止痛化癥胶囊的HPLC指纹图谱研究

止痛化癥胶囊的HPLC指纹图谱研究

论文摘要

建立中药复方止痛化癥胶囊的HPLC指纹图谱,对不同批次间制剂进行质量控制。色谱柱:Uni Sil?5-120C18Ultra(4.6 mm×250 mm,5 m);流动相:乙腈-水(含0.05%的甲酸);流速:1.0 mL/min;进样量:20 L;柱温:30℃;检测波长:280 nm,按照国家药典委员会发布的"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"对指纹图谱进行相似度评价。结果,建立了中药复方止痛化癥胶囊HPLC指纹图谱,确定了32个共有色谱峰,指认出7个色谱峰,10批止痛化癥胶囊指纹图谱与对照指纹图谱相似度值均在0.95以上,所建立的中药复方止痛化癥胶囊HPLC指纹图谱测定方法精密度、重现性及稳定性良好。首次建立的中药复方止痛化癥胶囊HPLC指纹图谱,不仅对止痛化癥胶囊的鉴别及质量控制等提供新的科学依据,且对止痛化癥胶囊的质量评价具有重要的意义。

论文目录

  • 1 材料
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试剂
  •   1.3 药品及对照品
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 溶液的制备
  •     2.2.1供试品溶液的制备
  •     2.2.2混和对照品溶液制备
  • 3 方法学考察
  •   3.1 精密度试验
  •   3.2 重现性试验
  •   3.3 稳定性试验
  •   3.4 止痛化癥胶囊HPLC指纹图谱的相似度评价
  • 4 讨论
  •   4.1 供试品制备
  •   4.2 波长的选择
  •   4.3 流动相及流速的选择
  •   4.4 进样量的考察
  •   4.5 柱温的考察
  • 5 止痛化癥胶囊HPLC指纹图谱的首次建立
  • 6 结论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 吴福林,董庆海,谭静,王涵,林红强,刘金平,李平亚

    关键词: 止痛化癥胶囊,高效液相色谱,指纹图谱,相似度评价,质量控制

    来源: 特产研究 2019年01期

    年度: 2019

    分类: 农业科技,工程科技Ⅰ辑,医药卫生科技

    专业: 化学,中药学

    单位: 吉林大学药学院

    基金: 吉林省科技成果转化项目(20160301003YY)

    分类号: R286.0;O657.72

    DOI: 10.16720/j.cnki.tcyj.2019.01.011

    页码: 52-57

    总页数: 6

    文件大小: 162K

    下载量: 149

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