经典名方苓桂术甘汤的物质基准量值传递分析

经典名方苓桂术甘汤的物质基准量值传递分析

论文摘要

通过制备10批物质基准,建立苓桂术甘汤物质基准特征图谱的检测方法,明确其特征图谱的峰归属,相似度范围,出膏率范围,桂皮醛、甘草苷和甘草酸的含量范围以及转移率范围,阐明苓桂术甘汤物质基准的关键质量属性。结果表明,10批苓桂术甘汤物质基准特征图谱相似度良好(>0. 9);进一步汇总特征峰信息可知,茯苓有2个特征峰,桂枝有6个特征峰,白术有2个特征峰,甘草有11个特征峰; 10批物质基准的出膏率为(12. 13±0. 35)%;桂皮醛的平均质量分数为0. 32%,平均转移率为10. 69%,不同批次物质基准的桂皮醛质量分数均在0. 22%~0. 42%,转移率均在7. 48%~13. 90%;甘草苷的平均质量分数为0. 84%,平均转移率为50. 39%,不同批次物质基准的甘草苷质量分数均在0. 42%~1. 26%,转移率均在35. 27%~65. 51%;甘草酸的平均质量分数为1. 88%,平均转移率为40. 74%,不同批次物质基准的甘草酸质量分数均在0. 94%~2. 82%,转移率均在28. 52%~52. 96%。该文采用特征图谱、出膏率及指标性成分含量相结合的模式,对经典名方苓桂术甘汤物质基准的量值传递过程进行分析,初步建立了科学稳定的物质基准质量评价方法,为经典名方苓桂术甘汤的后续开发及相关制剂的质量控制提供依据。

论文目录

  • 1 材料
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试剂
  • 2 方法与结果
  •   2.1 10批苓桂术甘汤物质基准的制备
  •   2.2 苓桂术甘汤物质基准特征图谱方法的建立
  •     2.2.1 色谱条件
  •     2.2.2 供试品溶液的制备
  •     2.2.3 精密度考察
  •     2.2.4 重现性考察
  •     2.2.5 稳定性考察
  •   2.3 苓桂术甘汤茯苓三萜类成分特征图谱方法的建立
  •     2.3.1 色谱条件
  •     2.3.2 供试品溶液的制备
  •     2.3.3 精密度考察
  •     2.3.4 重现性考察
  •     2.3.5 稳定性考察
  •   2.4 10批苓桂术甘汤物质基准的特征图谱检测及相似度评价
  •   2.5 10批苓桂术甘汤物质基准茯苓三萜类成分特征图谱的检测及相似度评价
  •   2.6 出膏率及传递率的考察
  •     2.6.1 供试品的制备
  •     2.6.2 传递率的考察
  •   2.7 指标性成分含量测定方法学
  •     2.7.1 对照品溶液的制备
  •       2.7.1. 1 桂皮醛对照品的制备
  •       2.7.1. 2 甘草苷、甘草酸混合对照品的制备
  •     2.7.2 供试品溶液的制备
  •     2.7.3 指标性成分含量测定方法学的考察
  •   2.8 指标性成分转移率的考察
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 刘冬涵,薛宇涛,罗菊元,梁军,田湾湾,张琦,刘蕾蕾,张钰明,杜守颖,白洁,陆洋,武慧超

    关键词: 经典名方,苓桂术甘汤,物质基准,特征图谱,量值传递

    来源: 中国中药杂志 2019年24期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技

    专业: 中药学

    单位: 北京中医药大学

    基金: 中央高校横向课题项目(2020071720252)

    分类号: R284.1

    DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20191001.302

    页码: 5421-5428

    总页数: 8

    文件大小: 224K

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