导读:本文包含了生物效价论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:生物,活血化瘀,抗血小板,小金,泻心汤,在线,肝素。
生物效价论文文献综述
冯碧,曹波,谭鹏,宋娇,张海珠[1]（2019）在《化学指纹图谱与活血、抗炎生物效价在小金丸整体质量评价中的适宜性对比研究》一文中研究指出以中医临床治疗乳腺增生的首选中成药小金丸为例,对比生物活性检定与化学指纹图谱在小金丸整体质量评价中的适宜性与科学性。测定小金丸抗血小板聚集生物效价与环氧化酶2 (cyclooxygenase-2, COX-2)抑制率,建立小金丸脂溶性和水溶性双部位指纹图谱,对A、B 2个厂家16个批次市售小金丸进行指纹图谱分析,对比研究小金丸在生物活性和化学分析层面的一致性。本研究动物实验方案已获成都中医药大学附属医院实验动物伦理学委员会批准(批准号:2018BL-002)。结果表明, 16个批次小金丸的抗血小板聚集生物效价在0.712～1.278 U·mg~(-1),相对标准偏差(RSD)为15.4%; COX-2抑制率在52.07%～68.95%, RSD为8.91%,结果显示生物效应差异较小,生物活性一致性较好。16个批次小金丸指纹图谱相似度差,近一半样品相似度小于0.9,共有峰峰面积在各样品中RSD达32.74%～165.37%,化学一致性差。为探究小金丸生物活性一致性好而化学一致性差的原因,对指纹图谱色谱进行多元统计分析,筛选影响相似度的主要色谱峰,并进行色谱峰药材归属指认。结果显示各批次小金丸的相似度主要受脂溶性指纹图谱中面积较大的17、18、20、23、27号色谱峰,水溶性部分30号峰的影响,经鉴定这些色谱峰属于枫香脂和当归。进一步研究不同浓度枫香脂、当归抗血小板聚集与抑制COX-2活性的作用,结果表明在小金丸组方比例下,枫香脂、当归几乎没有抗血小板聚集和抑制COX-2活性的作用。本研究发现化学指纹图谱用于小金丸质量一致性评价存在一定的局限性,部分丰度高、光谱响应强、活性弱的色谱峰成为影响评价结果的主要因素,选择反映临床功效的生物评价方法能很好弥补化学评价方法的不足,为复杂中成药的整体质量评价提供新思路与方法。(本文来源于《药学学报》期刊2019年12期）
王玄,甘奇超,史景彦,胡黄婉茵,郝俊杰[2]（2019）在《水蛭抗血小板聚集生物效价检测方法研究》一文中研究指出建立基于抗血小板聚集活性的水蛭生物效价测定法,用于补充其质量控制方法。凝血酶滴定法测定高温煎煮后水蛭的抗凝血酶活性,对凝血酶定法进行适用性再评价。测定水蛭体内和体外的抗血小板聚集活性。以血小板聚集抑制率为指标,优化水蛭提取方法,建立新的生物效价测定法。进行方法学考察,测定12批水蛭样品的效价。实验过程符合动物实验伦理标准。结果表明水蛭经高温煎煮后抗凝血酶活性显着降低,几乎丧失活性。药效实验表明水蛭具有抗血小板聚集活性,体内外结果一致。方法学考察结果均符合要求。12批样品的效价(PT)分别为113.494、96.126、121.224、127.326、83.482、108.72、131.409、127.946、76.899、126.266、132.894、573.525 U·mg~(-1)。结果提示基于抑制血小板聚集活性的水蛭生物效价测定法方法可靠,重复性良好,可用于其质量评价。(本文来源于《药学学报》期刊2019年12期）
李书芬,王静,孙桂芝,张涛,余利岩[3]（2019）在《一种检测安丝菌素效价的生物检定方法——木霉平板法》一文中研究指出本文报道一种安全高效的安丝菌素生物检定方法。对1株安丝菌素敏感的真菌进行了ITS序列系统进化树分析,确定其属于木霉属,并将其命名为木霉CPCC 400749。采用PDA培养基制备了木霉CPCC 400749检定平板并用于测定安丝菌素效价,测定结果与HPLC分析方法得到的数值基本一致。本文报道的安丝菌素生物检定方法具有安全高效特点,有望用于高通量筛选束丝放线菌安丝菌素高产菌株。(本文来源于《药学学报》期刊2019年12期）
张莉华,郝瑞家,李孝庆,顾小盼,于彤[4]（2019）在《活血化瘀类中药生物效价检测方法的建立》一文中研究指出目的中药质量控制一直是中药现代化的重点和难点,随着中药国际化的进程,FDA也明确提出植物药申报时需提供适于质量一致性评价的生物效价(Bioassay)方法。目前,国际上获批的生物效价方法以均是以计算待测物与标准物质(同质物质)的相对效价值表示,由于中药成分复杂,很难找到同质物质作为标准物质使用,因此目前尚未有复方中药开发相对生物效价方法的报道。本课题组尝试选择适当的中药有效成分为标准物质,以效应曲线的斜率比为计算方法,建立相对生物效价检测方法,拟用于活血化瘀类中药质量生物控制。方法依据美国FDA最新颁布的《Botanical Drug Development Guidance for Industry》中对植物药生物效价研究提出的要求,针对活血化瘀药物多数具有的抗血小板聚集的作用机制,建立家兔体外抗血小板聚集检测方法,参照USP39中对方法学开发及方法学验证的要点要求,选择纯度高、来源稳定且具有较好的抗血小板聚集活性的中药活性成分丹酚酸B作为标准物质建立相对效价测定方法,并且从线性与范围、重复性、精密度及准确度四个方面对方法进行系统考察。同时开展了第叁方实验室的验证研究,对方法的可推广性进行了评估。结果以LOG(剂量)为X轴,抑制率为Y轴,绘制标准物质丹酚酸B量效曲线,显示其呈现较好的线性关系。(y=0.8262x+0.0189,R2=0.9901),重复性考察RSD=11.9%,日内精密度为10.53%,日间精密度为10.58%,准确度考察,检测丹酚酸B的相对效价值,结果显示6次测定的效价值为1.083±0.129,测定准确度为8.3%,方法满足美国药典USP39以及CFDA颁布的《生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则》中对离体效价实验方法对精密度的要求,方法通过验证。将方法推广应用,委托第叁方实验室采用该方法对同一检测样本进行检测,检测结果实验室间无统计学差异,提示该方法具有较好的实验室间重现性。两家机构结果均显示加速过期样品效价值较提取物效价值有明显降低(P<0.01),证明方法有较好的区分性。结论经方法优化及方法学验证,所建立的抗血小板聚集生物效价检测方法与活血化瘀作用机制相关,与标准物质丹酚酸B计算出的相对效价值具有较好的精密度、准确度和重现性,可作为生物检测方法,用于活血化瘀类中药的质量控制。(本文来源于《中国药理学与毒理学杂志》期刊2019年09期）
胡喻涵,李笑笑,黄向韵,王凤芹,汪以真[5]（2019）在《Enterobacter cloacae Z0206生物纳米单质硒的安全性及其相对生物学效价评定》一文中研究指出本试验旨在对Enterobacter cloacae Z0206生物纳米单质硒(BNS)的安全性及其相对生物学效价进行评定。首先,以20只无特定病原体(SPF)级昆明小鼠(雌雄各占1/2,体重18～22 g)为试验动物,采用急性经口毒性试验对BNS的安全性进行评价。在此基础上,选取84只4周龄清洁级Wistar雄性大鼠,随机分为对照组(24只)和硒缺乏组(60只),硒缺乏组饲喂缺硒饲粮(硒含量为0.02 mg/kg),对照组饲喂在缺硒饲粮基础上添加亚硒酸钠(Na2SeO3)的基础饲粮(硒含量为0.15 mg/kg)。饲喂21 d后,从2组随机各选6只大鼠采样,而后将硒缺乏组剩余的54只大鼠随机分为3组,每组6个重复,每个重复3只,分别饲喂在缺硒饲粮基础上添加Na2SeO3、酵母硒(Yeast-Se)和BNS的饲粮,3组饲粮硒含量均为0.15 mg/kg,进行为期35 d的硒补偿试验。结果显示:BNS对小鼠的半数致死剂量(LD50)>90.46 mg/kg BW(以硒计),具有较高的安全性;经过21 d的硒耗竭,与对照组相比,硒缺乏组大鼠肝脏、肾脏、肌肉中硒含量和血浆、肝脏中谷胱甘肽过氧化物酶(GPx)活性均极显着降低(P<0.01);补硒35 d后,与Na2SeO3相比,BNS可显着提高大鼠的平均日增重以及肾脏和肌肉中硒含量(P<0.05),有提高大鼠血浆和肝脏GPx活性的趋势(P>0.05),且效果稍优于Yeast-Se。相对于Na2SeO3,以血浆和肝脏中GPx活性,肝脏、肾脏、肌肉中硒含量为评价指标,得出BNS的相对生物学效价分别为112.2%、114.6%、102.0%、155.3%、143.2%,酵母硒的相对生物学效价分别为101.1%、101.7%、103.4%、149.4%、110.6%。由此得出,BNS具有较高的安全性;与Na2SeO3相比,BNS在提高大鼠的采食量、组织硒沉积以及含硒抗氧化酶活性等方面具有明显优势,且BNS的相对生物学效价优于Na2SeO3和Yeast-Se。(本文来源于《动物营养学报》期刊2019年10期）
刘若男,朱黎,刘堂荣,邹旋,许哲[6]（2019）在《在线固相萃取/液相色谱-质谱联用法测定肝素类药物生物效价》一文中研究指出利用酶催化反应,结合在线SPE/液相色谱-质谱联用分析系统,建立了一种通过定量酶反应过程测定生物效价的分析方法,用于评价肝素类药物抗IIa因子效价和抗Xa因子效价。本方法采用在线C_(18)柱富集纯化样品后,在另一根C_(18)柱上,以水-乙腈体系为流动相进行分离,并采用电喷雾正离子模式,以多反应检测(MRM)方式进行定量分析。方法学考察结果表明,酶反应产物对硝基苯胺(pNA)在3～1000μg/L浓度范围内线性关系良好,方法的定量限为3μg/L,准确度(相对回收率)为88.8%～100.6%,日内与日间精密度(相对标准偏差)分别为1.1%～5.4%(n=6)和3.8%～10.9%(n=18),无明显基质效应。以肝素钠标准品为对照品,测定了2个肝素钠供试品的生物效价,均达到药典标准要求。本方法较紫外分光光度法具有更好的灵敏度和良好的重现性,酶试剂及底物用量更少,可作为测定肝素类药物生物效价的新方法,为肝素类药物生产过程中的质量控制提供技术支持。(本文来源于《分析化学》期刊2019年08期）
刘晶晶,胡晓茹[7]（2019）在《叁黄泻心汤质量标志物抑菌生物效价测定》一文中研究指出目的:对叁黄泻心汤质量标志物抑菌的生物效价进行测定。方法:采用体外抑菌实验,选取与叁黄泻心汤及其质量标志物药理作用相关性强的细菌,研究其抑制作用,通过MIC和MBC值的测定及相应抑菌圈直径的测定,计算生物效价。结果:抑菌实验表明,叁黄泻心汤水煎剂与质量标志物组对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌抑制作用明显,且质量标志物组抑菌效果明显优于复方水煎液,叁黄泻心汤质量标志物组相对于叁黄泻心汤水煎剂的生物效价为274.92,即1 g质量标志物组所产生的生物效价相当274.92g的复方药材。质量标志物组相对于亚胺培南的生物效价为4.387 3,即1 g质量标志物组所产生的生物效价相当于0.438 7 mg所产生的生物效价。结论:基于叁黄泻心汤主要用于治疗上呼吸道感染这一疾病,针对叁黄泻心汤及质量标志物的抗菌作用开展研究,结果表明叁黄泻心汤及质量标志物组有较强的抗菌作用。本工作为新药研发提供一种新思路,为中药质量控制提供了一种新的研究模式。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2019年05期）
陈二林,李喜香,伍珊娜,王玄,牛明[8]（2019）在《基于活血生物效价的当归质量评价研究》一文中研究指出目的:对比不同产地当归抗血小板聚集作用的差异性,并进行质量评价。方法:测定不同产地当归体外抗血小板聚集率,计算生物效价。结果:抗血小板聚集生物效价的相关分析结果表明,不同产地当归在一定浓度范围内均有不同程度的抗血小板聚集作用;相同浓度下,不同产地当归的血小板聚集抑制率具有一定的差异性,西川、秦许乡、闾井当归的活血生物效价较高,梅川、西江当归的效价相对较低。结论:本研究建立了当归体外抗血小板聚集生物效价的检测方法,为当归以活血生物效价为指标评价其质量提供一定的参考。(本文来源于《中药材》期刊2019年04期）
张营,杜益,潘余睿智,汪玉馨,陆益红[9]（2018）在《垂体后叶注射液含量HPLC法和生物效价测定法等效性研究》一文中研究指出目的:建立HPLC法测定垂体后叶注射液中赖氨酸升压素及缩宫素的含量,并研究《中华人民共和国药典》2015年版生物效价测定法与本文的HPLC测定法的相关性与等效性。方法:采用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(pH 6.0)为流动相A,水-乙腈(1∶1)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min~(-1),检测波长220 nm,柱温40℃。结果:在上述色谱条件下,赖氨酸升压素峰与缩宫素峰以及相邻杂质峰之间分离度符合要求;赖氨酸升压素与缩宫素浓度分别在0.42～13.33 IU·mL~(-1)和0.33～21.00 IU·m L~(-1)范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率(n=9)分别为100.5%和99.7%。6批样品中上述2个成分含量范围分别为6.10～6.40 IU·mL~(-1)和5.63～5.93 IU·mL~(-1)。用SPSS软件进行相关性分析,结果表明,生物效价法与HPLC法含量测定呈正相关,Pearson系数分别为0.897和0.947。SAS软件等效性分析表明:升压素生物效价法与HPLC法的测定结果具有等效性,而缩宫素的两法测定结果不具有等效性。结论:本法专属性良好,准确度高,重复性好,与生物效价测定法相关性较好,可用于垂体后叶注射液中赖氨酸升压素含量测定。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2018年10期）
刘志勇[10]（2018）在《武汉生物百白破疫苗效价不合格属偶发》一文中研究指出本报讯 （首席记者刘志勇）7月31日，国家药品监督管理局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司百白破疫苗介绍有关情况。2017年，原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现，武汉生物生产的批号为201607050-(本文来源于《健康报》期刊2018-08-01）
生物效价论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
建立基于抗血小板聚集活性的水蛭生物效价测定法,用于补充其质量控制方法。凝血酶滴定法测定高温煎煮后水蛭的抗凝血酶活性,对凝血酶定法进行适用性再评价。测定水蛭体内和体外的抗血小板聚集活性。以血小板聚集抑制率为指标,优化水蛭提取方法,建立新的生物效价测定法。进行方法学考察,测定12批水蛭样品的效价。实验过程符合动物实验伦理标准。结果表明水蛭经高温煎煮后抗凝血酶活性显着降低,几乎丧失活性。药效实验表明水蛭具有抗血小板聚集活性,体内外结果一致。方法学考察结果均符合要求。12批样品的效价(PT)分别为113.494、96.126、121.224、127.326、83.482、108.72、131.409、127.946、76.899、126.266、132.894、573.525 U·mg~(-1)。结果提示基于抑制血小板聚集活性的水蛭生物效价测定法方法可靠,重复性良好,可用于其质量评价。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
生物效价论文参考文献
[1].冯碧,曹波,谭鹏,宋娇,张海珠.化学指纹图谱与活血、抗炎生物效价在小金丸整体质量评价中的适宜性对比研究[J].药学学报.2019
[2].王玄,甘奇超,史景彦,胡黄婉茵,郝俊杰.水蛭抗血小板聚集生物效价检测方法研究[J].药学学报.2019
[3].李书芬,王静,孙桂芝,张涛,余利岩.一种检测安丝菌素效价的生物检定方法——木霉平板法[J].药学学报.2019
[4].张莉华,郝瑞家,李孝庆,顾小盼,于彤.活血化瘀类中药生物效价检测方法的建立[J].中国药理学与毒理学杂志.2019
[5].胡喻涵,李笑笑,黄向韵,王凤芹,汪以真.EnterobactercloacaeZ0206生物纳米单质硒的安全性及其相对生物学效价评定[J].动物营养学报.2019
[6].刘若男,朱黎,刘堂荣,邹旋,许哲.在线固相萃取/液相色谱-质谱联用法测定肝素类药物生物效价[J].分析化学.2019
[7].刘晶晶,胡晓茹.叁黄泻心汤质量标志物抑菌生物效价测定[J].药物分析杂志.2019
[8].陈二林,李喜香,伍珊娜,王玄,牛明.基于活血生物效价的当归质量评价研究[J].中药材.2019
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[10].刘志勇.武汉生物百白破疫苗效价不合格属偶发[N].健康报.2018
论文知识图
