论文摘要
目的考察聚丙烯输液袋、塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)、三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋及五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋4种药品包装材料的生物安全性。方法按照药包材生物学评价标准中的细菌内毒素试验、细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验、急性全身毒性试验、溶血试验、热原试验,分别对12个厂家的4个药包材品种进行安全性评价。结果 4种药品包装材料的安全性检查,结果均符合规定。结论 4种药品包装材料作为药包材用于临床是安全的。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 李晓春,王莉芳,徐长根
关键词: 聚丙烯输液袋,三层共挤输液用膜,五层共挤输液用膜,药包材,生物安全性评价
来源: 中国医药指南 2019年12期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 有机化工
单位: 陕西省食品药品监督检验研究院
分类号: TQ460.69
DOI: 10.15912/j.cnki.gocm.2019.12.030
页码: 48-49
总页数: 2
文件大小: 2614K
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标签：聚丙烯输液袋论文; 三层共挤输液用膜论文; 五层共挤输液用膜论文; 药包材论文; 生物安全性评价论文;