解郁安神凝胶贴膏剂的处方优选与质量评价

解郁安神凝胶贴膏剂的处方优选与质量评价

论文摘要

目的优选解郁安神凝胶贴膏剂(JAGP)处方并对其进行质量评价。方法以黏力和感官评分为评价指标,采用正交试验设计法优化处方,对JAGP中的甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚、α-细辛醚含量进行测定,并采用改良的Franz扩散池法对其体外透皮性能进行评价。结果筛选出的空白凝胶贴膏剂最优处方为3%NP700、36%甘油、4%PVP K30及0.08%甘羟铝;所制备的凝胶贴膏含膏量为217.4 mg/cm2,凝胶贴膏剂中总指标有效成分为5.77 mg/贴;经皮给药24 h,甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚和α-细辛醚单位时间累积渗透量分别为(81.798 6±14.872 6)、(72.110 2±17.776 1)、(146.390 6±33.7941)、(5.5226±1.2796)μg/cm2,甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚、α-细辛醚体外扩散均符合零级方程。结论制得的JAGP符合相关质量要求,具有良好的稳定性和释药性。

论文目录

  • 1 材料
  • 2 方法与结果
  •   2.1 凝胶贴膏剂的制备[12]
  •   2.2 评价指标
  •     2.2.1 黏力测试
  •     2.2.2感官评分
  •   2.3 处方优化
  •     2.3.1 正交试验设计
  •     2.3.2 因素主次分析
  •     2.3.3 验证试验
  •   2.4 基质载药量的研究
  •   2.5 JAGP的制备
  •   2.6 JAGP主要成分含量测定
  •     2.6.1 标准溶液的配制
  •     2.6.2 样品溶液的配制
  •     2.6.3 GC-MS条件
  •     2.6.4 方法学考察
  •     2.6.5 凝胶贴膏剂中甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚、α-细辛醚的含量测定
  •   2.7 JAGP体外经皮渗透性评价研究[12]
  •     2.7.1 离体小鼠腹部皮肤的准备
  •     2.7.2 专属性
  •     2.7.3 方法学考察
  •     2.7.4 凝胶贴膏剂体外透皮试验
  •     2.7.5 单位面积累积透过量(Qn)的测定
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 管咏梅,宋昕祁,刘佳,龚丽霞,胡育森,陈丽华,臧振中

    关键词: 解郁安神凝胶贴膏剂,正交试验,处方优选,质量评价,体外经皮渗透,黏力,甲基丁香酚,榄香素,细辛醚,稳定性,释药性

    来源: 中草药 2019年23期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技

    专业: 中药学

    单位: 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室,江西省儿童医院药剂科

    基金: 江西省教育厅科学研究基金资助项目(GJJ170705)

    分类号: R283.6;R286.0

    页码: 5731-5738

    总页数: 8

    文件大小: 824K

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