高新立程新强(郑州市第八人民医院河南郑州450006)
【摘要】目的探讨齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法将符合CCMD-3诊断标准的80例首发精神分裂症患者随机分为治疗组和对照组，分别给以齐拉西酮和利培酮治疗8周，采用PANSS、TESS及实验室检查评定疗效和安全性。结果治疗组和对照组总有效率分别为80%、77.5%；治疗后两组PANSS总分、阳性量表分、一般病理症状量表分均较治疗前明显下降，两组间差异无显著性(P>0.05)。治疗后齐拉西酮组阴性量表分显著低于利培酮组，其差异具有显著性(P<0.05)。结论齐拉西酮能有效治疗精神分裂症的阳性症状和阴性症状，是安全有效的抗精神病药。
【关键词】齐拉西酮利培酮精神分裂症
精神分裂症是一种常见的精神病，以基本个性改变，思维、情感、行为的分裂，精神活动与环境的不协调为主要特征。据世界卫生组织报道，全球精神分裂症的终身患病率大概为3.8‰～8.4‰。文献报道，齐拉西酮是新型非典型抗精神病药，目前已成为一线抗精神病药，对精神分裂症阳性和阴性症状均有良好疗效[1]。齐拉西酮属二环类(Bicyclics)抗精神病药[2]，与利培酮同属非典型抗精神病药,是治疗精神分裂症的有效药物。本文就齐拉西酮与利培酮对精神分裂症患者的疗效和安全性进行了对照研究，现报告如下：
1资料和方法
1.1一般资料病例来源于我院2010年8月至2011年9月的住院及门诊患者。符合CCMD-3精神分裂症的诊断标准[3]，阳性和阴性症状量表(PANSS)[4]≥60，入组前未服用抗精神药物。入组者尚需排除严重的躯体疾病、脑器质性疾病患者、物质滥用患者、妊娠或哺乳期妇女及有严重的攻击行为或自杀企图者。共计入组80例，按就诊顺序随机分入治疗组和对照组(齐拉西酮组和利培酮组)各40例。齐拉西酮组男性21例，女性19例，年龄25～51岁，平均(30.05±6.3)岁,病程（1.7±0.6）年；利培酮组男性20例，女性20例，年龄22～53岁，平均(29.8±8.7)岁，病程（1.6±0.8）年。两组以上各项指标差别均无统计学意义（P>0.05）。
1.2治疗方法治疗组患者口服齐拉西酮片(商品名:力复君安,重庆圣华曦药业有限公司生产，片剂，20mg／片)每日2次，餐时服用，初始剂量40mg/d，连服一周后调至120mg/d，4周内视病情酌情增加，最大160mg/d，平均终末治疗剂量保持在(80.0±10.6)mg／d；对照组患者服用利培酮(商品名:维思通，西安杨森制药有限公司生产，片剂，1mg／片)治疗，初始剂量0.5～lmg/d，连用1周后加至每天4mg，4周内可视病情酌情增加，但不能超过6mg/d，平均终末治疗剂量保持在(3.5±0.5)mg／d。两组均治疗8周。如有必要，可合并苯二氮卓类、安坦及心得安。禁止合并其他抗精神病药物、心境稳定剂、抗抑郁剂及电休克治疗。入组前及治疗期间进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图检查。
1.3疗效及不良反应评定对患者进行PANSS及副反应(TESS)量表评定，以PANSS评价临床疗效，以TESS评价不良反应，分别在治疗前及治疗8周末进行评定。疗效按临床4级判定，以PANSS减分率评定疗效，≥75％为痊愈，50%～74%为显效，25%～49%为好转，<25％为无效[5]。以痊愈﹢显效﹢好转合计计算总有效率。
1.4统计学处理统计学方法采用spssl3.0进行统计学分析，计数资料采用卡方检验，检验标准设为0.05，当P<0.05时，差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组疗效比较
齐拉西酮组总有效率80%，利培酮组总有效率77.5%，两组差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
表1两组临床疗效比较(%)
两组间经x2检验，P>0.05.
2.2PANSS量表评分治疗前两组间PANSS总分、阳性量表分(P)、阴性量表分(N)、一般病理症状量表分的差异无显著性。治疗后两组PANSS总分、阳性量表分、一般病理症状量表分均较治疗前明显下降，两组间差异无显著性(P>0.05)。治疗后2组阴性量表分均下降，同时齐拉西酮组阴性量表分显著低于利培酮组，其差异具有显著性(P<0.05)，见表2。
表2两组患者治疗前后PANSS评分比较(-x±S)
2.3不良反应比较根据TESS的评定结果和临床观察，2组患者不良反应多出现在用药早期，程度较轻。其中治疗组l2例，不良反应发生率为30%，主要表现为口干、便秘、视物模糊、失眠、嗜睡、静坐不能、头昏头痛等，未发现体重增加，未发现对血清泌乳素、血糖、血脂的影响；对照组l4例出现不良反应，发生率为35%，主要表现为恶心、呕吐胃肠道症状、肌强直、静坐不能、体重增加、嗜睡、震颤、心动过速以及内分泌改变等。2组均无QTc间期延长，2组不良反应发生率总体上比较，差异并无统计学意义。2组患者治疗前后血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图检查均无异常。
3讨论
精神分裂症患者的预后一般较差，不仅造成患者本人的极大痛苦，而且对家庭和社会带来沉重的负担，其发病机制目前尚不十分清楚，一般认为阴性症状的产生与额前叶多巴胺功能下降有关，而阳性症状的产生与中脑边缘通路多巴胺功能亢进有关[6]，因此通常是通过阻滞D2受体来达到对精神分裂症的治疗目的。
齐拉西酮是继利培酮、喹硫平、奥氮平、阿立哌唑之后上市的又一新型非典型抗精神病药，具有独特的多受体综合特征，对5-HT2A／D2受体、5-HT2c／D2受体和5-HT1D受体有强效拮抗作用，还是5-HT和去甲肾上腺素的再摄取抑制剂，影响脑内多种受体，其独特的药理学特性使其对控制精神分裂症阳性、阴性症状和改善情感症状有重要作用，尤其对阴性症状的效果更好[6]。
本文研究结果显示，齐拉西酮对精神分裂症的疗效肯定，特别是对阴性症状的疗效明显优于利培酮。其主要不良反应为口干、头晕、便秘、失眠等，但程度较轻，对患者影响不大，治疗依从性较好。治疗过程中未见明显体重增加，未发现QTc间期延长、未发现对血清泌乳素、血糖、血脂的影响。
综上所述，齐拉西酮治疗精神分裂症，可以改善患者的阳性及阴性症状，临床疗效好，安全性高，患者依从性好，值得临床推广应用。
参考文献
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