论文摘要
目的建立硫酸庆大霉素盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查方法。方法按照2015版《中国兽药典》附录1143"细菌内毒素检查法"项下凝胶法的要求,根据干扰试验确定样品成分最小不干扰稀释倍数,并进行方法学验证及3批中试产品细菌内毒素检查。结果供试品最小不干扰倍数为100倍,3批中试产品细菌内毒素检查均符合要求。结论建立的方法能够用于硫酸庆大霉素盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查,其细菌内毒素限制为37.5EU/mL。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 王凡,王小婷,李艳华,郭文欣
关键词: 硫酸庆大霉素,盐酸林可霉素,细菌内毒素,鲎试剂
来源: 中国抗生素杂志 2019年10期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技
专业: 药学
单位: 黑龙江省兽药饲料监察所,大庆市大同区农业农村局,东北农业大学
基金: 国家科技支撑计划(No.2015BAD11B03-07)
分类号: R927.1
DOI: 10.13461/j.cnki.cja.006703
页码: 1167-1169
总页数: 3
文件大小: 650K
下载量: 78
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