（四川省南充中心医院泌尿外科四川南充637000）
【摘要】目的：全面分析小剂量他达拉非治疗勃起功能障碍（ED)的临床疗效。方法：选取2016年1月—2017年2月我院男科患者共计96例ED患者，根据患者的具体情况把96例患者一共分成对照组和治疗组各48例患者，对于治疗组可以采用5mg小剂量他达拉非，每天晚上睡前1h可以服用，连续服用3个月左右时间。对于对照组患者可以服用六味地黄丸，一次服用8粒，每天3次，服用3个月时间。需要保持患者生活规律，还需要检查患者在治疗前的肾功能、心电图、以及血尿常规的情况，引导患者记录自己日常生活情况。结果：经过对两组的分析，发现心电图、肾功能、尿常规都没有任何变化，且（P>0.05），对于治疗组在治疗后可以采用评分标准进行整体测试，当阴茎插入成功率及维持勃起完成性交成功率均明显高于治疗前及对照组，那么说明差异具有统计学意义，且（P<0.01），假如对照组的指标在治疗前后都没有任何统计学意义，那么（P>0.05）。两组情况都没有出现任何不良反应。结论：经过仔细研究得知小剂量他他达拉非治疗ED相对比较安全，是值得我们临床研究的一种方式。
【关键词】他达拉非；勃起功能障碍
【中图分类号】R698.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）33-0151-01
勃起功能障碍（erectiledysfunction，ED）是成年男性最常见的性功能障碍疾病，据统计全球范围内ED患者超过1.5亿，随着人口老龄化，ED患者数量处于不断上升的趋势[1]。ED的病因相对比较复杂，同时会涉及到患者的神经、血管、以及内分泌等诸多因素。本文中笔者用小剂量他达拉非治疗ED，取得了明显的疗效，现报告如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
选取2016年1月—2017年2月来本院男科门诊就诊的96例ED患者。ED的诊断标准为美国国立卫生研究院（NIH）的定义：不能达到和/或维持足够的勃起以完成满意的性交，IIEF-5评分<21分。
排除标准：在短短的半年内会出现心肌梗死，还有出现肾病患者，如果长时间服用硝酸酯类药物，患者的生殖器会出现畸形，同时性欲望还处于低下状态。
入选患者年龄32～60岁，平均39.5岁，均已婚，有固定性伴侣。ED发病时间6个月～10年，平均4.8年。按照随机数字表法将所有患者分为治疗组和对照组各48例。两组患者的年龄、病程及IIEF-5评分等一般资料比较差异不具有统计学意义，且（P>0.05），具有较明显的可比性。
1.2治疗方法
治疗组和对照组治疗长达3个月时间，在治疗期间，不能够接受其他的治疗方式。治疗组患者在晚上睡前之前需要口服5mg他达拉非片，1次/d；对照组：口服六味地黄丸8粒，3次/d。保持有规律的性生活。
1.3观察指标及评价标准
以国际通用的勃起功能障碍指标（IIEF-5）评分结果作为ED症状及疗效评估指标，IIEF-5评分标准：
正常勃起>22分，轻度障碍12～21分，中度障碍8～11分，重度障碍≤7分。
在患者治疗的时间长达3个月时间后，我们需要观察患者的心电图、肝脏功能的具体变化，做出详细的记录。并且需要引导患者记录平时的性生活状态，也需要做好记录，分析性交插入成功率和性交中保持勃起至完成性交的成功率。
2.结果
2.1两组治疗前后IIEF-5评分、阴茎插入成功及维持勃起完成性交成功情况的比较
治疗组治疗后IIEF-5评分、阴茎插入成功率及维持勃起完成性交成功率均明显高于治疗前和对照组，差异均有统计学意义（P<0.01），而对照组以上各指标治疗前后差异均无统计学意义（P>0.05）。且血尿常规、心电图及肝肾功能是否出现异常情况。
2.2两组不良反应情况
两组一共有12例患者不出现任何不良反应，治疗组有8例，其中有5例是颜面潮红，2例鼻塞，1例腰胀；对照组4例，其中2例腰胀，1例头痛，1例失眠反应。这些反应较轻且均能自行缓解，未影响治疗。
3.讨论
由于ED在成年男性中发病的普遍性，严重影响着患者及伴侣的生活质量。ED的病因主要分为心源性和器质性两大类，器质性ED主要分成三种类型疾病，一种是神经性，一种是内分泌性，另外一种是血管性。根据相关调查发现，这两种病情是普遍存在的，会给患者带来严重的心理障碍，随着目前社会医学研究不断发展，器质性疾病引起ED越来越受到人们的重视，发病率已经占了总发病率的16%。正常阴茎勃起是阴茎海绵体动脉扩张，平滑肌松弛和静脉阻断的综合过程，任何一个环节的缺陷都有可能导致ED。目前，最一致的发现是性功能障碍与抑郁存在明显相关性。在很多非器质性ED中，心理因素已经是发病的主要原因之一，患者可能存在心理障碍，同时可能存在在器质性因素，两种因素是导致ED发生的主要原因。由此形成恶性循环。WHO推荐的ED一线治疗药是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，其作用机制是通过抑制主要表达于阴茎海绵体的PDE5，提高海绵体血管平滑肌细胞内cGMP浓度，降低胞质内钙浓度，引起平滑肌舒张，阴茎血流量增加从而勃起。
他达拉非是一种长效效PDE5抑制剂，治疗效果能够保持在30～40h时间，口服过程中不会受到酒精以及其他食物的影响。这让他达拉非在临床应用中有其独特之处。ED这种疾病是让患者血管内皮受到严重的损伤，这是一种破坏性疾病，因此，按需给药方式很难从根本上治愈ED，最近的研究表明，持续长期规律服用PDE5-Is效果更好，甚至可以达得根治的效果。
经过上述的分析，发现小剂量他达拉非治疗ED，对于大部分患者来说治疗效果相对较好，IIEF-5评分、阴茎插入成功率、维持勃起完成性交成功率均明显高于治疗前及对照组，且未出现严重不良反应，值得进一步推广使用和深入研究。
【参考文献】
[1]蔡健，武志刚，邓哲宪，等.每日小剂量他达拉非口服三个月治疗ED的远期疗效观察[J].中华男科学杂志，2011，17（5）：460.
[2]郭玉岩，王海燕，兰立强，等.糖尿病勃起功能障碍研究进展[J].实用糖尿病杂志，2012，8（1）：7-10.