吕伟（平顶山天安煤业股份有限公司十三矿职工医院河南平顶山467000）
【摘要】目的观察痛风Ｉ号冲剂治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法将64例72小时内发作的急性痛风性关节炎患者随机分为两组。治疗组32例，予痛风Ｉ号冲剂口服；对照组32例，予口服美洛昔康胶囊、别嘌醇和秋水仙碱药物，均三个疗程。观察治疗前后两组间疗效及复发情况。结果治疗组临床愈显率为93.75％，与对照组的78.13％比较，P＜0.05；治疗后随访，治疗组复发率20.00%，对照组复发率45.16%，P＜0.05，两组差异有显著性意义。结论痛风Ｉ号冲剂治疗急性痛风性关节炎疗效确切，有降低血尿酸作用，同时复发率较低，建议推广使用。
【关键词】急性痛风性关节炎痛风Ｉ号冲剂临床研究
【中图分类号】R589.7【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）35-0138-02
痛风是嘌呤代谢紊乱及（或）尿酸排泄减少引起的一种晶体性关病，可表现为急性复发性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石，严重者可出现关节致残和肾功能不全[1]。其临床表现主要为急性起病的关节红、肿、热、痛和活动障碍，以及肾功能损害。近年来，随着生活水平提高，饮食结构的改变，痛风发病呈上升趋势，给人们的健康带来威胁，因此，积极防治痛风受到了医学界的广泛重视。
1资料
1.1一般资料
病例均来源于2008年1月至2013年1月平顶山天安煤业股份有限公司十三矿职工医院痛风专科，共64例。按患者就诊顺序分为2组，每组32例。治疗组男性17例，女性15例，平均年龄（55.2±14.08）岁；对照组男性19例，女性13例，平均年龄（56.3±10.8）岁。两组年龄、性别、本次急性发作病程等基线资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2诊断标准
急性痛风性关节炎诊断参照美国风湿病协会于1977年制定的诊断标准[2]。中医证候诊断依据《中药新药临床研究指导原则》[3]。中风湿郁热证诊断标准：关节红肿热痛，发病较急，伴有发热，汗出不解，口渴喜饮，心烦不安，小便黄；舌质红，脉滑数。
1.3纳入标准
①符合西医诊断标准；②年龄18岁至75岁；③符合中医诊断标准；④本次急性发作在三天内。
1.4排除标准
①合并心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；②不符合上述纳入标准者；③有消化性溃疡并处于活动期者；④对本次研究用药过敏者。
2方法
2.1治疗
治疗组：给予名痛风Ｉ号冲剂（由上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药剂科制剂室提供，12克每袋），口服，每次１袋，每日２次，连续服用二周。
对照组：对照组口服美洛昔康胶囊7.5mg(山东新华制药股份有限公司生产，7.5mg每粒)，每天1次。疼痛控制后加服别嘌醇50mg（别嘌醇片，广东彼迪药业制药有限公司生产，0.1g每粒），秋水仙碱2mg（秋水仙碱片，西双版纳版纳药业有限责任公司生产，0.5mg每粒），每天2次。
两组均以10天为１个疗程，一共治疗三个疗程。两组患者均予健康宣教：禁止饮酒；低嘌呤饮食；足量饮水；避免过度劳累、受冷、受湿及关节外伤等急性发作诱因；停用水杨酸类制剂、利尿剂、糖皮质激素等其他影响尿酸代谢与排泄的药物等。
2.2疗效评定
疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]相关疗效标准修改制定。临床痊愈：症状完全消失，关节功能恢复正常（积分＜5分），主要化验指标正常（主要指急性炎症指标）；显效：主要症状消失，关节功能基本恢复正常（积分5～7分），主要化验指标基本正常；有效：主要症状基本消失，主要关节功能及主要化验指标基本正常（积分8～10分）；无效：与治疗前相比，各方面无改善或加重（积分＞10分）。
2.3统计学分析
统计学方法用spss13.0软件包进行统计。计量资料组间比较用两样本t检验，组内比较用配对t检验。
3结果
治疗组32例患者中有18例效果明显，30例患者对药物表现有效，2例患者无效，总有效率达93.75％；对照组中32例患者中有13例效果明显，25例患者对药物表现有效，7例患者无效，总有效率达78.13％。经统计学分析，两组对比差异性明显（P＜0.05），具有统计学意义，痛风Ｉ号冲剂治疗组疗效明显优于传统药物组。（见表1）
表1两组间疗效对比例数（%）
﹡x2=0.350，P=0.277＞0.05，两组差异无显著性意义具有可比性。
﹡﹡x2=4.380，P=0.018＜0.05，两组差异有显著性意义。
4体会
就目前医疗技术而言，痛风仍无根治药物，治疗的目的主要在于控制急性发作和预防并发症的发生。本病属于中医痹症、痛风、历节范畴。祖国医学认为本病的发生，多为久食肥甘厚味之人群。患者禀赋多“湿热之体”，加以嗜酒、喜啖膏粱厚昧，致脏腑功能失调，升清降浊无权，积聚之湿热壅滞于血脉中难以泄化，兼因外感邪气，侵袭经络，致气血运行不畅，痰湿郁于骨节，客于肌肉、筋骨之间，则灼热红肿，痛不可触。故以清热除湿、祛风通络为大法。痛风Ｉ号冲剂用虎杖、羌活、全当归、茵陈、黄柏、苍术、茯苓、川牛膝、猪苓、泽泻等。方中虎杖、羌活、全当归祛风胜湿、行血止痛为君；茵陈、黄柏清热除湿为臣；苍术、茯苓健脾燥湿，且防臣药苦寒伤胃，是为佐药；猪苓、泽泻上下分消，川牛膝引药下行为使。本研究结果显示，痛风Ｉ号冲剂不仅能抑制患者血液中性粒细胞的活化和向炎症部位的趋化、聚集，还有一定程度的降低血尿酸作用。对于老年患者，痛风的发生可能与其它代谢性疾病如糖尿病、高血脂等存在相关性，故以后应加强相关方面研究，以使中医药在痛风及相关疾病中发挥更大作用。
参考文献
[1]吴东海，王国春．临床风湿病学[M].北京：人民卫生出版社，2008：531-540.
[2]中华医学会.临床诊疗指南风湿病分册[M］．北京：人民卫生出版社，2005：123.
[3]中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，1995：179—183．
河南省医学科技攻关科研项目，课题编号:2013ZY02064