论文摘要
利用质谱引导的纯化仪富集、纯化他唑巴坦钠原料药中含量超过0.1%的未知杂质,通过电喷雾高分辨质谱获得的特征离子信息,对其进行结构推测,检测到的2个新杂质化学结构可能为3-甲基-7-氧代-3-叠氮甲基-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物（杂质Ⅰ）和3-甲基-7-氧代-3-氯甲基-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物（杂质Ⅱ）。同时建立了一种液相色谱方法,该方法优于现行标准,能实现他唑巴坦钠与其有关物质的更好分离,为他唑巴坦钠原料药的质量标准提升和工艺参数优化提供了依据。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 陆静,蔡鹏俊,李悦,刘秀兰
关键词: 他唑巴坦钠,纯化,裂解途径,结构解析,方法优化
来源: 中国医药工业杂志 2019年12期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,有机化工
单位: 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院创新药物与制剂工艺国家重点实验室
分类号: O657.63;TQ460.72
DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.12.016
页码: 1482-1486
总页数: 5
文件大小: 1188K
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