王英袁红梅张建琨(通讯作者)
青岛市市立医院青岛市266011
摘要目的:探讨医院药学服务在用药安全中的作用。方法:从药品质量安全、患者使用安全、用药后安全三方面探讨。结果:医院药学服务应通过规章制度的完善,加强监管力度,建立临床药师制,重视药品不良反应的监测与报告制度,拓展服务对象等措施提高用药安全。结论:医院药学服务对药物安全具有重要作用。应加强医院药学服务,保证用药安全。
关键词:药学服务;安全;药品质量;合理用药;不良反应监测与报告
AbstractObjective:pharmacistsworkbearthedrugsafetyresponsibility.Methods:thepharmacisttodrugsafety,patientsafety,useafteradministrationofsecurityresponsibility.Results:thefocusonperfectingrulesandregulations,strengthensupervision,theestablishmentofclinicalpharmacistsystem,payattentiontothemonitoringandreportingsystemofadversedrugreactions,expandingtheserviceobjectandothereffectivemeasurescanimprovethedrugqualityandsafetyandtheuseof.Conclusion:pharmaceuticalcarealwaystoensuresafeandeffectivedruguse,betterforthepublichealthservice.
Keywords:pharmaceuticalcare;safety;drugquality;rationaluseofdrug;adversereactionmonitoringandreporting
药学服务(pharmaceuticalcare)是围绕提高生活质量这一既定目标,直接为公众提供有责任的、与药物治疗相关的服务[1]。药学服务的内容包括:积极参与疾病的预防、检测、治疗和保健;指导、帮助患者和医护人员安全、有效、合理地使用药物;开展面向社会的国民健康教育服务;把医疗、药学、护理有机地结合在一起,共同承担促进健康的工作与责任,是药师通过与患者和医护人员合作,设计(药物)治疗计划,执行并监测防止、发现潜在的或实际存在的用药问题并加以解决的过程[2]。药师在实际工作中应具有以下三方面的安全责任:①防止药品质量不安全问题发生②解决药物临床使用过程中安全的相关问题③重视患者用药后不良反应(ADR)的监测等药物不安全事件。药学服务贯穿整个药物循环周期而直接影响到公众的身心健康,所以必须高度重视药学服务与药物安全的相关性。
1.防止药品质量不安全问题发生
药品作为特殊商品流通进入医院,包括药品的采购、进货、验收、存储、养护、出库过程等环节,都要严格遵守管理制度与操作规程,不断规范、不断完善管理制度,确保药物质量安全。
1.1药品采购:采购药品需从具有资质的、经院药事管理与药物治疗学委员会审核同意的药品供应商购入,相关资质在药剂科、采购办备案,严格执行请购审批制度,严格遵守药物集中招标采购的相关规定,选择信誉好的商业公司签订购销合同及质量保证协议,全面做好采购计划,保证院内急抢救药品的储备,在药物进入医院前严把质量关。
1.2药品验收:药库的验收人员对照随货同行单(或发票)逐批验收并作好登记,严格检查药品批准文号、批号、注册商标、有效期、进口药品的检验报告、注册证等等;严格麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、危险品的管理,做到帐物相符;严格遵守出入库制度,双人双核;对于需要冷藏运输的生物制品(血浆制品)验收时,需要审核《药品检验报告》、《生物制品批签合格证》,还要对运输方式和温度重点审查。所有药品验收合格后才能入库,凡是未按规定运输送货,或药品外包装污染、破损,外观形状颜色发生改变,药品与送货清单(或发票)不符等现象,一律拒收,杜绝伪劣药品进入医院。
1.3药品贮存与养护:根据药品属性分类存放,如药品与非药品分开存放,中药饮片分库存放,化学药品与中成药分类存放,易串味药品单独密闭存放,做好色标与效期管理。易燃、易爆、强腐蚀等危险品专库存放,并有通风安全措施。根据药物的储存条件存放不同库房,分设冷库(冰箱)2~10℃,阴凉库≤20℃,常温库10~30℃,相对湿度为45%~75%,每天要对库房温湿度进行检测并记录。做好防盗、防火、防水、防潮、防鼠、防虫、避光等措施,对陈列药品应定期进行检查和养护,并做好记录,确保药品质量与安全。
1.4药品出库:要本着“先进先出、近期先出、按批号批次发放”原则,对于近效期的药品要提前告知领药人员,密切留意使用情况;药品更改包装、规格、生产企业或新药有特殊储存要求时,要提醒注意。密切注意滞销药品的动态,及时协调各个药房近效期的药品,有效防止药品的过期失效。
2.解决药物临床使用过程中安全的相关问题
药物在临床使用中,安全隐患的问题与医师不合理与不规范用药、药师调剂差错、护士配制操作不规范、患者用药依从性差等人为因素有关[3]。
2.1医师不合理、不规范用药,如无指征用药,重复用药,合用相互拮抗的药物,配伍禁忌,药物用法与用量不合理,用药疗程不够或过长,抗生素不合理应用,未注意特殊人群的药物药量的调整,未充分问诊(未问及患者的过敏史、家族史等)及≥5种的多种药物联合应用引发不良反应的发生等。药物使用不合理的产生常与医师的经验用药、习惯用药、对特殊人群用药原则认识缺乏、药品知识掌握不全或陈旧等有关[4]。审方药师应审查处方药品用量是否超量,特殊情况用量可适当延长;特殊药品使用是否符合规定;抗生素的使用是否符合卫生部指导原则和有关管理规范的规定;处方用药与临床诊断的是否相符;选用剂型与给药途径是否合理;是否有重复给药的现象;是否有药物相互作用和配伍禁忌等全面审查处方;对不符合要求的处方要及时与责任医师沟通、确认、改正,不得擅自更改处方。临床药师经查房和会诊等形式,深入参与临床的药物治疗中,对医师合理用药起到了指导、监督的作用,医师的诊治与临床药师合理用药相辅相成,能更好的帮助医师规范用药与合理用药[5]。
2.2药师调剂差错,如未严格审核处方、错发药品的剂量、数量、剂型、规格,误配包装相似、名称相似药品、错发过期药品、发药时未做必要的用药交代和注意事项等。调剂差错的产生与药师责任与安全意识不强、药学专业知识的缺乏、与医护人员、患者不积极主动沟通等有关。调剂药师应严格执行“四查十对”制度,严防调剂差错的发生。对药师要强化岗位责任意识,加强职业道德教育;不断完善规章制度与操作流程,科学、有序、分类摆放药品,调剂过程中(审核、调配、发药)应有两个人同时进行,应该建立差错登记,避免差错再次发生,并引以为戒;增强药师与医师、护士与患者的及时的交流沟通,为患者解决碰到的实际问题;定期对药师进行培训,参加药学专业继续教育,不断提高专业知识和服务技能。
2.3护士配制、输液操作不规范,如无菌操作不规范,对备液体时检查液体质量、检查已加药物液体质量、加两种以上药物查配伍禁忌表、更换液体时检查液体质量等环节的忽略,不了解常用药物的作用、副作用及注意事项,配制药物的方法未严格按照说明书(包括溶媒选择不当,剂量不准确等),输液时未按要求控制静脉输液滴速,及处理输液反应不及时等。操作风险的产生与护士工作繁重、操作的随意性大、缺乏相应的药学知识、责任心不强等有关。医院的临床药师应在全院范围内定期为护士提供合理用药培训和咨询服务,让护士掌握基本的常用药物知识及注意事项,建议制定配制药物操作规范和质量控制标准,从配制到输液完毕各个环节落到实处,避免药物低效、失效的发生,从而降低输液反应的发生,保证药物的安全有效。
2.4患者用药的依从性差,如发生误服、漏服、多服、少服、停服等现象,而导致治疗过程不及、过度或终止。患者用药的依从性与对疾病、对药物认知的缺乏、药物不良反应难以耐受、经济负担太重、医患关系紧张、偏听偏信用保健药替代药物及患者的生理因素等有关。药师可以在小到病区范围,大到全院范围,甚至拓展到社区,开展健康教育与药物知识讲座,对象就是患者、家属及社会民众,宣传与普及健康知识与健康模式,让患者正确认知疾病,熟悉常用药物的作用与副作用,帮助患者树立战胜疾病的信心,建立医患间的互信,提高患者用药的认知性和依从性。
3.重视患者用药后不良反应(ADR)的监测等药品不安全事件
根据《中华人民共和国药品管理法》(2001年12月1日施行)第71条:国家实行药品不良反应报告制度。药品不良反应监测是指对药品不良反应的发现、评价和控制的过程。药品不良反应的监测与收集为药品上市后的监管提供依据,为药品上市后的再评价提供信息,同时也减少临床用药的人为失误。因为护士与患者是零距离服务,可以第一时间观察和发现药物(尤其是输液)不良反应的发生,所以护士在输液操作时,应该控制好输液的滴速和滴注时间,重点观察患者输液30min内的临床反应,大多不良反应发生在输液后30min以内,及早发现及时处理,防止严重不良反应发生,并加强全程用药监护和安全监测,发现的不良反应应及时按程序填写《药品不良反应/事件报告表》上报。
分析药学服务与药品安全的相关性,要以《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规为制度保障。为有效保障药品安全,首先应建立健全相关规章制度,其次要加强监督管理,做好科室自查,最好成立药事管理药物治疗学委员会做好药品质量与安全的监督检查工作,便于持续的改进、落实。门诊药房应建立药师咨询服务窗口或开设临床药师咨询门诊,服务于门诊患者和其家属;病区应建立临床药师制,参与医师查房,便于对医师对患者开的药品起监督、指导作用,对不合理用药进行干预,对护士操作起指导作用,对患者或其家属进行用药教育、指导安全用药,干预患者不当用药行为,指导临床个体给药,与患者零距离服务,可提高患者对药物的认知性,从而提高患者用药的依从性。同时协助临床医师做好新药上市后的临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息,做好药物不良反应监测工作,对于临床已经发生的药品不良反应事件,可以第一时间知道,积极采取有效措施,防止事件的继续发生,及时查找可能引起不良反应的原因,根据原因做出相应决定,从根本上杜绝此类药品不良反应事件的继续发生,可利用院内网络平台,提供有关药物咨询服务,宣传合理用药知识,定期出版有关药讯方面的报刊。还要不断拓展药学服务对象的范畴,不光是医院的患者和其家属,应该满足来自全社会公众对健康的需求,药师应该在院内或在社区开展药学宣教,普及合理用药知识,开展慢性病、非处方药的用药指导和保健食品的合理使用等课题的讲座。通过持之以恒,循序渐进的社区药学服务,能改善患者的用药依从性,降低用药风险,起到积极有效的防治效果[6,7],让更多公众掌握常规用药知识而减少药品不良反应的发生。
药学服务要以药品质量安全、患者使用安全、用药后安全放在首位,相关的安全体系要进一步完善,安全责任要进一步明确,安全隐患事件要及时整改落实,应急处置能力通过培训及演练要提高,药学人员也要不断掌握最新的药物信息与动态,不管是自己利用网络平台学习还是被派去别的医院进修学习,总之要提升药学人员的整体职业素质,使药学服务安全、有序,更好为公众的身心健康服务。
参考文献:
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作者简介:王英(1976-)女主管药师青岛研究方向:医院药学。