HPLC法测定注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂1010及硫化剂在药液中的迁移

论文摘要

目的:建立HPLC方法,考察药用卤化丁基橡胶塞中的抗氧剂、硫化剂及其在药液中的迁移情况。方法:采用Sunfire-C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱;流动相:乙腈-四氢呋喃-水（6∶3∶1）;流速:1.5 mL·min-1;检测波长:280 nm;柱温:35℃;进样量:20μL。结果:抗氧剂1010及硫化剂硫磺在浓度0.004～0.5 mg·mL-1具有良好的线性关系（r≥0.9996）。抗氧化剂1010及硫化剂硫磺提取试验回收率范围分别是102.05%～111.55%及91.75%～94.83%;抗氧化剂1010及硫化剂硫磺迁移试验回收率范围分别为98.92%～110.70%及98.68%～106.63%;各回收率试验RSD均不大于5%（n=9）。结论:本方法灵敏、准确、可靠,可用于药用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂及硫化剂的提取及迁移研究。

论文目录

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 李樾,梁婷婷,孙会敏

关键词: 高效液相色谱法,抗氧剂,硫化剂

来源: 中国药事 2019年03期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 中国食品药品检定研究院

基金: 中国食品药品检定研究院中青年课题(编号2016C2)

分类号: R927;O657.72

DOI: 10.16153/j.1002-7777.2019.03.008

页码: 283-289

总页数: 7

文件大小: 992K

下载量: 174

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标签：高效液相色谱法论文;  抗氧剂论文;  硫化剂论文;