疫苗分包装车间工艺设计中需要注意的问题

疫苗分包装车间工艺设计中需要注意的问题

论文摘要

根据疫苗注射剂产品生产特点,结合工程实践,对疫苗分包装车间的工艺设计从无菌药品、生物安全、工艺布置和工艺设备四个方面进行了分析总结,总结出一些需要注意的问题。

论文目录

  • 1 疫苗分包装车间的基本组成和特点
  • 2 疫苗分包装车间的分类
  •   2.1 开放式无菌疫苗生产
  •   2.2 密闭式无菌疫苗生产
  • 3 疫苗分包装车间生物安全级别的确定
  •   3.1 常用疫苗
  •   3.2 特殊疫苗
  • 4 车间工艺布置设计中应注意的问题
  •   4.1 根据疫苗的种类确定分包装生产线的数量和组合
  •   4.2 必须设计待验库
  •   4.3 合理设计配液间
  •     4.3.1 病毒性疫苗
  •     4.3.2 细菌性疫苗
  •     4.3.3 冻干疫苗
  •   4.4 疫苗外包装间的要求
  •   4.5 活疫苗灌装间传出的物品需经灭菌柜灭菌后才能移出该区域
  •   4.6 要求特殊的成品库
  • 5 工艺设备选择时应注意的问题
  •   5.1 合理确定生产时间
  •   5.2 洗灌封联动线要配冷却水
  •   5.3 对冻干疫苗分装线的要求
  • 6 结束语
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 伍雅欣,张垚,张瑞超,暴学奇

    关键词: 疫苗,分包装车间,无菌药品,生物安全,工艺布置,工艺设备

    来源: 化工与医药工程 2019年01期

    年度: 2019

    分类: 工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工

    单位: 中国航空规划设计研究总院有限公司

    分类号: TQ460.8

    页码: 41-44

    总页数: 4

    文件大小: 869K

    下载量: 146

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