等作用。甘草中的甘草甜素、乌热酸及多种黄酮成分、具有肾上腺皮质激素样作用及降血脂抗炎、抗菌、抗肿瘤、抗溃疡等作用。本研究的结果显示，康脉Ⅱ号胶囊可明显改善患者的临床表现和体征，进而证明了李令根教授提出的“迁延期”概念具有治疗的价值。
血液黏度是血液流变性的重要指标之一，对血液在血管中的流动有直接影响。血液黏度高的情况普遍存在于LDVT患者，血黏度越大，流速越低，阻力越大，血流对组织的灌注越少，血液的高凝状态，正是LDVT的发病原因之一。红细胞聚集性主要在低切变率时影响血液黏度，红细胞变形能力主要在高切变率时影响血液黏度。红细胞聚集使血液黏度增加，血流速度减慢、血液对组织灌注减少；由于变形能力低使红细胞不能顺利的通过毛细血管，不能维持正常的微循环灌注。
从血液流变学各项指标来看，经康脉Ⅱ号胶囊治疗后患者的全血黏度（高切、低切）、血浆黏度比明显降低，改善血液在血管中的流动，可以明显的改善下肢深静脉血栓形成，改善病变部位，证明康脉Ⅱ号胶囊可以改善“迁延期”LDVT的血流变情况。