导读:本文包含了脉冲释药胶囊论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:脉冲,胶囊,尼莫地平,尼群地平,冬凌草,包衣,果胶。
脉冲释药胶囊论文文献综述
李菲,王建筑,毕研平,郝吉福,朱文哲[1]（2016）在《冬凌草甲素结肠定位柱塞型脉冲释药胶囊的制备》一文中研究指出目的制备时间控制型冬凌草甲素结肠定位柱塞型脉冲释药胶囊。方法灌注法制备非渗透性囊体,粉末直接压片法压制柱塞片。以PEG6000和PEG4000为基质,制备冬凌草甲素滴丸。用柱塞片将滴丸密封于非渗透性囊体内,制备脉冲释药胶囊。结果冬凌草甲素结肠定位柱塞型脉冲释药胶囊在体外呈明显的脉冲释放,当缓释骨架材料HPMC K15M和乳糖的比例为1∶8时,可达到结肠定位所需的5~6 h释药时滞。结论调节柱塞片HPMC K15M和乳糖的比例可获得具有适当释药时滞的冬凌草甲素脉冲释药胶囊。(本文来源于《中成药》期刊2016年03期）
李菲,王建筑,毕研平,国军燕,田景振[2]（2016）在《尼莫地平柱塞型脉冲释药胶囊的制备》一文中研究指出目的:制备尼莫地平柱塞型脉冲释药胶囊。方法:采用灌注法制备非渗透性囊体,以HPMC K15M为缓释骨架材料制备柱塞片,以PEG6000和PEG4000为基质制备尼莫地平滴丸,用柱塞片将滴丸密封于非渗透性囊体内制备尼莫地平柱塞型脉冲释药胶囊。结果:溶剂为丙酮/二氯甲烷/乙酸乙酯(2∶0.7∶0.3),醋酸纤维素溶液浓度为10.5%,柱塞片缓释骨架材料HPMC K15M和乳糖比例为1∶10,制得的尼莫地平柱塞型脉冲释药胶囊体外呈明显的脉冲释放,释药时滞为4~5 h。结论:通过调节柱塞片中HPMC K15M和乳糖比例可调节脉冲胶囊的释药时滞,将尼莫地平制成滴丸可满足脉冲胶囊时滞后快速释药的要求。(本文来源于《中国医院药学杂志》期刊2016年04期）
杨宗发,江尚飞,张荣发,胡娟娟[3]（2012）在《高效液相色谱法测定盐酸可乐定脉冲释药微丸胶囊的含量》一文中研究指出目的建立盐酸可乐定脉冲释药微丸胶囊中盐酸可乐定的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.22%辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸(500∶500∶1,用1 mol/L氢氧化钠溶液或磷酸调pH至3.0),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm。结果盐酸可乐定质量浓度在10.24～122.88μg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 2);盐酸可乐定的平均回收率为99.73%,RSD=0.60%(n=9)。结论该法灵敏快速、准确可靠,可作为盐酸可乐定脉冲释药微丸胶囊中盐酸可乐定的含量测定方法。(本文来源于《中国药业》期刊2012年03期）
李新章[4]（2010）在《尼群地平择时脉冲释药胶囊的研制》一文中研究指出提高难溶性药物的体外溶出速度及其口服固体制剂的体内相对生物利用度,一直是现代药剂学研究领域中的热点和难点。随着时间生物学和时辰药理学的发展,释药方式符合人体昼夜节律变化的口服择时脉冲释药系统受到药学工作者的广泛关注。抗高血压药尼群地平为水极难溶性药物,本文以其为模型药物,结合共研磨技术,采用离心造粒法制备共研粉末及其含药微丸,以期达到改善溶出速度、提高生物利用度的目的;以时辰药物治疗学为指导,采用双层膜控技术调节制剂释药行为,制备择时脉冲释药微丸,以期在高血压发作时起效,实现最适治疗,达到时辰治疗的目的。本研究首先采用紫外分光光度法建立了共研粉末及其载药微丸中药物含量测定方法和体外溶出度测定方法;通过单因素考察和均匀设计试验优化了共研粉末的处方组成及制备工艺:NTD、MCC和F68叁者的比例为1:2:2;以400 r·min-1的转速,先将NTD与MCC按处方比例使用4个大球和20个小球共同研磨10 min,再加入处方量的F68(并同时取出4个大球)继续研磨30 min。优化后的共研粉末溶出度试验结果表明在10 min内药物累积溶出百分率大于90%;电子显微镜、XRD和DSC物相鉴别实验结果表明药物主要以微晶型态存在于共研粉末中;稳定性影响因素试验结果表明共研粉末对高温(60℃)、高湿(RH 92.5%)和光照均不稳定;加速试验结果表明共研粉末经过包装后稳定性良好。采用粉末层积技术制备尼群地平含药微丸,建立了微丸的质量评价方法。通过单因素考察,以含药微丸的粉体学性质和体外溶出度为依据,筛选含药微丸最优的处方和制备工艺条件:称取尼群地平共研粉末70 g于下料斗内,另取24-30目的微晶纤维素丸核50 g于滚圆锅内,黏合剂为蒸馏水。滚圆转速为35 Hz,喷气压力为0.5-0.6 Mpa,黏合剂流速为1.0 ml·min-1,供粉速率为10-20 r·min-1。造粒完成后,继续滚圆抛光5-10 min,于35℃避光恒温干燥24 h,即得。稳定性影响因素试验结果表明含药微丸对高温(60℃)、高湿(RH 92.5%)和光照均不稳定;加速试验结果表明微丸经过包装后稳定性良好。采用HPLC法建立了尼群地平家兔体内分析方法,进行了尼群地平共研粉末、尼群地平物理混合粉末、尼群地平国产片和尼群地平含药微丸的家兔体内药动学研究,结果表明,尼群地平共研粉末、尼群地平物理混合粉末、尼群地平国产片和尼群地平含药微丸的Tmax分别为3.33±0.82、3.00±0.89、5.17±1.83和2.92±0.80 h;Cmax分别为1034.62±413.76、209.54±54.97、214.32±65.13和792.71±303.70 ng·mL-1;AUC0-t分别9697.98±2477.07、3000.78±672.09、3080.52±1132.28和7984.79±2226.32 ng·h·mL-1。与参比制剂物理混合粉末和国产片相比,受试制剂共研粉末及其含药微丸的相对生物利用度分别为341.12%、353.01%和288.66%、291.73%。采用小型流化床包衣技术制备尼群地平择时脉冲释药微丸,并对溶胀层和控释层的种类、用量、组成和厚度进行了考察筛选,获得了具有2 h和6 h两种时滞的脉冲释药微丸,达到了定时释药的目的。具有2 h时滞的脉冲释药微丸的处方为:溶胀层材料主要是CC-Na,增重22%;控释层材料是Eudragit NE 30D水分散体,增重22%。具有6 h时滞的脉冲释药微丸的处方为:溶胀层主要材料是CC-Na,增重22%;控释层材料是Eudragit RS/RL 30D(7:3)水分散体,增重22%,增塑剂为柠檬酸叁乙酯。两制剂制备工艺为:溶胀层的包衣温度为28-32℃,丙烯酸树脂控释层包衣温度为24-28℃;喷气压力为0.4 Mpa,包衣液输入速度为1.0 ml·min-1,鼓风机沸腾风量频率为35 Hz;包衣完成后控释层材料是Eudragit NE 30D的微丸无需加热老化,控释层材料是Eudragit RS/RL 30D的微丸需在60℃加热老化4 h。通过扫描电镜技术对微丸进行表面形态和内部结构进行表征观察。释药机理的考察表明,制剂释药行为表现为初期(时滞)不释放,而后迅速释放完全。时滞和控释层用量的平方值之间存在显着的线性关系;释药动力学拟合结果表明,时滞至最大释药区间的释药曲线符合Higuchi平面扩散模型。尼群地平择时脉冲释药胶囊在Beagle犬体内药动学实验出现了两次脉冲释药高峰,平均达峰时间Tmax分别为3.25 h和10.00 h,平均达峰浓度Cmax分别为547.32 ng·mL-1和353.16 ng·mL-1,与体外释药达峰时间相比分别提前了1.5 h和15 min。体内释药时滞tlag分别为2.25 h和7.75 h,与体外相比分别推迟了25 min和1.75 h。消除速率常数K为0.051 h-1,AUC0→∞为4249.157 ng·h·mL-1;与参比制剂相比,尼群地平择时脉冲释药胶囊的相对生物利用度为139.81%。综上所述,采用共研磨技术和粉末层积技术制备了尼群地平共研粉末及其含药微丸,体内外制剂学研究均表明达到了改善和控制溶出速度、提高生物利用度的目的;采用流化包衣技术制备的具有两种时滞的尼群地平择时脉冲释药胶囊(微丸),体外制剂学研究表明制备工艺重现性较好,体内药动学研究表明生物利用度较高,可进行批量生产。(本文来源于《苏州大学》期刊2010-04-01）
巩洪刚[5]（2008）在《尼莫地平微丸包衣脉冲释药胶囊的制备及Beagle犬体内药物动力学研究》一文中研究指出时辰药理学(chronopharmacology)研究表明,某些疾病的发作具有明显的生理节律变化,如心肌梗死、脑梗死、高血压、心律失常等疾病以及因此引起病人的死亡都呈现昼夜节律特点。脑梗死在凌晨3点最易发作,心肌梗死在上午8:00至下午1:00为好发时间,病死率最高为清晨醒后3小时内,若治疗药物在此时能处于血药浓度达峰状态,则可显着降低疾病的发作和病死率。脉冲释药系统是国内外近年来药物制剂领域研究的前沿和热点。尼莫地平(Nimodipine)为1,4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂,对脑组织受体具有高度选择性,容易透过血脑屏障,能有效的预防和治疗因蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛所致脑组织缺血性损伤,还可以抗血栓、扩张脑血管及有效改善卒中后认知功能。临床主要用于蛛网膜下腔出血、高血压、缺血性脑血管病、偏头痛等的预防和治疗。根据时辰药理学原理,选用尼莫地平为模型药物,采用现代药物制剂微丸包衣脉冲释药新技术,利用正交试验优化筛选处方与制备工艺,制成微丸包衣脉冲释药胶囊新剂型,利用包衣脉冲控制释药时间,使药物在预定时间达到最佳疗效和降低毒副作用,提高病人用药顺应性,通过体外释药动力学和动物体内药物动力学研究,探索微丸包衣脉冲释药机制及其体内外相关性,为新型给药系统研究开发提供理论依据,具有很高的科学技术价值和临床实用前景。本研究建立了尼莫地平微丸的含量和体外释放度的测定方法,并进行了方法学考察;采用挤出-滚圆法将尼莫地平制成载药微丸,以微丸的圆整度、粒径分布和体外释放度为考察指标,对筛网规格、挤出速度、滚圆速度、滚圆时间、微丸的载药量,以及填充剂、粘合剂、崩解剂的种类和用量等工艺因素和处方因素进行了单因素考察,采用正交设计优化载药丸芯的处方组成和制备工艺。结果表明,采用紫外分光光度法测定微丸中尼莫地平的含量与体外释放度方法简便、灵敏、专属性强;单因素考察结果表明,MCC、乳糖、SDS、吐温—80和黏合剂的用量,以及滚圆速度和滚圆时间对微丸的圆整度、粒径分布和体外释放度影响较大,通过正交试验筛选,确定了工艺参数为:筛网直径(L/R=0.477)为1.0mm,挤出速度18Hz,滚圆速度为先用23Hz 0.5 min,然后降速为20Hz 2.5min,滚圆时间总计3min。最优处方组成为:含药量为30%,MCC用量为30%,乳糖用量为30%,以适量的水为润湿剂。按该处方与工艺制备尼莫地平缓释微丸的释药方程为一级释药动力学:ln(100-Q)=-0.7926 t+5.8707,r=0.942。利用Peppas模型进行拟合,n=0.5426,0.45＜n＜0.89,说明所制备微丸释药机制为药物扩散与骨架溶蚀两种过程同时进行。将制备的缓释丸芯分别包胃溶性衣层、pH 6.8和7.4溶解的肠溶衣层,最后将包不同衣层的缓释微丸按比例混合,装填于硬胶囊中。采用紫外分光光度法进行药物含量测定,建立体外含量测定方法,处方中辅料不干扰药物的测定,方法简便、灵敏、快速、准确。体外释放度研究表明,批内和批间差异均很小,表明制备工艺稳定,重现性好.初步稳定性研究表明,尼莫地平微丸包衣脉冲释药胶囊对光有一定敏感性,并且易吸潮,因此包装和储藏需要遮光、防潮。加速试验和长期试验结果表明,制剂稳定性较好,微丸的色泽、有关物质、含量和释放度等指标无明显变化。建立了HPLC法测定血浆中尼莫地平的药物浓度,测定Beagle犬口服给予尼莫地平微丸包衣脉冲释药胶囊(T)和市售尼莫地平缓释片(R)后的血药浓度,方法学研究表明:采用高效液相色谱法测定血浆中尼莫地平的药物浓度,方法简便、灵敏,专属性强。体内药物动力学研究,采用双周期双交叉试验设计,将6只Beagle犬随机分为两组,一组口服受试制剂T,另一组口服参比制剂R;一周后交叉给药。受试制剂(T)与参比制剂(R)的药物动力学试验结果为:达峰时间(T_(max))分别为9.5±0.5h和4.5±1.2h,达峰浓度(C_(max))分别为41.4±6.0ng/mL和39.0±3.6ng/mL,半衰期(t_(1/2))分别为6.8±1.1h和5.6±0.7h,曲线下面积(AUC_(0-t))为604.6±53.6ng·h/mL和626.0±34.0ng·h/mL,尼莫地平微丸包衣脉冲释药胶囊的相对生物利用度为97.0±11.6%。将两种制剂的C_(max)和AUC_(0-t)进行对数转换后方差分析,求得误差均方的平方根后分别进行双单侧t-检验和(1-2α)%置信区间分析,T_(max)采用非参数检验,AUC_(0-t)和C_(max)均拒绝不等效假设,受试制剂AUC_(0-t)的90%置信区间落在参比制剂相应参数的81.9%～118.1%之间,C_(max)的90%置信区间落在参比制剂相应参数的84.1%～115.9%之间,T_(max)有显着性差异(p＜0.05)。因此可以认为尼莫地平微丸包衣脉冲释药胶囊与市售尼莫地平缓释片吸收程度生物等效,尼莫地平微丸包衣脉冲释药胶囊具有明显的择时释药特点。本文采用W-N法计算口服给药后的体内吸收分数,将吸收分数与对应的释药分数按最小二乘法进行线性回归,得回归方程为:Fa=1.1636Ft-1.4228,r=0.9857,说明尼莫地平微丸包衣脉冲释药胶囊体外释放与体内吸收具有良好的相关性,可以用体外的释药参数预测体内药物动态规律,对于将来企业工业化生产中控制缓释微丸制剂的质量具有重要意义。综上所述,尼莫地平微丸包衣脉冲释药胶囊可以在晚上6点服药,药后9～10小时左右达峰,从而可以有效的避免脑梗死的发生,实现了择时释药的效果,符合时辰药理学理论;该制剂同时减少了给药次数,由普通片的每天3～4次和普通缓释片的每天2次给药减少到每日1次,提高了患者的顺应性,达到了本课题的设计要求。(本文来源于《山东大学》期刊2008-09-15）
沙瑞国,董文玉[6]（2000）在《含酶胶囊脉冲释药系统》一文中研究指出脉冲释药系统是在一段特定的迟滞时间后,药物短时间内迅速释放。多数脉冲释药系统为外层包衣的药物贮库结构,包衣在一段迟滞时间后,或在特定环境下(如受肠液pH或直肠酶的控制)溶解、腐蚀、破裂、药物迅速释放。多糖类(如直链淀粉、葡聚糖、果胶等)及其衍生物或合成聚(本文来源于《国外医学.药学分册》期刊2000年03期）
脉冲释药胶囊论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:制备尼莫地平柱塞型脉冲释药胶囊。方法:采用灌注法制备非渗透性囊体,以HPMC K15M为缓释骨架材料制备柱塞片,以PEG6000和PEG4000为基质制备尼莫地平滴丸,用柱塞片将滴丸密封于非渗透性囊体内制备尼莫地平柱塞型脉冲释药胶囊。结果:溶剂为丙酮/二氯甲烷/乙酸乙酯(2∶0.7∶0.3),醋酸纤维素溶液浓度为10.5%,柱塞片缓释骨架材料HPMC K15M和乳糖比例为1∶10,制得的尼莫地平柱塞型脉冲释药胶囊体外呈明显的脉冲释放,释药时滞为4~5 h。结论:通过调节柱塞片中HPMC K15M和乳糖比例可调节脉冲胶囊的释药时滞,将尼莫地平制成滴丸可满足脉冲胶囊时滞后快速释药的要求。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
脉冲释药胶囊论文参考文献
[1].李菲,王建筑,毕研平,郝吉福,朱文哲.冬凌草甲素结肠定位柱塞型脉冲释药胶囊的制备[J].中成药.2016
[2].李菲,王建筑,毕研平,国军燕,田景振.尼莫地平柱塞型脉冲释药胶囊的制备[J].中国医院药学杂志.2016
[3].杨宗发,江尚飞,张荣发,胡娟娟.高效液相色谱法测定盐酸可乐定脉冲释药微丸胶囊的含量[J].中国药业.2012
[4].李新章.尼群地平择时脉冲释药胶囊的研制[D].苏州大学.2010
[5].巩洪刚.尼莫地平微丸包衣脉冲释药胶囊的制备及Beagle犬体内药物动力学研究[D].山东大学.2008
[6].沙瑞国,董文玉.含酶胶囊脉冲释药系统[J].国外医学.药学分册.2000
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