众所周知,药物既可治病又可致病,药品不良反应轻者可以引起不适,重者可以致命。世界卫生组织曾有报告指出,临床用药中,ADR发生率高达5—20%、住院病人中ADR发生率为10—15%,世界死亡人群中竟有1/3死于药源性疾病,可见ADR危害不容低估。我国修订后的《中华人民共和国药品管理办法》明确规定、国家实行ADR报告制度。当前我国的ADR报告主要来源于医疗卫生机构。因此,合理用药,减少药品的不良反应,加强医疗机构ADR的监测无疑具有重大意义。我院在ADR监测工作中,院领导对此项工作非常重视,同时有医师、护师、药师的积极参与,建立和完善了ADR报告体系,以提高报告ADR的自觉性,避免漏报和不报,使ADR报告制度落实到实处,为保障公众用药安全做出了贡献。
1ADR监测体系及其运做情况
1.1结合自身情况,建立ADR监测制度,制定具体实施办法。
1.2成立ADR监测办公室,由主管业务的副院长任ADR办公室主任,医务科长、药剂科长、护理部主任任副主任,成员由各临床、医技等科室主任、护士长及调剂室主任组成。
1.3组建ADR监测专门机构,配备一名素质高、业务精、具有责任心的主管药师为ADR的负责人,负责本院ADR监测工作的落实,并根据本院的实际情况,将监测机构设在药剂科。
1.4医护人员认真填写《药物不良反应/事件报告表》,并进行初步评价,由专职人员收集整理,院ADR办公室评议后,按《药品不良反应监测管理办法》的要求,及时向市ADR监测机构报告,院ADR办公室收到机关科室ADR监测小组的
评价意见后,及时向原报告人(科室)反馈有关报告信息。提醒临床注意ADR的重复发生及其危害。向医生和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。
2ADR监测工作的实施办法
2.1ADR办公室设在药剂科,把联系电话、手机号码利用宣传单的形式通知各科室,由于护士直接接触病人,往往掌握ADR的第一手材料,为此,请护理部主任牵头,带领全院护士先进行ADR知识的学习和宣传,介绍药物不良反应概念,监测方法,提高护士的药物安全意识,并鼓励他们参与此项工作,有利与ADR的监测。
2.2通过举办讲座,利用期刊、文摘、派人外出学习、定期编印有关资料等形式做好ADR知识的宣传,为临床出现的ADR分析监制,提供背景资料。医院再教育计划之中,本院此项工作的开展,不仅减少了ADR的发生率,同时也降低了医疗纠纷的发生,提高了患者的满意率。
2.3根据本院应用药品的状况,制定了医院《重点监测药物目录》,对于一些容易发生ADR的抗感染药品、生物药品、中药注射剂、心血管药品、神经系统药品等进行了重点监测。
2.4药师经常深入临床各科室,做好临床用药服务,发现、分析避免ADR,通过查房对病人用药进行监护、对重点病人及发生不良反应的病人建立药历,详细记录并监护病人用药情况与病情变化情况,考察不良反应发生的原因,如剂量是否过大,滴速是否过快,病人是否是过敏体质,给药次数是否合适等,从而做出不良反应事件是否为药源性反应的正确判断,给医师的合理建议,配合医师采取相应措施,减少不良反应危害。
2.5建立药品档案,将药品的厂家资料、代理商发的资料,报刊杂志上的相关资料进行分类,整理和保管,为ADR监察及研究准备资料。
3结束语
药品安全性的有效监控人人有责,我们每一位成员都将以
高度的责任心,严谨的工作作风,认真填写ADR表格,对出现严重的ADR药物进行严密跟踪监测,更重要的是参与临床合理用药,以及药学监护与服务进行ADR监测等任务,从而能提高患者的生命质量,保证人们的用药安全。